США

FDA Q-Submission Program (Pre-Sub): Стратегия «быстрого старта» для 510(k) в 2026 году

FDA Q-Submission Program (Pre-Sub): Стратегия «быстрого старта» для 510(k) в 2026 году

Детальное руководство по программе предварительных консультаций с FDA. Как использовать Q-Submission для согласования планов тестирования, выбора предиката и сокращения сроков получения 510(k) на 4–6 месяцев. Практические советы от «Реестр Гарант».

10.04.2026 👁 44
U.S. Cyber Trust Mark: Новая маркировка кибербезопасности IoT от FCC в 2026 году

U.S. Cyber Trust Mark: Новая маркировка кибербезопасности IoT от FCC в 2026 году

Гид по внедрению добровольной системы маркировки для производителей умных устройств. Как получить «знак доверия» от FCC, соответствие критериям NIST и использование QR-кодов для повышения лояльности американских потребителей.

10.04.2026 👁 46
Перевозка HAZMAT в США 2026: требования DOT PHMSA к химии и батареям

Перевозка HAZMAT в США 2026: требования DOT PHMSA к химии и батареям

Руководство по соблюдению правил перевозки опасных грузов (Hazardous Materials) в США. Как соответствовать стандартам PHMSA (49 CFR Parts 171-180), новые правила 2026 года для литий-ионных и натрий-ионных батарей, выбор UN-сертифицированной упаковки и обязательная маркировка.

10.04.2026 👁 45
Паспорт безопасности (SDS) для экспорта химии в США: OSHA HCS против REACH

Паспорт безопасности (SDS) для экспорта химии в США: OSHA HCS против REACH

Гид по адаптации паспортов безопасности химической продукции для рынка США. Разбор ключевых отличий стандарта OSHA Hazard Communication Standard (HCS) от европейского REACH, требования GHS и юридические нюансы маркировки в 2026 году.

10.04.2026 👁 53
Система UDI от FDA: Маркировка и прослеживаемость медтехники в 2026 году

Система UDI от FDA: Маркировка и прослеживаемость медтехники в 2026 году

Руководство по внедрению системы Unique Device Identification (UDI) для американского рынка. Как правильно сформировать штрихкод, внести данные в базу GUDID и обеспечить прослеживаемость изделий всех классов риска. Экспертный разбор от «Реестр Гарант».

10.04.2026 👁 63
Экспорт алкоголя в США 2026: Сертификация COLA и требования регулятора TTB

Экспорт алкоголя в США 2026: Сертификация COLA и требования регулятора TTB

Исчерпывающее руководство для производителей вина, пива и крепкого алкоголя по выходу на американский рынок. Разбор роли Бюро по налогам и торговле алкоголем и табаком (TTB), процедура получения Certificate of Label Approval (COLA) и обязательная регистрация в FDA. Экспертиза «Реестр Гарант».

10.04.2026 👁 55
Сертификация промышленного оборудования в США: OSHA и роль лабораторий NRTL в 2026 году

Сертификация промышленного оборудования в США: OSHA и роль лабораторий NRTL в 2026 году

Гид для производителей станков и конвейеров по обеспечению безопасности на рабочем месте в США. Как пройти сертификацию NRTL (UL, CSA, Intertek), в чем разница между листингом и полевой оценкой (Field Evaluation) и как избежать претензий инспекторов OSHA.

10.04.2026 👁 55
Маркировка одежды и текстиля в США: гид по требованиям FTC, Care Labeling и RN в 2026 году

Маркировка одежды и текстиля в США: гид по требованиям FTC, Care Labeling и RN в 2026 году

Исчерпывающее руководство для fashion-брендов по стандартам Федеральной торговой комиссии (FTC). Узнайте, как правильно оформить этикетку, указать состав волокон, получить номер RN и соблюсти правила ухода (Care Labeling) для успешного экспорта одежды в США.

10.04.2026 👁 44
Экспорт консервов в США: регистрация FCE и получение SID кодов в 2026 году

Экспорт консервов в США: регистрация FCE и получение SID кодов в 2026 году

Пошаговое руководство для производителей консервированной продукции по регистрации Food Canning Establishment (FCE) и получению Submission Identifier (SID). Разбор требований FDA к низкокислотным (LACF) и подкисленным продуктам, расчет термообработки и экспертная помощь «Реестр Гарант».

10.04.2026 👁 57
Косметика или лекарство? Экспорт OTC-препаратов в США в 2026 году

Косметика или лекарство? Экспорт OTC-препаратов в США в 2026 году

Разбор специфики регулирования Over-The-Counter (OTC) продуктов. Почему санскрины и шампуни от перхоти классифицируются в США как лекарства, какие пошлины OMUFA действуют в 2026 году и как правильно оформить Drug Facts на этикетке. Экспертиза «Реестр Гарант».

10.04.2026 👁 51