Единые санитарные требования — это единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору на территории Евразийского экономического союза. Они устанавливают показатели безопасности для товаров, которые могут влиять на здоровье человека, и служат основой для государственной регистрации отдельных видов продукции.
Документ часто путают с техническими регламентами и санитарными правилами. Ниже разберём, что такое единые санитарные требования, к какой продукции они применяются, как связаны с государственной регистрацией и чем отличаются от технических регламентов ЕАЭС.
Коротко о главном
- Эти требования устанавливают показатели безопасности продукции для здоровья человека.
- Они действуют на территории Евразийского экономического союза.
- Требования связаны с санитарно-эпидемиологическим надзором и государственной регистрацией продукции.
- Не вся продукция подпадает под эти требования: перечень товаров определён отдельно.
- Документ дополняют технические регламенты, а не заменяют друг друга.
- Подтверждением по отдельным видам продукции служит свидетельство о государственной регистрации.
Что такое единые санитарные требования
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования устанавливают допустимые показатели безопасности для продукции, которая может воздействовать на здоровье человека. К таким показателям относят содержание вредных веществ, микробиологические и иные параметры в зависимости от вида товара. Требования применяются по единой системе санитарных мер Союза.
Правовой основой служит Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299 «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе». Этим решением утверждены единые санитарные требования и единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору. Актуальную редакцию документа и перечни сверяют перед применением, поскольку они периодически обновляются.
К какой продукции применяются требования
Требования распространяются не на всё подряд, а на товары из единого перечня продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору. В него входят категории, способные влиять на здоровье человека при использовании или контакте.
- отдельные виды пищевой продукции и специализированные продукты;
- товары для детей и подростков;
- парфюмерно-косметическая продукция;
- средства гигиены и бытовой химии;
- материалы и изделия, контактирующие с пищей;
- иные категории, включённые в единый перечень.
Принадлежность конкретного товара к сфере требований определяют по его виду, назначению и составу, а не по названию. Поэтому до вывода продукции на рынок проверяют, входит ли она в единый перечень и какие санитарные показатели к ней применяются. Какие товары проходят государственную регистрацию, показывает материал о продукции под СГР.
Как требования связаны с государственной регистрацией
Для части продукции из единого перечня соответствие санитарным требованиям подтверждают государственной регистрацией. По её итогам выдают свидетельство о государственной регистрации (СГР), которое показывает, что продукция соответствует санитарным требованиям и допущена к обращению.
Государственная регистрация проводится в предусмотренных случаях, а сведения о выданных свидетельствах вносят в единый реестр. Поэтому подтверждение соответствия санитарным требованиям и наличие СГР рассматривают вместе: одно вытекает из другого. Подробнее о документе рассказано в материале о свидетельстве о государственной регистрации.
Чем санитарные требования отличаются от технических регламентов
Два инструмента регулирования часто смешивают, хотя они решают разные задачи. Сведём различие в таблицу.
| Признак | Единые санитарные требования | Технический регламент ЕАЭС |
|---|---|---|
| Что устанавливают | Санитарно-гигиенические показатели безопасности | Комплекс требований безопасности продукции |
| Основа | Решение о применении санитарных мер | Отдельный технический регламент |
| Форма подтверждения | Государственная регистрация в предусмотренных случаях | Сертификация или декларирование |
Ключевое: санитарные требования задают гигиенические показатели безопасности и связаны с государственной регистрацией, а технические регламенты устанавливают комплекс требований и подтверждаются сертификацией или декларированием. Для одной продукции могут применяться и те, и другие правила, поэтому их рассматривают совместно. Например, безопасность пищевой продукции регулирует технический регламент ТР ТС 021/2011, а порядок декларирования разобран в материале о декларировании пищевой продукции.
Как подтвердить соответствие санитарным требованиям
Порядок подтверждения зависит от вида продукции и применимых правил.
- Определите, входит ли товар в единый перечень продукции под санитарным надзором.
- Установите применимые санитарные показатели для конкретного вида продукции.
- Проведите лабораторные исследования по установленным показателям.
- Оцените, требуется ли государственная регистрация для этой продукции.
- Оформите свидетельство о государственной регистрации в предусмотренных случаях.
- Сверьте применимые технические регламенты и пройдите оценку соответствия по ним.
Такой порядок помогает не пропустить обязательные процедуры и не оформить лишние. Санитарные требования и оценку по техническим регламентам проходят по своим правилам, но результаты сопоставляют между собой.
Как соотносятся санитарные требования, СанПиН и технические регламенты
В этой теме пересекаются три уровня регулирования, и их полезно развести. Санитарные правила и нормы (СанПиН) действуют внутри России и устанавливают требования к условиям деятельности, помещениям и процессам. Единые санитарные требования Союза задают показатели безопасности продукции для оборота на территории ЕАЭС. Технические регламенты устанавливают комплекс требований к продукции и подтверждаются сертификацией или декларированием.
Для конкретного товара эти уровни применяются совместно, а не вместо друг друга. Продукт может подпадать под единые санитарные требования и одновременно под технический регламент, а его производство — под санитарные правила. Поэтому оценку ведут комплексно: определяют все применимые нормы, а не ограничиваются одной. Смешение этих уровней — частый источник ошибок при выводе товара на рынок.
Что учесть импортёру и производителю
Перед ввозом или выпуском продукции применимость санитарных требований проверяют заранее, чтобы не столкнуться с задержкой поставки.
- Установите, входит ли товар в единый перечень продукции под санитарным надзором.
- Определите применимые санитарные показатели по виду и составу продукции.
- Проверьте, требуется ли государственная регистрация и оформлено ли свидетельство.
- Сверьте применимые технические регламенты и форму подтверждения соответствия.
- Убедитесь, что используется действующая редакция перечней и показателей.
Заблаговременная проверка снижает риск того, что несоответствующая продукция попадёт в оборот. Для импортной продукции применимые правила уточняют до подписания внешнеторгового контракта, а не после поставки.
Кто контролирует соблюдение требований
Санитарно-эпидемиологический надзор в России ведёт Роспотребнадзор в пределах компетенции, а систему технического регулирования на уровне Союза развивает Евразийская экономическая комиссия. Государственную регистрацию отдельных видов продукции проводят уполномоченные органы, а сведения о выданных документах доступны в реестрах.
При проверках оценивают фактическое соответствие продукции санитарным показателям и наличие необходимых документов. Формально оформленное свидетельство не защищает, если фактический товар требованиям не отвечает. Проверить сведения о выданных санитарных документах помогает материал о реестре санэпидзаключений Роспотребнадзора.
Частые ошибки при работе с требованиями
- Считать, что санитарные требования применяются ко всей продукции без исключения.
- Путать санитарные требования с техническими регламентами и их процедурами.
- Оформлять государственную регистрацию там, где она не предусмотрена, или пропускать её там, где нужна.
- Определять применимость требований по названию товара, а не по его виду и составу.
- Использовать устаревшую редакцию единого перечня и показателей.
- Считать свидетельство о государственной регистрации заменой оценки по техническим регламентам.
Каждая ошибка ведёт к рискам при обороте продукции и претензиям надзорных органов. Поэтому применимость требований и перечни проверяют заранее и по действующей редакции.
Частые вопросы
Что такое единые санитарные требования?
Это единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции, подлежащей санитарному надзору на территории ЕАЭС. Они устанавливают показатели безопасности для здоровья человека и утверждены Решением Комиссии Таможенного союза № 299.
Ко всей ли продукции применяются санитарные требования?
Нет. Требования распространяются на товары из единого перечня продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору. Принадлежность товара определяют по его виду, назначению и составу.
Как санитарные требования связаны с СГР?
Для части продукции соответствие санитарным требованиям подтверждают государственной регистрацией. По её итогам выдают свидетельство о государственной регистрации, а сведения вносят в единый реестр.
Чем санитарные требования отличаются от технического регламента?
Санитарные требования задают гигиенические показатели безопасности и связаны с государственной регистрацией, а технический регламент устанавливает комплекс требований и подтверждается сертификацией или декларированием. Для одной продукции могут применяться оба правила.