Новости
ISO 9001:2026: голосование по FDIS завершено 9 июля — что подтверждено к публикации в сентябре
Голосование по FDIS закрылось 9 июля 2026 года. Разбираем подтверждённые изменения по разделам и статус документа о переходе после слияния IAF в GLOBAC.
Климатическая поправка к ISO 9001: практическое руководство
Amendment 1:2024 к ISO 9001:2015 добавила климатический аспект в анализ контекста организации и заинтересованных сторон. Разбираем практические действия для владельцев СМК.
FDA одобрило Jemperli для части пациентов с раком прямой кишки
FDA разрешило применять Jemperli отдельно у части взрослых с местнораспространённым раком прямой кишки. Иммунотерапия может избавить пациентов от химиотерапии, облучения и операции.
Протоколы CB Scheme при сертификации электроники за рубежом
Протокол CB Scheme может сократить повторные испытания электроники, но не дает автоматического допуска на любой рынок. Разбираем порядок проверки документа и частые ошибки экспортёров.
Область ISO 9001 у поставщика: проверка покрытия продукции
Сертификат ISO 9001 не заменяет проверку конкретного товара. Разбираем, как читать область сертификации и находить пробелы до заключения договора.
Новый Регламент ЕС о стройпродукции: что меняется
Регламент ЕС 2024/3110 меняет правила для строительной продукции. Разбираем переход от CPR 305/2011, новый формат декларации и роль уполномоченного представителя.
Знак PSE в Японии: сертификация третьей стороной
Выход электротовара на рынок Японии начинается не с заказа испытаний, а с точной классификации продукции. Разбираем, как определить необходимость участия третьей стороны и подготовить проект без лишних затрат.
ISO 9001 без выездного аудита: риски для тендеров
Сертификат ISO 9001 без полноценной проверки системы может создать проблемы при тендерной проверке и работе с иностранным заказчиком. Разбираем, чем отличается удалённый аудит от формального документа.
Регламент ЕС о машинах 2023/1230: что меняется
Регламент ЕС 2023/1230 меняет подход к обращению машин на рынке Союза. Разбираем даты перехода и действия производителя без смешения требований ЕС с нормами других стран.