Сертификация EU Organic (Евролист) 2026: как получить зеленый лист, требования ЕС
Как получить органический сертификат EU Organic (Евролист) для экспорта в ЕС: требования стандартов, переходный период, сертификация TRACES, стоимость. Реестр Гарант.
Новости
EC REP (EU Authorised Representative) для медицинских изделий в Европе 2026
Зачем нужен Европейский уполномоченный представитель (EC REP) по MDR 2017/745 и IVDR 2017/746. Обязанности, солидарная ответственность, выбор представителя. Реестр Гарант.
EU Ecolabel (Европейский цветок): сертификация, категории товаров, подача заявки 2026
Добровольная экологическая сертификация EU Ecolabel: для каких товаров подходит, критерии оценки жизненного цикла (LCA), сроки, стоимость и процедура получения логотипа. Реестр Гарант.
Регистрация медицинских изделий в FDA (США) 2026: 510(k), De Novo, PMA
Как выбрать путь регистрации медизделия в FDA: 510(k), De Novo или PMA. Сборы MDUFA 2026, реальные сроки, требования QMSR.
Фармацевтический GMP 2026: сертификация WHO, EU GMP, PIC/S для экспорта лекарств
Как получить сертификат GMP для экспорта лекарственных средств. Сравнение стандартов WHO GMP, EU GMP (EudraLex Vol.4) и требований PIC/S. Подготовка фармпроизводства, инспекции, сроки. Реестр Гарант.
Регистрация EUDAMED 2026: сроки, модули, SRN для медицинских изделий (MDR/IVDR)
Как зарегистрировать медицинское изделие в EUDAMED (база данных ЕС). Получение SRN, заполнение модулей Actor Registration и UDI, новые сроки обязательной регистрации с 2026 года. Реестр Гарант.
FSMA Food Safety Modernization Act (США) 2026: требования к иностранным производителям
Как экспортировать пищевую продукцию в США по правилам FSMA. Требования FDA к иностранным поставщикам: программа FSVP, разработка Food Safety Plan (HARPC) и прослеживаемость. Реестр Гарант.
Экспорт API фармсубстанций в ЕС 2026: CEP EDQM, EU GMP Part II, PIC/S — требования и сроки
Как экспортировать фармацевтические субстанции (API) в ЕС: сертификат CEP EDQM, EU GMP Part II, письменные подтверждения для Китая и Индии, инспекции GMP. Реестр Гарант.
Экспорт в Африку 2026: KEBS PVoC, SONCAP NAFDAC, SABS NRCS — требования и сроки
Как экспортировать товары в Африку: обязательная сертификация KEBS PVoC в Кении, SONCAP и NAFDAC в Нигерии, NRCS/SABS в ЮАР — сравнение, сроки, стоимость. Реестр Гарант.
Экспорт мебели в ЕС 2026: EN-стандарты, REACH, EUDR, пожарная безопасность — требования и сроки
Как экспортировать мебель в ЕС: испытания по EN, ограничения REACH, Регламент EUDR 2023/1115, требования пожарной безопасности. Документы, сроки, стоимость. Реестр Гарант.