США выдали экстренное разрешение на CLiK Extra против миаза у скота

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США выдало экстренное разрешение на применение раневого спрея CLiK Extra с дицикланилом. Средство предназначено для профилактики миаза, который вызывают личинки мясной мухи Нового Света, у сельскохозяйственных животных и некоторых видов диких животных, содержащихся в неволе или отловленных.

Решение расширяет набор ветеринарных средств, доступных производителям животноводческой продукции, ветеринарам и управляющим популяциями диких животных. Однако разрешение не равнозначно стандартному допуску препарата на рынок: ведомство отдельно указало, что CLiK Extra не одобрен и не имеет условного одобрения ни по одному показанию.

Каких животных охватывает экстренное разрешение

Спрей можно наносить на раны или вокруг них у нескольких групп животных. Разрешение охватывает как продуктивный скот, так и отдельные виды дикой фауны, которые могут участвовать в распространении паразита.

Ведомство считает, что защита толсторогов, сонорских вилорогов, американских бизонов и оленевых поможет не допустить их участия в распространении мясной мухи Нового Света на территории США. Это важно не только для ферм: личинки паразитической мухи питаются живыми тканями, формируют тяжёлые раны и без лечения могут угрожать жизни животного.

Когда можно применять CLiK Extra

Экстренное разрешение ограничивает назначение препарата профилактикой миаза, связанного с ранами, родами, хирургическими и зоотехническими процедурами. Спрей наносят в момент появления или создания раны.

• после обезроживания;
• после установки ушной бирки;
• после кастрации;
• после купирования хвоста;
• после стрижки;
• при ранах, возникших во время родов или по иной причине.

Препарат продаётся без рецепта и предназначен для наружного нанесения. Он не уничтожает личинок напрямую. Дицикланил действует как регулятор роста насекомых: нарушает развитие личинок и прерывает их жизненный цикл до того, как они повредят ткани животного.

Если рана уже заражена личинками либо заражение возникло после нанесения спрея, владельцу следует обратиться к ветеринарному врачу и обсудить лечение. Использовать профилактический спрей как средство терапии уже развившегося миаза нельзя.

Основания и срок действия разрешения

Управление США проанализировало совокупность доступных научных данных и пришло к выводу, что CLiK Extra может быть эффективен для профилактики миаза при использовании в разрешённых условиях. По оценке ведомства, известная и потенциальная польза средства превышает известные и потенциальные риски.

Разрешение будет действовать, пока его не отзовут или пока министр здравоохранения и социальных служб США не прекратит действие декларации о том, что потенциальная чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, связанная с мясной мухой Нового Света, оправдывает экстренное применение ветеринарных препаратов.

Спонсором CLiK Extra выступает компания Elanco US Inc. из Индианаполиса, штат Индиана. Материалы по препарату ведомство оформило под номером 006723; в них приведена в том числе важная информация о безопасности пищевой продукции.

Другие экстренные меры для животноводства

Параллельно ведомство расширило экстренное применение инъекционного раствора Dectomax/Dectomax-CA1. Его разрешили использовать для профилактики и лечения миаза у молочного крупного рогатого скота, включая лактирующих и сухостойных коров, а также ремонтных тёлок от 20 месяцев. Исключение составляют телята, предназначенные для производства телятины.

Для свиней, лошадей от одного года, нелактирующих овец и оленей препарат разрешён только для профилактики. На эти категории распространяются требования пищевой безопасности. Молоко от обработанных молочных коров нельзя использовать в пищу человеку во время лечения и в течение 468 часов, или 19,5 дня, после него.

На одной маркировке Dectomax/Dectomax-CA1 теперь отражены три разных регуляторных статуса. Препарат имеет обычное одобрение для лечения и контроля некоторых паразитов у крупного рогатого скота и свиней, условное одобрение для профилактики миаза у мясного крупного рогатого скота и экстренное разрешение для дополнительных видов и молочного скота.

Что проверить поставщикам животноводческой продукции

Для экспортных поставок мяса, молока и животных критично разделять профилактическое применение и лечение заражения, а также фиксировать вид животного, назначение препарата и установленные ограничения по пищевой продукции. Условия для CLiK Extra и Dectomax/Dectomax-CA1 различаются. Готова ли документация хозяйства подтвердить, какой именно препарат использовали и когда?

Нельзя представлять CLiK Extra как продукт с обычным одобрением ведомства. Его статус основан на экстренном разрешении и действует только в пределах перечисленных показаний и до отмены разрешения либо прекращения чрезвычайной декларации.

Частые вопросы

Для чего разрешили применять CLiK Extra?

Для профилактики миаза, вызванного мясной мухой Нового Света, при ранах, родах, хирургических и зоотехнических процедурах.

Уничтожает ли CLiK Extra личинок мясной мухи?

Нет. Средство нарушает развитие личинок как регулятор роста насекомых и прерывает их жизненный цикл до повреждения тканей животного.

Можно ли использовать CLiK Extra для лечения уже заражённой раны?

Нет. Если рана уже заражена или заражение появилось после нанесения, ведомство рекомендует обратиться к ветеринарному врачу для выбора лечения.

Одобрен ли CLiK Extra на постоянной основе?

Нет. Ведомство указало, что препарат не имеет ни обычного, ни условного одобрения по какому-либо показанию.

Какие сроки ожидания установлены для Dectomax/Dectomax-CA1?

Срок до убоя составляет от 24 дней у свиней до 35 дней у молочного крупного рогатого скота, овец и оленей. Молоко обработанных молочных коров нельзя использовать для питания человека во время лечения и 468 часов после него.

До какого времени действует экстренное разрешение?

Оно сохраняется до отзыва либо до прекращения министром здравоохранения и социальных служб США чрезвычайной декларации, связанной с угрозой мясной мухи Нового Света.