Решение 44 о типовых схемах оценки соответствия это документ, который закрепляет набор типовых схем сертификации и декларирования для технических регламентов ЕАЭС. Он не даёт заявителю права выбрать любую удобную схему: конкретную схему определяет технический регламент на продукцию, а Решение № 44 задаёт единый «конструктор» схем.
Решение Совета ЕЭК № 44 устанавливает типовые схемы оценки соответствия продукции и порядок их применения. Ниже разберём, что устанавливает Решение № 44, чем схема отличается от формы подтверждения соответствия, из чего состоят схемы, как схема связана с техническим регламентом и как заявителю сориентироваться без попытки «подобрать удобное».
Коротко о главном
- Решение № 44 закрепляет типовые схемы оценки соответствия для регламентов ЕАЭС.
- Есть типовые схемы сертификации и типовые схемы декларирования.
- Схему определяет технический регламент, а не желание заявителя.
- Схема это набор операций: испытания, анализ производства, инспекционный контроль.
- Форма подтверждения и схема связаны, но это не одно и то же.
- Замена схемы на «эквивалентную» по собственному усмотрению не допускается.
Что такое Решение № 44 и какой у него статус
Речь идёт о Решении Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 года № 44 «О типовых схемах оценки соответствия». Это наднациональный акт, который действует для стран ЕАЭС и применяется вместе с техническими регламентами Союза.
Документ не устанавливает, какая продукция подлежит сертификации или декларированию: это задаёт сам технический регламент. Решение № 44 описывает сами схемы: их состав и логику. Поэтому оно работает не отдельно, а в связке с регламентом на конкретную продукцию, определяя, как именно проводится оценка соответствия.
Что такое типовая схема оценки соответствия
Под типовой схемой понимают заранее описанный порядок действий при подтверждении соответствия. Схема отвечает на вопрос «как подтверждают соответствие», но не на вопрос «нужно ли подтверждать».
Каждая схема складывается из набора операций. В зависимости от схемы в него входят испытания образцов продукции, анализ состояния производства, оценка системы менеджмента и инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Разные схемы комбинируют эти элементы по-разному, что и отличает одну схему от другой.
Схема, форма подтверждения и требование регламента
Три понятия часто смешивают: схему, форму подтверждения соответствия и требование технического регламента. Между тем это разные уровни, и их полезно развести.
| Понятие | Что определяет |
|---|---|
| Требование регламента | нужно ли подтверждать соответствие и в какой форме |
| Форма подтверждения | сертификация или декларирование соответствия |
| Типовая схема | набор операций, по которым проводят оценку |
Логика такая: сначала регламент устанавливает форму подтверждения, затем в его рамках применяется одна из типовых схем. Схема из Решения № 44 не заменяет требование регламента, а конкретизирует, как это требование исполняется.
Типовые схемы сертификации
Для обязательной сертификации предусмотрены свои типовые схемы. Они рассчитаны на разные случаи: серийный выпуск, партию или единичное изделие.
Схемы сертификации обозначают буквой «с»: например, от первой до девятой. Одни схемы применяют к серийно выпускаемой продукции с анализом производства и последующим инспекционным контролем, другие — к отдельной партии или единице продукции. Чем схема «серийнее», тем больше внимания уделяется производству и надзору. Подробный разбор этих схем есть в материале про схемы сертификации ЕАЭС.
Типовые схемы декларирования
Для декларирования соответствия действуют отдельные типовые схемы. Их ключевое отличие в том, что ответственность за подтверждение несёт сам заявитель.
Обозначают схемы декларирования буквой «д». Они различаются тем, кто проводит испытания — сам заявитель или аккредитованная лаборатория, — и тем, оценивается ли производство. Для одних товаров достаточно собственных доказательств, для других нужны протоколы аккредитованной лаборатории. Как выбрать схему декларирования, поясняет материал про схемы декларирования ЕАЭС.
Из чего складывается схема
Чтобы понимать различия между схемами, полезно знать их «кирпичики». Каждая схема собирается из ограниченного набора операций.
- испытания образцов продукции в лаборатории;
- анализ состояния производства у изготовителя;
- оценка системы менеджмента, где это предусмотрено;
- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;
- формирование доказательственных материалов заявителем.
Набор и сочетание этих операций и есть схема. Поэтому «более строгая» схема означает не формальность, а больший объём проверок, который соответствует уровню риска продукции.
Как определяется схема для конкретной продукции
Ключевой вопрос заявителя — какую схему применять. И здесь важно понять: выбор не свободный, а заданный требованиями.
Технический регламент на продукцию указывает форму подтверждения и допустимые схемы. Заявитель выбирает подходящую схему из числа разрешённых регламентом, ориентируясь на форму выпуска продукции: серийное производство, партия или единичное изделие. То есть свобода заявителя ограничена рамками регламента, а не всем перечнем схем из Решения № 44. Как связаны схема и форма выпуска, показывает материал про разницу между сертификатом на партию и на серию.
Серийный выпуск, партия и единичное изделие
Форма выпуска продукции прямо определяет схему. От неё зависит, оценивается ли производство и как организован дальнейший контроль.
При серийном выпуске применяют схемы с анализом производства и инспекционным контролем: продукция производится постоянно, поэтому важно подтвердить стабильность процесса. Для отдельной партии оценивают именно эту партию, а инспекционный контроль не требуется. Для единичного изделия схема привязана к конкретному экземпляру. Смешение этих случаев — частый источник ошибок при выборе схемы.
Можно ли заменить схему на «эквивалентную»
Распространённое заблуждение — что схему можно заменить на другую, «не хуже». На практике это не так, и попытка сэкономить оборачивается риском.
Схему нельзя выбрать по собственному усмотрению или заменить на кажущуюся эквивалентной, если регламент её не допускает. Применение схемы, не предусмотренной для данной продукции, ставит под сомнение действительность документа о соответствии. Поэтому отправная точка — не удобство, а перечень схем, разрешённых техническим регламентом для конкретного объекта.
Кто участвует в оценке по схеме
В зависимости от схемы в оценке участвуют разные стороны. Их роли распределены и зависят от формы подтверждения.
При сертификации решение принимает орган по сертификации, а испытания проводит аккредитованная лаборатория; заявитель представляет продукцию и документы. При декларировании ответственность несёт заявитель, а испытания в части схем также проводит аккредитованная лаборатория. Инспекционный контроль при серийных схемах сертификации ведёт орган по сертификации. Такое распределение обеспечивает объективность оценки.
Почему схемы различаются по строгости
Схемы не случайно отличаются объёмом проверок. В основе лежит риск-ориентированный подход: чем выше возможный риск продукции, тем строже схема.
Для продукции с высоким риском применяют схемы с обязательным участием органа по сертификации, испытаниями в аккредитованной лаборатории и последующим контролем. Для менее рискованной продукции достаточно декларирования, иногда на основании собственных доказательств заявителя. Такой подход распределяет усилия разумно: жёсткие проверки там, где выше цена ошибки, и упрощённый порядок там, где риск невелик. Поэтому схему нельзя оценивать как «сложную» или «простую» в отрыве от продукции.
Роль аккредитованной лаборатории
Испытания продукции — сердцевина большинства схем. Именно они дают объективные данные о соответствии, а не заявления производителя.
В части схем испытания проводит аккредитованная испытательная лаборатория, а результаты фиксируются в протоколе. Протокол становится частью доказательственной базы и для сертификата, и для декларации. В некоторых схемах декларирования заявитель вправе использовать собственные доказательства, но и тогда достоверность данных остаётся его ответственностью. Поэтому выбор схемы напрямую связан с тем, чьи испытания принимаются как доказательство.
Анализ состояния производства
У серийной продукции важно подтвердить и образец, и стабильность выпуска. Эту задачу решает анализ состояния производства.
Он показывает, что изготовитель способен стабильно выпускать продукцию с заявленными характеристиками, а не отдельный удачный образец. В одних схемах анализ производства обязателен, в других его заменяет наличие сертифицированной системы менеджмента. От этого зависит и объём доказательств, и дальнейший контроль. Поэтому для серийного выпуска схема почти всегда включает оценку производства в той или иной форме.
Инспекционный контроль за продукцией
Сертификат на серийную продукцию не выдаётся «навсегда и без оглядки». За такой продукцией ведётся инспекционный контроль в течение срока действия документа.
Орган по сертификации периодически проверяет, что продукция по-прежнему соответствует требованиям, а производство сохраняет стабильность. При выявлении несоответствий действие сертификата может быть приостановлено или прекращено. Инспекционный контроль характерен именно для серийных схем сертификации: для партии или единичного изделия он не проводится, потому что оценивается конкретный объём продукции.
Типовые схемы ЕАЭС и добровольная сертификация
Типовые схемы из Решения № 44 применяют в обязательной сфере — по техническим регламентам ЕАЭС. Их важно не смешивать с добровольной сертификацией.
Добровольное подтверждение соответствия, например по национальным стандартам, проходит по своим правилам и схемам и не заменяет обязательную оценку по регламенту. Если продукция подпадает под технический регламент, применяются типовые схемы Решения № 44, а добровольный сертификат идёт лишь как дополнение. Смешение обязательной и добровольной оценки — ещё один источник ошибок при выборе схемы.
Схема и срок действия документа
Выбранная схема влияет и на то, как долго действует документ о соответствии. Здесь снова видна разница между серийной продукцией и партией.
Сертификат на серийный выпуск действует ограниченный срок и сопровождается инспекционным контролем в течение этого срока. Документ на партию привязан к конкретному объёму продукции и не предполагает периодического контроля. Декларация о соответствии тоже имеет срок действия, зависящий от схемы и продукции. Поэтому, выбирая схему, заявитель определяет и объём проверок, и порядок дальнейшего сопровождения документа.
Схема и знак обращения ЕАС
Завершение оценки по схеме открывает право маркировать продукцию единым знаком обращения. Это финальный, а не первый шаг.
Единый знак обращения ЕАС наносят после того, как пройдена оценка соответствия по применимой схеме и оформлен документ — сертификат или декларация. Знак подтверждает, что продукция прошла установленную процедуру и допущена к обращению на рынке Союза. Нанесение знака без завершённой оценки по нужной схеме — нарушение, а не формальность. Поэтому маркировку планируют на выходе процедуры, а не заранее.
Что происходит при изменениях в продукции
Документ о соответствии выдаётся на определённую продукцию с конкретными характеристиками. Если продукция меняется, вопрос схемы возникает заново.
Существенные изменения в конструкции, составе или процессе производства могут потребовать новой оценки соответствия. Продолжать обращение по старому документу, если продукция изменилась, рискованно: его действительность может быть поставлена под сомнение. В таких случаях заявитель заново определяет применимую схему исходя из требований регламента. Это ещё одна причина понимать логику схем, а не относиться к документу как к разовой бумаге.
Частые ошибки заявителей
- считают, что схему можно выбрать по своему усмотрению;
- путают форму подтверждения и типовую схему;
- применяют схему для серии к отдельной партии и наоборот;
- заменяют схему на кажущуюся эквивалентной без учёта регламента;
- смешивают схемы сертификации и декларирования;
- оформляют документ по схеме, не предусмотренной для продукции.
Так и запрос «решение 44 о типовых схемах оценки соответствия» стоит читать как поиск правил выбора, а не готового ответа. Большинство ошибок связано с тем, что Решение № 44 воспринимают как свободный перечень. Как только заявитель отталкивается от требований регламента, выбор схемы становится однозначным.
Что учесть при выборе схемы
- определите технический регламент, под который подпадает продукция;
- уточните форму подтверждения — сертификация или декларирование;
- выясните, какие схемы допускает регламент;
- учтите форму выпуска: серия, партия или единичное изделие;
- подберите схему из разрешённых, а не из всех возможных.
Такой порядок и есть практическое применение решения 44 о типовых схемах оценки соответствия. Он исключает ошибку с неподходящей схемой. Сначала определяют регламент и форму подтверждения, затем — допустимые схемы, и только потом выбирают конкретную. Как оформляют декларацию по одной из схем, показывает страница про декларацию по схеме 5д.
Частые вопросы
Что устанавливает Решение № 44 о типовых схемах оценки соответствия?
Решение Совета ЕЭК от 18 апреля 2018 года № 44 закрепляет типовые схемы сертификации и декларирования для технических регламентов ЕАЭС. Оно описывает состав и логику схем, но не определяет, какая продукция подлежит подтверждению соответствия. Это задаёт сам технический регламент, а Решение № 44 конкретизирует, как проводится оценка.
Можно ли самому выбрать любую схему?
Нет. Схему определяет технический регламент на продукцию: он указывает форму подтверждения и допустимые схемы. Заявитель выбирает подходящую схему только из числа разрешённых регламентом, ориентируясь на форму выпуска продукции. Применение схемы, не предусмотренной для товара, ставит под сомнение действительность документа.
Чем схема отличается от формы подтверждения соответствия?
Форма подтверждения — это сертификация или декларирование, а типовая схема — это набор операций, по которым проводят оценку. Сначала регламент устанавливает форму, затем в её рамках применяется одна из типовых схем. Схема из Решения № 44 не заменяет требование регламента, а конкретизирует порядок его исполнения.
Чем схемы сертификации отличаются от схем декларирования?
Схемы сертификации предполагают участие органа по сертификации, а при серийном выпуске — анализ производства и инспекционный контроль. При декларировании ответственность несёт сам заявитель, а испытания в части схем проводит аккредитованная лаборатория. Это разные группы схем, и подменять одну другой нельзя.
