ЧТО ТАКОЕ ТР ТС 009/2011?
Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» регулирует требования к косметическим средствам для наружного применения на территории ЕАЭС.
Утвержден: Решением КТС №799 от 23.09.2011. Действует с: 1 июля 2012 года. Форма подтверждения: Только декларирование по схемам 3Д, 4Д, 6Д.
🏆 ПРЕИМУЩЕСТВА "РЕЕСТР ГАРАНТ"
15+ лет опыта
Специализация на ТР ТС 009/2011
СГР + Декларация
Комплексное оформление под ключ
Лаборатория
Партнеры для всех видов испытаний
Результат
100% регистрация или возврат средств
💼 ТАРИФЫ ПО ВИДАМ ПРОДУКЦИИ
ОБЫЧНАЯ КОСМЕТИКА
Декларирование стандартной косметики без специальных требований. Включает подготовку документации и регистрацию в реестре.
КОСМЕТИКА, ТРЕБУЮЩАЯ СГР
Детская косметика, средства с наноматериалами, интимная косметика. Включает государственную регистрацию и последующее декларирование.
СПЕЦИАЛЬНАЯ КОСМЕТИКА
Средства для загара, отбеливания, депиляции, пилинги, краски для волос. Требуют расширенных испытаний.
📋 ПРОДУКЦИЯ, ТРЕБУЮЩАЯ ТОЛЬКО ДЕКЛАРАЦИЮ
👶 ПРОДУКЦИЯ, ТРЕБУЮЩАЯ СГР + ДЕКЛАРАЦИЮ
❌ ИСКЛЮЧЕНИЯ ИЗ РЕГЛАМЕНТА
Не подпадает под ТР ТС 009/2011: лекарственные средства, средства для инъекций, продукция для татуировок с нарушением кожного покрова, медицинские изделия, средства для диагностики и лечения.
🔄 СХЕМЫ ДЕКЛАРИРОВАНИЯ
СХЕМА 3Д
Серийное производство с участием аккредитованной лаборатории для проведения испытаний и анализа технической документации.
СХЕМА 4Д
Партия товара для ограниченных поставок с обязательными лабораторными испытаниями образцов продукции.
СХЕМА 6Д
С сертификатом GMP - упрощенная схема для производителей с сертифицированной системой качества GMP.
📋 ЭТАПЫ ПОЛУЧЕНИЯ ДОКУМЕНТОВ
ДЛЯ ПРОДУКЦИИ БЕЗ СГР
Этап 1: Анализ состава и определение схемы декларирования
Этап 2: Подготовка технической документации
Этап 3: Проведение лабораторных испытаний
Этап 4: Оформление и регистрация декларации
ДЛЯ ПРОДУКЦИИ С СГР
Этап 1: Подача документов в Роспотребнадзор
Этап 2: Получение свидетельства о государственной регистрации
Этап 3: Проведение испытаний для декларации
Этап 4: Оформление декларации с указанием СГР
🔬 ВИДЫ ИСПЫТАНИЙ КОСМЕТИКИ
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ
Острая токсичность, раздражающее действие на кожу и слизистые, аллергенность компонентов
МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ
Определение общего количества бактерий, дрожжей, плесневых грибов, патогенных микроорганизмов
ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ
Проверка состава, содержания активных веществ, стабильности формулы, pH-показателей
КЛИНИЧЕСКИЕ
Для специальной косметики оценка эффективности и безопасности на добровольцах
🏷️ МАРКИРОВКА КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
После получения декларации на продукцию наносится обязательная маркировка: знак EAC — единый знак обращения на рынке ЕАЭС, информация о составе — полный список ингредиентов по INCI, срок годности — дата изготовления и период использования, условия хранения — температурный режим и особые требования, предупреждения — информация о мерах предосторожности.
⚖️ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЯ
ИП
1 000 — 2 000 руб.
+ конфискация продукции
Юридические лица
10 000 — 20 000 руб.
+ приостановка деятельности
Должностные лица
500 — 1 000 руб.
+ административная ответственность
📄 НЕОБХОДИМЫЕ ДОКУМЕНТЫ
Основной пакет: регистрационные документы организации, рецептура или состав продукции, технические условия, образцы для испытаний.
Для СГР дополнительно: медико-биологическое обоснование безопасности, токсикологическая характеристика компонентов, клинические данные.
Для импортной продукции: контракт с зарубежным поставщиком, инвойсы, сертификаты соответствия страны происхождения, переводы на русский язык.
