Декларация соответствия ЕС: кто подписывает и ошибки экспортёров
Подпись в декларации соответствия ЕС нельзя сводить к формальности. Разбираем, как определить подписанта, проверить комплект документов и избежать ошибок перед поставкой.
Новости
BIS-сертификация Индии: схемы ISI и CRS для экспортёров
BIS применяет разные механизмы для продукции, подпадающей под производственную сертификацию и регистрацию. Разбираем, чем отличаются ISI и CRS, а также почему роль заявителя нужно определить до подачи документов.
Внутренний аудит и анализ руководства: обязательные записи
Внутренний аудит и анализ со стороны руководства ценны только тогда, когда их результаты можно подтвердить записями. Разбираем, как выстроить комплект документов без формального дублирования.
Маркировка и инструкция на языке страны ЕС: практические требования
Языковая ошибка в маркировке или инструкции способна остановить поставку. Разбираем, как экспортёру выстроить подготовку сопроводительной информации для рынка ЕС.
FDA одобрило Genglycos для лечения гликогеноза Ia
FDA выдало ускоренное одобрение генной терапии Genglycos для взрослых и детей от 8 лет с гликогенозом типа Ia. Препарат должен снизить ежедневную потребность в кукурузном крахмале как части диетического лечения.
ISO 22000 и HACCP: связь систем для пищевого производства
HACCP помогает управлять рисками безопасности пищи, а ISO 22000 организует эту работу в систему менеджмента. Разбираем, что обязано делать пищевое производство и как подготовить процессы к сертификации.
Технический файл для CE: состав, проверка и типичные ошибки
Технический файл связывает продукт, его риски, испытания и документы производителя в единую доказательную систему. Разбираем, как выстроить его структуру и подготовиться к проверке.
FDA: регистрация предприятия и 510(k) для медизделий
Регистрация предприятия и 510(k) относятся к разным участкам подготовки медицинского изделия к рынку США. Ошибка в разграничении этих процедур способна разрушить экспортный план ещё до подачи документов.
ISO 45001: оценка рисков и участие работников
Оценка рисков не работает как архивная таблица. Разбираем, как вовлечь работников в выявление опасностей, выбрать меры управления и поддерживать актуальность процессов по ISO 45001.
UKCA против CE: маркировка для рынка Великобритании
CE-маркировка продолжает признаваться в Великобритании для большинства товарных категорий. Разбираем, почему UKCA не стала обязательной заменой CE и как экспортёру проверить свою схему поставки.