Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств разрешило экстренное применение Capstar и Nitenpyram Tablets против миаза, вызванного мухой Нового Света. Средства предназначены для собак и кошек старше четырёх недель и тяжелее двух фунтов.
Американский регулятор запросил предложения по ускорению разработки растительных лекарственных препаратов без снижения требований к безопасности и эффективности. Комментарии принимают до 3 ноября 2026 года.
FDA расширило варианты терапии для взрослых пациентов с местно-распространённым или метастатическим раком молочной железы. Одобрение Etcamah связано с выявлением мутации ESR1 с помощью разрешённого диагностического теста.
В США предупредили о возможном дефиците стартового парентерального питания для новорождённых. Временная политика затрагивает аптеки, федеральные учреждения и специализированные производственные площадки.
FDA впервые разрешило лечение болезни Александера препаратом Zanvastro. Терапия предназначена для пациентов всех возрастов и направлена на причину редкого генетического заболевания.
Отказ редко возникает из-за одной случайной ошибки. Чаще к нему приводит цепочка несоответствий в досье, документах и доказательствах, которую можно выявить до подачи.
Зарубежная лаборатория оценивает не только сам образец, но и качество исходных данных. Разбираем, как подготовить комплект без потери времени и повторных запросов.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило Mimrylo для взрослых с истинной полицитемией. Это первый одобренный препарат, который имитирует гормон гепсидин.
Разбираем, как экспортёру выстроить подготовку радиоэлектроники для США, не смешивая требования FCC с DOT, FMVSS и маркировкой Leaf Mark.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило Лисраю (брепоцитиниб) для лечения дерматомиозита у взрослых. Препарат стал первой одобренной пероральной терапией для этого редкого аутоиммунного заболевания.
