ISO 13485 и CE маркировка (MDR): алгоритм получения, разница, совмещение 2026
Экспорт медицинских изделий в Евросоюз. В чем разница между СМК по ISO 13485:2016 и сертификатом CE по регламенту MDR 2017/745. Что внедрять первым? Как выбрать Notified Body. Реестр Гарант.