Классы медицинских изделий в Китае: I, II и III
Класс медицинского изделия по классификации NMPA определяет не просто «уровень строгости» проверки, а принципиально разную процедуру: для класса I это уведомление (备案), а для классов II и III — полноценная регистрация (注册) с разными сроками технической экспертизы. Главное: путать эти два типа процедуры или ориентироваться на общие представления о риске вместо сверки с официальным каталогом. Именно эта путаница — источник большинства задержек. Разбираем, как реально работает китайская классификация медизделий в 2026 году.