Новости
Рекомендуем
ISO 9001:2026: голосование по FDIS завершено 9 июля — что подтверждено к публикации в сентябре
Голосование по FDIS закрылось 9 июля 2026 года. Разбираем подтверждённые изменения по разделам и статус документа о переходе после слияния IAF в GLOBAC.
Маркировка и инструкция на языке страны ЕС
Язык маркировки и инструкции влияет на готовность товара к продаже в конкретной стране ЕС. Разбираем, как организовать подготовку текстов, переводов и макетов без смешения требований разных рынков.
Как выбрать орган по сертификации ISO и проверить аккредитацию
Разбираем, чем орган по сертификации отличается от консультанта, как проверить его аккредитацию и какие вопросы задать до заключения договора.
Внутренний аудит и анализ руководства: обязательные записи
Разбираем, какие записи подтверждают внутренний аудит и анализ со стороны руководства, как собрать их в понятную доказательную цепочку и избежать типичных пробелов.
Декларация соответствия ЕС: кто подписывает и ошибки
Подпись в декларации соответствия ЕС не должна быть формальностью. Разбираем, как определить ответственное лицо, проверить полномочия и подготовить документ без типичных ошибок.
BIS-сертификация Индии: схемы ISI и CRS для экспортёра
Индийская BIS-сертификация не сводится к одной процедуре. Разбираем подтверждённые различия FMCS и CRS, а также вопросы, которые экспортёру нужно уточнить до подачи заявки.
ISO 45001: оценка рисков и участие работников
Оценка рисков становится рабочим инструментом, когда в ней участвуют сотрудники, которые ежедневно выполняют операции. Разбираем, как выстроить процесс, собрать обратную связь и превратить результаты в управляемые меры.
GPSR: подготовка поставщика к безопасности продукции ЕС
GPSR требует от поставщика не разовой подготовки папки документов, а управляемого контроля продукции на всём маршруте до покупателя. Разбираем, как провести внутреннюю проверку без смешения правил ЕС и других рынков.
FDA: регистрация предприятия и 510(k) для медизделий
Регистрация предприятия и 510(k) нельзя вести как один пакет документов. Разделите корпоративные сведения, данные по изделию и внутренние точки контроля ещё до начала проекта.