Практическое руководство по организации Межлабораторных сличительных испытаний (МСИ / PT) по стандарту ISO/IEC 17025:2017. Как выбрать провайдера ISO 17043, составить план участия и рассчитать Z-индекс. Опыт экспертов Реестр Гарант.
Полное руководство по Clinical Evaluation Report (CER). Как доказать безопасность медицинского изделия для маркировки CE по правилам MDR без дорогостоящих клинических испытаний на людях. Анализ эквивалентности и PMS. Опыт экспертов Реестр Гарант.
Как получить органический сертификат Китая по стандарту GB/T 19630? Требования CNCA, отличия от EU органическая и USDA, конверсионный период для растениеводства и животноводства. Пошаговое руководство от Реестр Гарант.
Как сертификация по стандарту ISO 50001:2018 (Система энергоменеджмента) помогает рассчитать углеродный след и сократить трансграничный углеродный налог (CBAM) при экспорте в Евросоюз стали, алюминия, цемента и удобрений. Реестр Гарант.
Как правильно классифицировать медицинское изделие по новому европейскому Регламенту MDR 2017/745. Разбор 22 правил Annex VIII: инвазивные, активные, ПО, наноматериалы. Примеры для классов I, IIa, IIb, III. Реестр Гарант.
Специфика внедрения СМК ISO 9001:2015 для транспортных (ТК), экспедиторских и складских компаний (3PL/4PL). Контроль подрядчиков, KPI доставки (OTIF), оптимизация цепочек поставок (Supply Chain). Разработка стандартов. Реестр Гарант.
Реальный кейс регистрации российского производителя мясных консервов (говядина, свинина, птица) в системе CIFER таможни КНР (GACC). Как пройти аудит, выполнить Требования Декрета № 248 и маркировать груз. Реестр Гарант.
Как адаптировать стандарт ISO 9001:2015 под Agile, Scrum и DevOps. Внедрение Системы менеджмента качества (СМК) в IT-компании. Руководство ISO/IEC 90003:2018. Доступ к госзакупкам и международным тендерам. Реестр Гарант.
Реальный кейс: как российскому производителю органической косметики выйти на рынки Европы (нотификация CPNP) и Дубая (сертификат EQM Emirates Quality Mark). Подготовка PIF, назначение Responsible Person, тесты. Реестр Гарант.
Реальный кейс перехода производителя медицинских инструментов (скальпели, зажимы) с Директивы MDD на Регламент MDR (EU) 2017/745. Оценка клинических данных, аудит QMS, выбор Notified Body и EU REP. Реестр Гарант.
