Единой государственной системы «QR-кодов для товаров» в Китае не существует. Реальные обязательные системы прослеживаемости разрозненные и отраслевые — своя логика для лекарств, для импортного продовольствия, для алкоголя.
ISPM 15 — международный фитосанитарный стандарт, а не китайский документ, но в Китае его правоприменение особенно строгое: таможня практически поголовно досматривает деревянную упаковку.
Регулирование безопасности косметических ингредиентов в Китае — это система из трёх уровней: рамочный закон, технический регламент с конкретными лимитами и отдельный реестр допущенных веществ.
В Китае нет единого свежего GMP-документа с номером редакции на 2026 год: базовый стандарт принят ещё в 2010 году, а реальные требования складываются из основного текста и серии приложений, добавлявшихся по годам.
БАДы в Китае официально называются «保健食品» (оздоровительная пища) и регулируются как отдельная категория пищевой продукции, не как медизделие. Выбор между регистрацией и подачей зависит от источника сырья и статуса импорта.
IVD-продукция в Китае регистрируется не по общему каталогу медицинских изделий, а по собственной, полностью обособленной нормативной линии: отдельный классификационный каталог, отдельный регулирующий приказ и отдельная логика клинической оценки.
UDI в Китае внедряется не одномоментно для всех медизделий, а поэтапно — начиная с самых высокорисковых имплантов и постепенно расширяясь на менее рискованные классы. По состоянию на 2026 год требование ещё не распространяется ни на весь класс II, ни тем более на класс I.
Клиническая оценка и клиническое испытание — не два параллельных требования, а зонтичный процесс и один из путей внутри него. Испытание с участием пациентов проводится только тогда, когда доказать безопасность и эффективность другими способами не удаётся.
Стоматологическое оборудование в Китае — не единый блок с одним классом регистрации. Импланты, рентген-системы и стерилизаторы проходят по разным правилам, а рентген-оборудование дополнительно делится по типу самой съёмки.
Не всё, что называется косметологическим оборудованием, регулируется в Китае как медицинское изделие: ключевой критерий — заявленный эффект воздействия на организм. Переходные периоды для радиочастотных и HIFU-аппаратов истекли в начале 2026 года.
