Главный страх любого экспортера: "Мы испытаем продукцию в российской лаборатории, заплатим деньги, а таможня Европы или Азии скажет, что наши бумажки недействительны". Чтобы избежать дублирования испытаний (когда товар тестируют и дома, и за границей), в мире существует ILAC MRA — Договоренность о взаимном признании Международной организации по аккредитации лабораторий (International Laboratory Accreditation Cooperation). Благодаря ей протокол, выданный в одной стране, имеет юридическую силу там, где действует признание ILAC MRA — на конец 2025 года это более 120 подписантов (национальных органов по аккредитации), представляющих около 122 экономик мира.

Как работает система ILAC MRA?

ILAC MRA работает не напрямую с лабораториями, а по принципу "пирамиды доверия".

  • Уровень 1: ILAC (Международная организация). Объединяет национальные органы по аккредитации (например, Росаккредитация в РФ, DAkkS в Германии, UKAS в Великобритании, CNAS в Китае). ILAC проводит строгий аудит этих органов. Если орган доказывает свою компетентность, он становится подписантом (Signatory) соглашения ILAC MRA.
  • Уровень 2: Национальный орган (Росаккредитация). Получив статус полноправного члена ILAC MRA, Росаккредитация получает право аккредитовывать коммерческие и государственные испытательные лаборатории в России по международному стандарту ISO/IEC 17025.
  • Уровень 3: Лаборатория. Успешно пройдя аудит Росаккредитации, лаборатория получает право ставить на свои протоколы испытаний (Test Reports) комбинированный знак ILAC MRA.
  • Результат: Таможенный инспектор в Саудовской Аравии берет российский протокол со знаком ILAC MRA, видит, что он выдан аккредитованной лабораторией, и признает его так же, как если бы испытания проводились в лаборатории в Эр-Рияде.

Требования стандарта ISO/IEC 17025

Чтобы протоколы признавались за рубежом, лаборатория должна быть аккредитована строго по стандарту ISO/IEC 17025 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий". Это не просто стандарт менеджмента качества (как ISO 9001), это стандарт технической компетентности.

Базовые требования ISO/IEC 17025 к лаборатории
Метрологическая прослеживаемость. Все приборы лаборатории должны быть поверены/откалиброваны так, чтобы результат измерения можно было проследить до международных эталонов СИ (через непрерывную цепь калибровок).
Валидация методик. Лаборатория не может придумывать тесты "из головы". Она обязана использовать международные методики (ISO, IEC, ASTM) или доказать, что её собственные (нестандартизированные) методики дают математически точный результат с рассчитанной неопределенностью.
Участие в МСИ (Межлабораторные сличительные испытания). Лаборатория обязана регулярно получать "слепые" образцы от провайдера МСИ (PT provider), тестировать их и отправлять результаты. Если результат совпадает с результатами сотен других лабораторий в мире — компетентность подтверждена.
Беспристрастность. Зарплата инженера-испытателя не должна зависеть от того, "прошел" образец испытания или провалил их. Коммерческое давление на результаты строго запрещено терминологией ISO.

Как экспортеру использовать ILAC MRA?

Опасное заблуждение: "Любой протокол от лаборатории с аккредитацией примут за рубежом".

Чтобы ваш протокол 100% приняли в Европе, Азии или на Ближнем Востоке, проверьте три критических фактора перед оплатой счета лаборатории:

  1. Наличие комбинированного знака ILAC. На самом протоколе испытаний (на титульном листе) должен стоять логотип ILAC-MRA рядом с логотипом национального органа (например, ФСА). Если знака нет — протокол имеет силу только внутри РФ.
  2. Область аккредитации (Scope). Лаборатория может быть аккредитована в ILAC на химический анализ воды, но не аккредитована на испытания на воспламеняемость пластика. Вы должны попросить у лаборатории её выписку (Scope of Accreditation) и убедиться, что нужный вам стандарт (например, IEC 60335-1) включен в область по ILAC MRA.
  3. Методика испытаний. Для экспорта в Европу испытания должны проводиться строго по европейским нормам (EN) или международным (ISO/IEC). Если лаборатория испытает ваш стул по российскому ГОСТ (даже если она аккредитована в ILAC), европейский регулятор не примет этот протокол, так как критерии прочности ГОСТ и EN могут отличаться.

Случаи из практики

Электроника с маркировкой RoHS для ОАЭ. Вместо того чтобы отправлять образцы в зарубежную лабораторию и переплачивать за логистику и валютный курс, производитель обращается в российскую лабораторию, аккредитованную Росаккредитацией со статусом ILAC MRA. Испытания на месте обходятся заметно дешевле, а протокол со знаком ILAC MRA принимается регулятором ОАЭ — сейчас это MoIAT (Ministry of Industry and Advanced Technology, с 2020 года взявший на себя функции упразднённого ESMA), не напрямую сама лаборатория-получатель.

Медицинские изделия для рынка ЕС. Производитель заказывает тесты на биосовместимость (по ISO 10993) в лаборатории без действующей аккредитации ISO/IEC 17025. Отчёт выглядит корректно оформленным, но Нотифицированный орган (Notified Body) отклоняет Технический файл, пока тесты не переделают в лаборатории с нужным статусом — потеря нескольких месяцев на повторное тестирование становится типичной причиной задержки регистрации. Важный нюанс: для тестов биосовместимости по ISO 10993 требования MDR на практике закрываются НЕ только аккредитацией ISO/IEC 17025 — часть тестов (токсикологические, например цитотоксичность и сенсибилизация) требует именно статуса GLP (Good Laboratory Practice), а не общей аккредитации испытательной лаборатории; серьёзные лаборатории обычно имеют оба статуса одновременно.

Ограничения: когда ILAC MRA не сработает?

К сожалению, принцип "испытано единожды — признано везде" имеет исключения:

Национальное законодательство превалирует

Некоторые страны политически или законодательно требуют испытаний только на своей территории, игнорируя международные договоренности. Яркий пример — Китай (NMPA для медицины и косметики) и Саудовская Аравия (для ряда пищевых продуктов и сложной инженерии в системе SABER). Там вас заставят отправить образцы к ним в любом случае.

Специфические схемы сертификации (CB Scheme, FCC)

Протокола ILAC может быть недостаточно. Например, для экспорта радиооборудования в США нужна лаборатория, не просто аккредитованная в ILAC, но и напрямую авторизованная комиссией FCC. Для схемы IECEE CB Scheme (электроника) простые протоколы ILAC 17025 тоже не подходят — нужна статусная лаборатория CBTL.

Вопросы и ответы

Сколько стран признают протоколы по ILAC MRA?

На конец 2025 года соглашение объединяет более 120 подписантов (национальных органов по аккредитации), представляющих около 122 экономик мира. Точнее говорить не о «странах», а о подписантах — аккредитующих органах вроде Росаккредитации или DAkkS, каждый из которых прошёл отдельный аудит ILAC на соответствие требованиям взаимного признания.

Как проверить, что протокол лаборатории действительно попадает под ILAC MRA?

На титульном листе протокола должен стоять комбинированный знак ILAC-MRA рядом с логотипом национального органа по аккредитации. Дополнительно нужно запросить у лаборатории официальную выписку Scope of Accreditation и убедиться, что конкретный нужный вам стандарт испытаний в неё включён — сам факт наличия аккредитации ISO 17025 по другим направлениям ничего не гарантирует.

Российский ГОСТ и европейский EN дают одинаковый результат испытаний?

Нет, даже если тестирует одна и та же аккредитованная в ILAC MRA лаборатория. Критерии прочности, безопасности и методики испытаний по ГОСТ и по EN/ISO/IEC могут отличаться, и зарубежный регулятор ориентируется именно на применённую методику, а не только на факт аккредитации лаборатории. Для экспорта в конкретный регион испытания нужно заказывать строго по стандартам этого региона.

В каких случаях ILAC MRA не поможет вообще?

Есть страны и отрасли, где действует требование тестирования исключительно на месте вне зависимости от международных договорённостей — например, Китай (NMPA для медицины и косметики) или Саудовская Аравия (часть пищевой продукции и сложной инженерии в системе SABER). Также некоторые узкоспециализированные схемы сертификации (FCC для радиооборудования в США, IECEE CB Scheme для электроники) требуют не просто аккредитации ISO 17025, а отдельного дополнительного статуса лаборатории.

Нужна ли лаборатории аккредитация GLP отдельно от ISO 17025?

Для части тестов — да. ISO/IEC 17025 подтверждает общую техническую компетентность испытательной лаборатории, а статус GLP (Good Laboratory Practice) требуется отдельно для доклинических/токсикологических исследований — например, части тестов на биосовместимость медицинских изделий по ISO 10993 (цитотоксичность, сенсибилизация). Серьёзные лаборатории обычно имеют оба статуса одновременно, но перед заказом теста стоит уточнить, какой конкретно статус требуется под ваш тип испытаний.

Можно ли использовать один и тот же протокол испытаний для разных стран экспорта?

Только если методика испытаний совпадает с требованиями каждой из целевых стран, а аккредитация лаборатории по ILAC MRA признаётся в обеих юрисдикциях. На практике для рынков со схожими техническими регламентами (например, ЕС и близкие к EN стандарты) один протокол иногда покрывает несколько направлений, но для рынков с собственными национальными методиками (Бразилия, Китай, Саудовская Аравия) почти всегда требуется отдельное тестирование.

Экспертная помощь Реестр Гарант

Выбор неверной лаборатории — самая дорогая ошибка в экспорте. Специалисты Реестр Гарант помогают российским экспортерам подбирать испытательные центры. Мы проверим наличие действующей аккредитации ILAC MRA, верифицируем область (Scope) на соответствие международным стандартам (EN, ISO, IEC, ASTM) и проконтролируем правильность оформления Test Report, чтобы иностранный регулятор гарантированно его принял.

Другой обзор темы взаимного признания протоколов — в статье «ILAC MRA: почему протоколы ISO 17025 признаются в 100+ странах». Подробнее о требованиях к самой аккредитации лаборатории — в статье «Топ-10 ошибок при аккредитации ISO/IEC 17025 и как их избежать».