Перейти к содержанию
РЕЕСТР ГАРАНТ

Услуги и документы

Весь каталог
Например:

Лицензирование

Лицензирование здравпункта на предприятии в Курске

Поможем подготовить здравпункт к медицинскому лицензированию: проверим помещение, оснащение, персонал и документы. Определим заявителя и состав работ.

Стоимость услугиПо расчёту
Срок оформленияПо согласованному плану
УсловияОбъём и результат закрепляем в договоре
info Начальная цена за базовый состав экспертных работ. Итоговая стоимость фиксируется в договоре после подтверждения кодов ТН ВЭД и схемы подтверждения соответствия.
schedule
Что вы получите за 2 часа: проверим применимость регламентов, подберём схему (декларация или сертификат), рассчитаем точную смету с протоколами и согласуем черновик макета.
checklist
Для первого расчёта достаточно: наименование продукции, область применения и код ТН ВЭД (если известен). Полные паспорта запросим только после согласования условий.
Реестр Гарант · Центр сертификации Сведения проверены 20 октября 2026

Поможем подготовить здравпункт к медицинскому лицензированию: проверим виды работ, адрес, помещение, оборудование и специалистов, подготовим документы к подаче. Отдельной лицензии с названием «здравпункт» нет — оформляют лицензию на медицинскую деятельность.

Нужна ли лицензия на здравпункт предприятия

Если предприятие самостоятельно оказывает медицинскую помощь работникам через собственных сотрудников или привлечённых специалистов, нужно определить, выступает ли оно лицензиатом. Если услуги оказывает внешняя медицинская организация, именно она должна иметь лицензию на соответствующие виды работ и адрес, где фактически принимает сотрудников.

Лицензирующий орган оценивает медицинскую деятельность конкретного юридического лица или индивидуального предпринимателя.

Работодатель может предоставить кабинет, организовать доступ на территорию и заключить договор с клиникой. Эти действия сами по себе не превращают работодателя в лицензиата. Распределение обязанностей нужно закрепить в договорах и сопоставить с фактической работой здравпункта.

Как проходит лицензирование здравпункта

  1. Определяем заявителя. Устанавливаем, кто фактически оказывает медицинские услуги: работодатель, медицинская организация или индивидуальный предприниматель. Проверяем договоры, статус исполнителя и действующую лицензию, если она уже есть.
  2. Фиксируем виды медицинских работ. Уточняем, планируются ли доврачебная помощь, медицинские осмотры, предрейсовые и послерейсовые осмотры, наблюдение за сотрудниками или другие услуги. Перечень нельзя расширять без оборудования и специалистов, которые подтверждают готовность к работе.
  3. Проверяем помещение и адрес. Сопоставляем фактическое расположение кабинета с документами, договором аренды и сведениями об организации. Оцениваем назначение помещений, рабочие зоны, возможность размещения оборудования и соблюдение санитарных требований.
  4. Формируем перечень оснащения. Подбираем оборудование с учётом заявленных услуг. Проверяем фактическое наличие медицинских изделий, документы на них, исправность, обслуживание, условия хранения и возможность подтвердить законность использования.
  5. Проверяем медицинских работников. Анализируем документы об образовании, квалификации, дополнительной подготовке, трудовые отношения и соответствие должности выполняемым функциям. Один диплом не подтверждает право выполнять любой вид медицинской работы.
  6. Готовим заявление и пакет. Сверяем сведения об организации, адрес, помещение, оборудование, персонал и виды работ. После подачи сопровождаем взаимодействие с компетентным лицензирующим органом и помогаем устранить замечания в согласованном объёме.

Срок зависит от готовности объекта, полноты документов, перечня работ и административного порядка. Лицензию за один день не обещаем. До подачи проверим причины возможного возврата заявления или замечаний.

Документы для лицензирования здравпункта

Перечень документов уточним по задаче: первая лицензия, новый адрес или изменение сведений в реестре.

Документы организации

  • сведения о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе;
  • регистрационные и учредительные данные;
  • сведения о руководителе и лице, ответственном за медицинскую деятельность;
  • действующая лицензия, если организация меняет адрес, виды работ или другие сведения;
  • данные об адресе и месте осуществления медицинской деятельности.

Документы на помещение

  • документ о собственности или праве пользования;
  • договор аренды, безвозмездного пользования или другой документ на объект;
  • сведения, позволяющие идентифицировать кабинет и его расположение;
  • планировка или другие материалы, необходимые для описания помещений;
  • документы, подтверждающие возможность вести медицинскую деятельность по этому адресу.

Договор аренды должен позволять подтвердить законное использование помещения для заявленной деятельности. Если в договоре указан только общий объект, а фактический кабинет невозможно выделить, лицензирующий орган может запросить дополнительные сведения.

Документы на оборудование

  • перечень медицинского оборудования;
  • регистрационные документы на медицинские изделия;
  • документы о приобретении или законном использовании;
  • сведения о техническом состоянии и обслуживании, когда это требуется;
  • документы, подтверждающие соответствие оснащения заявленным медицинским работам.

Обычный сертификат на товар не заменяет регистрационный документ на медицинское изделие. Сначала нужно определить назначение продукции. Для оборудования, которое используется именно как медицинское изделие, проверяют правовой статус и документы, подтверждающие возможность обращения.

Документы медицинских работников

  • дипломы и документы о профессиональной подготовке;
  • сведения о квалификации и дополнительном обучении;
  • сведения о трудовых договорах с медицинскими работниками;
  • подтверждение соответствия специалиста заявленным функциям;
  • документы о допуске к конкретным видам работ, если они необходимы.

Локальные документы

Для работы здравпункта могут потребоваться положение о медицинском кабинете, должностные инструкции, порядок оказания помощи, документы по обращению с медицинскими отходами, программа производственного контроля, журналы и регламенты санитарной обработки. Набор зависит от фактических процедур, оборудования и устройства помещения.

Программа производственного контроля относится к санитарному и организационному обеспечению. Она не заменяет медицинскую лицензию и не служит универсальным предварительным согласованием с Роспотребнадзором.

Оснащение здравпункта для лицензирования

Оснащение здравпункта для лицензирования подбирают не по названию кабинета, а по видам медицинских работ. Кабинет доврачебной медицинской помощи и кабинет медицинских осмотров могут требовать разного оснащения. Первая помощь по статье 31 Закона № 323-ФЗ предшествует медицинской помощи и сама по себе не является основанием получать медицинскую лицензию.

Что проверяем Зачем это нужно
Назначение оборудования Оборудование должно позволять выполнять заявленные медицинские работы.
Фактическое наличие Перечень в документах должен соответствовать оснащению на объекте.
Регистрационные документы Медицинские изделия должны иметь документы, подтверждающие их статус и возможность использования.
Состояние и обслуживание Исправность, поверка, техническое обслуживание и условия хранения проверяют в зависимости от вида изделия.
Размещение Мебель и оборудование должны быть доступны для выполнения заявленных процедур и санитарной обработки.

В перечень могут входить медицинская мебель, средства измерения, оборудование для осмотра, средства оказания неотложной помощи, расходные материалы и оборудование для хранения. Конкретный состав определяют после выбора медицинских работ. Универсальный список для любого предприятия будет неточным.

Внимание. Нельзя заявлять услуги только для того, чтобы расширить лицензию «на будущее». Каждая услуга должна подтверждаться помещением, оснащением, специалистами и внутренними документами. Несогласованность этих элементов становится причиной замечаний и повторной подготовки.

Требования к помещению здравпункта

Помещение должно позволять идентифицировать место осуществления медицинской деятельности и подтвердить право организации им пользоваться. Кабинет в здании предприятия не получает специальный статус автоматически. Проверяют фактический адрес, назначение помещения, его планировку и соответствие заявленной работе.

Санитарные требования зависят от профиля деятельности, процедур, оборудования и условий эксплуатации. В здравпункте оценивают возможность уборки и обработки поверхностей, хранения медицинских изделий, обращения с отходами и разделения рабочих зон, если это необходимо для выбранных услуг.

Санитарные требования выбирают по медицинским работам здравпункта. Для лицензирования проверяют санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений заявленным работам: это предусмотрено пунктами 5 и 8 Положения № 852.

Санитарно-эпидемиологическое заключение и медицинская лицензия решают разные задачи. Заключение подтверждает соответствие помещений санитарным правилам, а лицензия даёт право выполнять медицинские работы. Подготовку санитарных материалов включаем в план отдельно.

Собственный здравпункт и внешняя медицинская организация

Схема Кто оказывает медицинские услуги Что проверяем
Здравпункт предприятия Предприятие, которое само выступает лицензиатом Статус лицензиата, персонал, помещение, оборудование и перечень работ.
Договор с клиникой Внешняя медицинская организация Лицензию клиники, адрес работы, виды услуг, договор и обязанности сторон.
Новый адрес действующей клиники Лицензиат, который открывает дополнительное место Право пользования помещением, оснащение, специалистов и сведения для изменения лицензии.

Договор с клиникой не освобождает медицинскую организацию от требований к адресу, оборудованию и специалистам. Документы должны отражать фактическую работу здравпункта.

Правовые последствия работы без лицензии

Если организация оказывает лицензируемые медицинские услуги без необходимого права, возможна ответственность. Квалификация нарушения зависит от деятельности, статуса организации и обстоятельств дела.

Федеральный закон № 99-ФЗ устанавливает общие правила лицензирования отдельных видов деятельности. Федеральный закон № 323-ФЗ регулирует основы охраны здоровья граждан. Специальные требования к лицензированию медицинской деятельности закреплены в постановлении Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года № 852.

Главный риск создаёт не один отсутствующий документ. Проблемы возникают, когда адрес, помещение, оборудование, специалисты и заявленные медицинские работы не совпадают. Предварительная проверка нужна именно для сопоставления этих элементов.

Частые ошибки при лицензировании здравпункта

  • Организация считает, что достаточно аптечки и медработника. Аптечка не заменяет лицензию, если предприятие оказывает лицензируемые медицинские услуги.
  • В заявлении указывают только слово «здравпункт». Нужно определить конкретные виды медицинских работ и услуг.
  • Адрес в документах отличается от фактического кабинета. Сведения о месте ведения деятельности должны быть согласованы.
  • Используют оборудование без подтверждающих документов. Сначала проверяют статус изделия и возможность законного использования.
  • Специалист выполняет функции, которые не подтверждены квалификацией. Диплом и должность сопоставляют с заявленными работами.
  • Внешнюю клинику считают заменой лицензии предприятия. Нужно проверить, кто фактически оказывает услуги и на каком адресе.
  • Санитарные документы смешивают с лицензионными. Санитарное соответствие и лицензирование связаны, но регулируются разными процедурами.

Пример подготовки к внесению изменений в реестр лицензий

При подготовке изменений в реестре лицензий сначала сопоставляют действующие сведения с фактической работой: адрес кабинета, перечень услуг, состав сотрудников, оборудование и локальные документы. Если организация одновременно меняет помещение и расширяет услуги, эти изменения рассматривают вместе, а не оформляют разрозненно.

После проверки становится понятно, какие документы нужно обновить, какие сведения подтвердить и требуется ли отдельная санитарная проработка. Такой порядок помогает не подавать заявление с устаревшими данными и не заявлять услуги, которые пока не обеспечены оснащением или персоналом.

От чего зависит стоимость лицензирования здравпункта

Цену рассчитаем после оценки помещения, числа адресов, медицинских работ, оборудования, специалистов, локальных документов и подготовки заявления.

Ситуация Что влияет на объём работ Что проверяем или готовим
Новый здравпункт Готовность помещения, услуги, персонал и оснащение Исходную модель, требования к объекту, документы и заявление.
Действующий здравпункт Совпадение фактической работы с лицензией Адрес, услуги, оборудование, специалистов и локальные документы.
Новый адрес Право пользования помещением и готовность новой точки Адрес, планировку, оборудование, персонал и сведения для изменения реестровой записи.
Подготовка к проверке или тендеру Требования заказчика и выявленные несоответствия Лицензионные сведения и документы, подтверждающие соответствие.

Дополнительно учтём восстановление утраченных документов на оборудование, срочность и подготовку внутренних регламентов. Состав работ согласуем по сведениям об организации и объекте.

Решение о выдаче лицензии принимает компетентный лицензирующий орган. Поможем выявить несоответствия до подачи и подготовить документы по фактической работе объекта; положительный результат независимо от его состояния не гарантируем.

Связанные услуги: Лицензия на оборот наркотических и психотропных веществ; Документы и сопровождение открытия рентген-кабинета.

Обсудить задачу и получить расчёт

Состав услуги

Что входит в базовую стоимость и дополнительные работы

Прозрачно разграничиваем базовый объем экспертных работ от дополнительных процедур, чтобы вы точно понимали структуру сметы без скрытых платежей.

check_circleБазовый комплекс (включено в тариф)
  • doneИдентификация продукции и сопоставление с кодами ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2
  • doneОпределение применимых технических регламентов (ТР ТС / ТР ЕАЭС / ГОСТ Р)
  • doneВыбор легитимной схемы подтверждения соответствия (серия, партия, единичный образец)
  • doneЭкспертиза предоставленной технической документации (ТУ, паспорта, руководства)
  • doneФормирование программы подтверждения соответствия и требований к образцам
  • doneПодготовка официального проекта макета документа для согласования с заявителем
  • doneВнесение сведений и регистрация во ФГИС Росаккредитации (ФСА)
  • doneКонтроль выгрузки записи в открытую часть государственного реестра и передача выписки с QR-кодом
add_circleДополнительные работы (по необходимости)
  • addОрганизация испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории (по протоколам ИЦ)
  • addРазработка Технических условий (ТУ) или Стандарта организации (СТО) с регистрацией в Банке данных
  • addРазработка Обоснования безопасности (ОБ) машин и оборудования по ГОСТ 33855-2016
  • addОформление Паспорта изделия, Руководства по эксплуатации (РЭ) и программы испытаний
  • addВыезд эксперта на предприятие для проведения анализа состояния производства (АСП) — для серии
  • addОформление договора уполномоченного изготовителем лица (ДУЛ) для зарубежных производителей
  • addНотариальный или технический перевод зарубежной эксплуатационной документации

От чего зависит итоговая стоимость

category

Модельный ряд и модификации

Объединение типовых модификаций в один документ снижает издержки. Если различия влияют на показатели безопасности, требуются отдельные протоколы.

schema

Схема оценки (серия или партия)

Сертификация серийного выпуска требует анализа состояния производства и инспекционного контроля, партия оформляется по контракту на фиксированный объем.

biotech

Объем лабораторных испытаний

Количество параметров по стандартам (ЭМС, помехоустойчивость, электробезопасность, огнестойкость) напрямую формирует стоимость лабораторных протоколов.

public

Статус и происхождение изготовителя

Для российских заводов аудит опирается на ГОСТ/ТУ. Для зарубежной продукции оформляется договор уполномоченного лица и контрактная документация.

Процесс

Порядок работы и участие заказчика

На каждом этапе понятно, что делает эксперт «Реестр Гарант», какие данные предоставляет клиент и какой промежуточный результат фиксируется.

01

Идентификация и выбор схемы

timer1 рабочий день
engineeringЧто делаем мы:

Изучаем технические характеристики, определяем коды ТН ВЭД и применимые стандарты. Подбираем схему и формируем смету.

assignment_indЧто нужно от вас:

Предоставить наименование, область применения, артикулы и имеющиеся паспорта/ТУ.

verified Результат этапа: Согласованная смета, дорожная карта и официальный договор с фиксированной ценой.
02

Доказательная база и испытания

timer3–6 рабочих дней
engineeringЧто делаем мы:

Проводим аудит документации, согласуем программу испытаний с лабораторией и контролируем испытания образцов.

assignment_indЧто нужно от вас:

Предоставить образцы продукции (или доступ к ним) и утвердить перечень проверяемых показателей.

verified Результат этапа: Официальный протокол испытаний аккредитованной лаборатории, внесенный во ФГИС Росаккредитации.
03

Формирование макета и регистрация

timer1–2 рабочих дня
engineeringЧто делаем мы:

Составляем черновик документа в сервисе ФСА, проводим правовой нормоконтроль формулировок и стандартов.

assignment_indЧто нужно от вас:

Проверить реквизиты в макете и согласовать финальный макет сертификата.

verified Результат этапа: Присвоение номера в Едином государственном реестре ФСА со статусом «Действует».
04

Внесение в реестр и закрывающие акты

timer1 рабочий день
engineeringЧто делаем мы:

Контролируем синхронизацию с открытой базой ФГИС, формируем выписку с QR-кодом и отправляем оригиналы курьером.

assignment_indЧто нужно от вас:

Принять оригиналы протоколов и выписку из реестра, подписать закрывающие документы.

verified Результат этапа: Полный юридический пакет документов для таможни, торговых сетей и маркетплейсов с защитой от аннулирования.
verified_user
Государственный контроль

Проверка легитимности во ФГИС Росаккредитации

Каждый оформленный документ регистрируется в Федеральной государственной информационной системе Росаккредитации (ФСА) и получает уникальный регистрационный номер. Это исключает риск подделки и гарантирует беспрепятственное прохождение таможни, маркетплейсов и проверок надзорных органов.

Как самостоятельно проверить статус:

  1. Перейдите на официальный портал Единого реестра Росаккредитации pub.fsa.gov.ru
  2. В поле поиска введите регистрационный номер документа (например, ЕАЭС N RU Д-...) или ИНН заявителя
  3. Откройте карточку документа и убедитесь в статусе «Действует»
  4. Сверьте номер и дату протокола испытаний аккредитованной испытательной лаборатории
  5. Отсканируйте QR-код на выписке — он ведет напрямую на электронную запись в реестре
Экспертиза

Ответственные эксперты направления

Штатные специалисты холдинга «Реестр Гарант» лично сопровождают оценку соответствия, контролируют программу испытаний и защищают интересы заявителя.

Павел Николаевич Зайцев workspace_premiumВ штате

Павел Николаевич Зайцев

Руководитель практики медицинских изделий и диагностического оборудования

13 лет опыта в сфере медицинских технологий. Специализируется на государственной регистрации медизделий, томографов, кардиографов, расходных материалов и внедрении систем менеджмента качества ISO 13485.

Росздравнадзор ГОСТ ISO 13485 Технические и токсикологические испытания Клинические испытания
Артём Игоревич Романов workspace_premiumВ штате

Артём Игоревич Романов

Ведущий эксперт по сертификации спецтехники, станков и машиностроения

12 лет в машиностроительной экспертизе. Специализируется на дорожно-строительной технике, станках с ЧПУ, подъемно-транспортных машинах и технологических комплексах.

Безопасность машин и оборудования (010/2011) Колесные транспортные средства (018/2011) Обоснование безопасности (ОБ) Станки и технологические линии
Практика и результаты

Реальные кейсы по услуге

Примеры завершенных проектов с подробным разбором исходных условий, сложностей и фактического результата для заказчика.

Готовые фирмы

Покупка готовой компании с лицензией МЧС под срочный аукцион за 2 рабочих дня

Экспресс Due Diligence юридической чистоты, нотариальная смена учредителя и передача поверенного оборудования.

Объект
Действующее ООО с бессрочной лицензией МЧС России на монтаж пожарных систем
Задача
Приобретение юрлица для подачи заявки на электронный аукцион по 44-ФЗ с ценой 42 млн руб.
Проверки
Чистая кредитная история, отсутствие задолженностей перед ФНС, реестр недобросовестных поставщиков (РНП)
Срок
2 рабочих дня (электронная подача в налоговую)
Результат
Вступление нового собственника в права, победа в аукционе и заключение госконтракта
Смотреть подробный ход работ и решение expand_more

Исходная задача

Монтажная организация обнаружила перспективный госаукцион на оснащение системами АПС и СОУЭ нового университетского кампуса. До окончания подачи заявок оставалось 3 дня. Собственная лицензия МЧС находилась на стадии оформления (срок ожидания еще 25 дней). Единственный шанс принять участие — приобрести готовую «чистую» компанию с действующей лицензией.

Что усложняло проект

Покупка готового бизнеса на вторичном рынке сопряжена с рисками: скрытые долги по налогам, судебные иски в картотеке арбитражных дел, риски отзыва лицензии МЧС при смене региона или отсутствие поверенного измерительного оборудования, закрепленного за лицензией.

Решение и ход работ

Юристы провели комплексную проверку компании из собственного закрытого каталога проверенных юрлиц: аудит бухотчетности, справок об отсутствии задолженности ФНС по форме КНД 1120101, выписок из ФГИС «Единый реестр проверок» и реестра лицензий МЧС. Организована нотариальная сделка купли-продажи 100% доли с ускоренной электронной регистрацией в МИФНС № 46 за 24 часа. Новому владельцу передан полный комплект оборудования с действующими поверками ФГИС «АРШИН».

Результат для клиента

За 48 часов клиент стал полноправным владельцем компании с лицензией МЧС. Заявка на аукцион подана вовремя, контракт на 42 млн рублей выигран и успешно реализован.

Подробнее о проекте →
Готовые фирмы

Приобретение компании с лицензиями ФСБ на криптографию и гостайну под оборонный заказ

Сопровождение переуступки долей компании с лицензиями ЦЛСЗ ФСБ РФ и УФСБ на работу со сведениями «секретно».

Объект
ООО с действующими лицензиями ФСБ на СКЗИ (ПП РФ № 313) и лицензией на работу с гостайной
Задача
Срочный вход в кооперацию головного исполнителя государственного оборонного заказа (ГОЗ 275-ФЗ)
Активы
Аттестованный режимно-секретный орган (РСО), защищенное помещение по 2-й категории, договор с заказчиком гостайны
Срок
10 рабочих дней
Результат
Вхождение нового инвестора в состав участников без потери и переоформления лицензий ФСБ
Смотреть подробный ход работ и решение expand_more

Исходная задача

IT-разработчик аппаратных комплексов связи получил предложение стать соисполнителем ОКР для Министерства обороны РФ. Обязательное условие включения в контрактную цепочку — наличие действующих лицензий ФСБ России на криптографию и государственную тайну. Самостоятельное получение обеих лицензий занимает от 9 до 14 месяцев.

Что усложняло проект

Лицензия ФСБ на гостайну неразрывно связана с допуском руководителя (форма 2) и наличием договора с органом государственной власти — заказчиком секретных работ. При некорректной смене собственника или генерального директора лицензирующий орган может приостановить действие лицензии.

Решение и ход работ

Мы подобрали компанию с безупречной историей: действующий договор с режимно-секретным подразделением (РСП), аттестованная выделенная комната, аттестованные АРМ для криптографических разработок. Разработали пошаговый юридический план безопасной смены генерального директора с предварительным согласованием кандидатуры с куратором УФСБ и сохранением режима секретности.

Результат для клиента

Сделка закрыта без аннулирования лицензий. Компания включена в реестр исполнителей ГОЗ и получила авансирование по госконтракту на 180 млн рублей.

Подробнее о проекте →
Готовые фирмы

Покупка готовой компании с лицензией Минкультуры РФ на реставрацию памятников архитектуры

Передача компании с открытыми всеми 11 видами реставрационных работ и аттестованными Минкультом архитекторами.

Объект
Действующая реставрационно-строительная компания с бессрочной лицензией Минкультуры РФ
Задача
Выход на федеральные торги по реставрации усадебного комплекса XVIII века по 44-ФЗ
Аттестация специалистов
В штате 4 аттестованных специалиста Минкульта (архитектор-реставратор, инженер-технолог, производитель работ)
Срок
3 рабочих дня
Результат
Оформление 100% доли на покупателя и получение допуска к объекту культурного наследия (ОКН)
Смотреть подробный ход работ и решение expand_more

Исходная задача

Строительный холдинг принял решение выйти на высокомаржинальный рынок реставрации памятников истории и архитектуры. В регионе был объявлен конкурс с ограниченным участием на реставрацию исторического ансамбля. Обязательным требованием конкурсной документации являлось наличие лицензии Минкультуры на все виды работ, включая реставрацию деревянных и каменных конструкций, лепного декора и позолоты.

Что усложняло проект

С момента вступления в силу постановления Правительства РФ № 1262 аттестация реставраторов проходит через сложнейшие экзамены Минкульта. Подготовка специалистов «с нуля» и получение новой лицензии занимает до полугода.

Решение и ход работ

Клиенту была предложена компания без кредитных обязательств и с подтвержденным портфолио реставрационных проектов. Все 4 профильных специалиста имели действующие протоколы аттестационной комиссии Минкультуры РФ. Сделка оформлена через нотариуса с внесением сведений в ЕГРЮЛ. Проведено переоформление трудовых соглашений с ключевым персоналом.

Результат для клиента

Холдинг приобрел готовую компанию за 3 дня, подал заявку на конкурс с максимальным квалификационным баллом и выиграл подряд на 95 млн рублей.

Подробнее о проекте →
Подготовка

Необходимые документы и исходные данные

Разделяем, что нужно предоставить прямо сейчас для оперативной оценки, и что потребуется подготовить для непосредственной регистрации.

bolt

Для предварительного расчета за 2 часа (достаточно при обращении)

Не нужно собирать полный пакет заранее. Эксперт сделает предварительный расчет и определит схему на основании минимума данных:

  • checkНаименование продукции, торговая марка и модельный ряд
  • checkОбласть применения и техническое назначение изделия
  • checkКод ТН ВЭД ЕАЭС (если известен; если нет — классифицируем сами)
  • checkСтрана изготовителя (РФ или импорт)
  • checkФорма выпуска: серийное производство или разовая партия по контракту
folder_shared

Для оформления и регистрации в реестре (на этапе выполнения)

Пакет формируется после утверждения сметы и согласования схемы подтверждения соответствия:

  • descriptionРеквизиты компании-заявителя (резидента РФ/ЕАЭС: ИНН, ОГРН, устав, выписка)
  • descriptionНормативный документ на производство (ГОСТ, ТУ, СТО) — для производителей РФ
  • descriptionДоговор уполномоченного изготовителем лица (ДУЛ) и внешнеторговый контракт — для импорта
  • descriptionРуководство по эксплуатации, паспорт изделия или техническое описание
  • descriptionПротоколы испытаний аккредитованной лаборатории (организуем мы под ключ)
  • descriptionЭЦП руководителя компании (для подписания декларации в личном кабинете ФСА)
Вопрос — ответ

Частые вопросы

Отвечают специалисты «Реестр Гарант». Не нашли свой вопрос? Позвоните +7 920-898-17-18.

В.01 Нужна ли лицензия на здравпункт, если он находится на территории предприятия?
Территория предприятия сама по себе не освобождает от лицензирования. Нужно определить, кто оказывает медицинские услуги, какие виды работ выполняются и на каком основании организация использует помещение. Если услуги оказывает внешняя клиника, проверяют её лицензию и соответствие адреса.
В.02 Кто получает лицензию на здравпункт: работодатель или медицинская организация?
Лицензиатом становится организация или индивидуальный предприниматель, который фактически осуществляет медицинскую деятельность. Работодатель может предоставить помещение и заключить договор с клиникой, но это не означает автоматического получения лицензии работодателем.
В.03 Какое оборудование нужно для здравпункта?
Состав оснащения зависит от заявленных медицинских работ. Проверяют наличие оборудования, его назначение, регистрационные документы, состояние и возможность подтвердить законное использование. Универсальный перечень для всех предприятий составить нельзя.
В.04 Нужна ли программа производственного контроля для лицензирования здравпункта?
Программа описывает производственный контроль с учётом процедур здравпункта. Её состав проверяют по применимым санитарным правилам. При подготовке к медицинскому лицензированию отдельно проверяют санитарно-эпидемиологическое заключение на помещения по Положению № 852.
В.05 Как добавить здравпункт в действующую лицензию?
Сначала проверяют, является ли новый объект отдельным местом осуществления медицинской деятельности, какие услуги будут оказываться и соответствует ли помещение требованиям. Затем сопоставляют адрес, оборудование, специалистов и документы с действующей лицензией и готовят материалы для предусмотренного изменения.
В.06 Сколько стоит лицензирование здравпункта?
Цена зависит от состояния объекта, количества адресов, перечня услуг, оборудования, специалистов и состава документов. Стоимость рассчитываем после оценки задачи. Для расчёта нужны сведения о заявителе, помещении, медицинских услугах и текущем статусе лицензии.
В.07 Работаете ли вы с компаниями в Курске?
Да, работаем с компаниями в Курске. Форму результата определяет выбранная услуга; запись в официальном реестре проверяем, если процедура предусматривает регистрацию.

Как мы работаем с клиентами в Курске

Компании в Курске могут направить заявку и документы в электронном виде. Требования к оригиналам и очным этапам уточняем по процедуре. Для процедуры с испытаниями проверяем применимые требования к лаборатории и её области работ. Сроки исследований уточняем после согласования программы. Форму результата и способ его передачи определяем по услуге: это могут быть подготовленные документы, протоколы либо результат регистрационной процедуры.

checklist

Требования и условия

Описание задачи и согласованный состав работ.
Достоверные исходные сведения.
Ответственное лицо для согласования документов.

Необходимые документы

Описание предприятия, адрес и назначение здравпункта.
План помещения и документы на его использование.
Перечень предполагаемых медицинских работ и оборудования.
Сведения о медицинском исполнителе и персонале.

Скачать

Документы и формы

Название и официальный источник указаны у каждого файла.

  • Памятка Реестр Гарант Памятка Реестр Гарант: Лицензирование здравпункта на предприятии Что подготовить к обсуждению услуги: исходные данные, документы и вопросы для согласования объёма работ. Редакция 20.10.2026 · 1 стр. · PDF, 77 КБ
    Скачать источник ↗
  • Нормативный документ Лицензирование медицинской деятельности: ПП РФ № 852 Файл Росздравнадзора: помещения, оснащение, персонал и процедура лицензирования. Дата редакции указана в самом файле. Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, редакция от 08.05.2025. · 21 стр. · PDF, 420 КБ
    Скачать источник ↗
Первоисточники

Законы и стандарты

Официальные тексты законов и стандартов, на которые ссылается страница.

  • Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, редакция от 08.05.2025. Файл Росздравнадзора: помещения, оснащение, персонал и процедура лицензирования. Дата редакции указана в самом файле.
    официальный текст ↗

Проверено 20 октября 2026

Памятка помогает подготовиться к обсуждению услуги и не является государственным бланком. Исходные официальные публикации отмечены отдельно от сводных редакций.

  • Лицензирование здравпункта на предприятииПроверили задачи услуги, границы работ и официальные источники. У каждого PDF указано, что это за документ и в какой редакции он опубликован.
Смежные услуги

С этой услугой заказывают

Смежные документы того же направления: закрывайте комплект за один заход.

Обсудим вашу задачу

С чего начать
оформление?

Расскажите, что нужно оформить и какие документы уже есть. Уточним исходные данные и согласуем следующий шаг.

Стоимость услуги
По расчёту
Срок оформления
По согласованному плану

Испытания, государственные платежи и доработки включаем в смету по согласованному составу услуги.

+7 920-898-17-18 ↗Пн–Пт 9:00–18:00

edit_documentОбсудить задачу

Консультация и расчёт стоимости — бесплатно

Отправляя форму, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности

Как мы работаем

Сначала разбираемся в задаче, затем согласуем этапы, документы и стоимость.

bolt

Уточняем задачу

Разбираемся, что нужно оформить и какие документы уже готовы. Определяем следующие шаги.

verified_user

План и договор

Согласуем состав работ, обязанности сторон и порядок оплаты. Фиксируем условия в договоре.

workspace_premium

Проверяем документы

Сверяем данные о продукции, изготовителе и заявителе. Список зависит от выбранной процедуры.

checklist

Помогаем пройти этапы

Организуем подготовку, испытания и подачу документов в рамках согласованного задания.

payments

Согласуем стоимость

Показываем, что входит в смету. Дополнительные работы согласуем отдельно.

lock

Согласуем документы

Уточняем, какие материалы нужны и как будем использовать их для выполнения заказа.