FDA одобрила первый генерик Xofluza (балооксавир марбоксил) в таблетках. Препарат рассчитан на однократный прием и применим для лечения и постконтактной профилактики гриппа у пациентов от 5 лет. Решение принято к сезону 2026–2027.
FDA одобрило Rextovy 4 мг налоксона гидрохлорида как безрецептурный назальный спрей для экстренного лечения передозировки опиоидами. Это расширяет линейку OTC-решений после Narcan и RiVive.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США выдало ускоренное одобрение Tzield для задержки снижения эндогенной выработки инсулина у детей 8–17 лет с недавно диагностированной стадией 3 сахарного диабета 1 типа. Основание — результаты исследования фазы 3 по C‑пептиду и обязательства по подтверждающему исследованию.
Управление США по контролю за продуктами и лекарствами выдало экстренное разрешение на безрецептурные таблетки нитенпирама для лечения миазов, вызванных винтовой мухой Нового Света, у собак и кошек от 4 недель и массой не менее 2 фунтов.
Управление США по контролю за продуктами и лекарствами одобрило первый безрецептурный мониторинг глюкозы для детей от 2 лет — Dexcom Stelo. Сенсор до 15 дней, данные каждые 15 минут. Устройство не предупреждает о гипогликемии и требует контроля взрослого.
Комитет ВТО по процедурам лицензирования импорта обсудил прозрачность и цифровизацию, получил 55 уведомлений с октября 2025 года и рассмотрел 12 торговых вопросов. Следующее заседание намечено на 15 октября 2026 года.
Полный гайд по техническому регулированию в странах Латинской Америки. Сертификация INMETRO в Бразилии, стандарты NOM в Мексике и система IRAM в Аргентине. Как экспортировать продукцию в регион LatAm. Реестр Гарант.
Полный обзор систем технического регулирования Индии. Как получить сертификат BIS/ISI, зарегистрировать электронику в CRS и оформить код импортера IEC. Особенности FMCS для иностранных заводов. Реестр Гарант.
Полный гайд по отчетности TSCA Chemical Data Reporting (CDR) в США. Кто обязан подавать отчет в EPA, пороги объемов, сроки и штрафы за нарушения в 2024-2028 годах. Реестр Гарант.
Анализ ключевых экспортных направлений 2026 года для производителей из СНГ. Сроки сертификации, таможенные барьеры, Регламенты (CE, CCC, ECAS, BIS). Как выбрать рынок с минимальными рисками и затратами. Разбор от экспертов Реестр Гарант.