Сертификация респираторов ТР ТС 019, EN 149, FFP1, FFP2 и FFP3 требует разграничить техническую классификацию и разрешительные документы. Респиратор, заявленный как средство индивидуальной защиты органов дыхания, оценивают по ТР ТС 019/2011. EN 149 и класс FFP описывают свойства фильтрующей полумаски, но не заменяют подтверждение соответствия для обращения продукции в России.
Ключевой этап проходит до испытаний и оформления документа: изготовитель или поставщик должен точно определить назначение изделия, опасные факторы, конструкцию, условия применения и заявленные защитные свойства. Название «маска», надпись FFP2 или ссылка на европейский стандарт не позволяют самостоятельно выбрать регламент и форму подтверждения соответствия.
Коротко о главном
- Фильтрующий респиратор с заявленной защитой органов дыхания рассматривают как СИЗОД, если назначение и характеристики подтверждают такой статус.
- EN 149:2001+A1:2009 устанавливает европейские требования и классификацию фильтрующих полумасок для защиты от аэрозолей.
- FFP1, FFP2 и FFP3 обозначают классы по EN 149. Эти обозначения не служат российским сертификатом или декларацией.
- Медицинская маска, немедицинская лицевая маска и респиратор могут иметь сходную форму, но проходят разные регуляторные маршруты.
- Форму подтверждения соответствия нельзя выбирать только по названию продукции. Нужны сведения о назначении, конструкции и защитных свойствах.
- Перед закупкой следует сопоставить модель, артикул, изготовителя, маркировку, инструкцию и сведения из документа о соответствии.
Сертификация респираторов начинается с ответа на простой вопрос: от чего именно изделие должно защищать пользователя? Если производитель не определил фактор воздействия и пределы применения, лаборатория и орган по сертификации не смогут корректно сопоставить товар с требованиями регламента и программой испытаний.
Что считается респиратором и когда изделие относится к СИЗОД
Респиратор как средство индивидуальной защиты органов дыхания
Респиратор снижает воздействие загрязняющих веществ, присутствующих в воздухе, на органы дыхания пользователя в пределах условий, заявленных изготовителем. К средствам индивидуальной защиты органов дыхания относятся разные по конструкции изделия: фильтрующие полумаски, маски со сменными фильтрами, противоаэрозольные и противогазовые СИЗОД, а также комбинированные решения.
Фильтрующая полумаска закрывает нос, рот и подбородок, а ее корпус полностью или преимущественно состоит из фильтрующего материала. У некоторых моделей предусмотрен клапан выдоха. Наличие клапана влияет на конструкцию и отдельные параметры испытаний, однако само по себе не определяет класс защиты и регуляторный статус товара.
Одноразовое или многоразовое применение устанавливает изготовитель. Пользователь не должен продлевать срок эксплуатации одноразового изделия только потому, что оно сохранило внешнюю форму: фильтрующие свойства, сопротивление дыханию, загрязнение внутренней поверхности и плотность прилегания нельзя надежно оценить визуально.
Какие факторы защиты указывают в документации
Для идентификации требуется конкретное описание защищаемых факторов. Это могут быть аэрозоли, включая пыль, туманы и дым, либо определенные газы и пары, если конструкция СИЗОД действительно рассчитана на них. Общая фраза «защищает от вредных веществ» не раскрывает назначение изделия и создает риск неверного выбора требований.
Защиту от аэрозолей нельзя автоматически расширять до защиты от газов и паров. Фильтрующий материал, задерживающий твердые и жидкие аэрозольные частицы, не обязательно поглощает газообразные загрязнители. Для химических факторов нужны соответствующая конструкция, подходящие фильтры, четкая маркировка и доказательства заявленных характеристик.
Почему название товара не определяет регламент автоматически
Слова «маска», «полумаска», «защитная маска» и «маска для лица» используют для изделий с разным назначением. Регуляторный статус устанавливают по совокупности признаков: заявленной функции, конструкции, материалам, инструкции, маркировке, технической документации изготовителя и фактическим свойствам образца.
Например, изделие может внешне напоминать респиратор, но позиционироваться только как гигиеническая лицевая маска без заявленной защиты от опасных производственных факторов. Обратная ситуация возникает, когда поставщик называет товар текстильной маской, а на упаковке указывает защиту от производственной пыли и класс FFP. Такое противоречие требует устранить до поставки.
ТР ТС 019/2011: что регулирует для респираторов
ТР ТС 019/2011 регулирует безопасность средств индивидуальной защиты. Регламент охватывает требования к продукции, процедурам подтверждения соответствия, маркировке и эксплуатационной документации. Он применяется к СИЗ, выпускаемым в обращение на рынке Евразийского экономического союза, включая продукцию российского и иностранного производства.
Регламент разделяет СИЗ по степени риска причинения вреда пользователю. От классификации, назначения и защитных свойств зависит форма подтверждения соответствия. По этой причине до анализа конкретной модели некорректно обещать, что на любой респиратор оформляется только декларация либо исключительно сертификат.
В применимой процедуре участвуют заявитель, испытательная лаборатория и, когда форма оценки этого требует, орган по сертификации. Компетентность аккредитованных лиц подтверждается в национальной системе аккредитации, работу которой регулирует Федеральный закон № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Сведения об аккредитованных лицах и документах доступны в реестрах Росаккредитации.
Кто может быть заявителем
Заявителем по ТР ТС 019/2011 выступает зарегистрированное на территории государства, входящего в Евразийский экономический союз, юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, если это предусмотрено выбранной процедурой. Для иностранного изготовителя заявителем часто становится уполномоченное им лицо либо участник поставки, соответствующий требованиям применимой схемы.
Договор с уполномоченным лицом, контракт поставки и товаросопроводительные документы должны позволять определить изготовителя, заявителя и продукцию. Если в документах фигурируют разные наименования моделей или компаний, идентификацию приостанавливают до устранения расхождений.
Что происходит после получения документа
Получение сертификата или регистрация декларации не завершают обязанности изготовителя и заявителя. При выпуске товара нужно обеспечить соответствие серийной продукции испытанному и описанному изделию, использовать утвержденную маркировку, прикладывать эксплуатационную документацию и соблюдать предусмотренные условия хранения и обращения.
Изменения материала фильтрующих слоев, конструкции клапана, формы корпуса, креплений, изготовителя или производственной площадки требуют оценки. Нельзя исходить из того, что ранее выданный документ автоматически охватывает модернизированную модель. Значимость изменений определяют с учетом идентификационных данных и условий примененной процедуры.
EN 149 и ГОСТ 12.4.294-2015: как понимать стандарты
Что устанавливает EN 149
EN 149:2001+A1:2009 относится к фильтрующим полумаскам для защиты от аэрозолей. Стандарт содержит классификацию FFP, технические требования и методы проверки характеристик, среди которых проникание фильтрующего материала, общее проникание внутрь, сопротивление дыханию, воспламеняемость и эксплуатационные показатели.
Ссылка на EN 149 в документации помогает понять техническую базу изделия и заявленный европейский класс. Она не подтверждает, что продукция прошла предусмотренную ТР ТС 019/2011 оценку соответствия, а европейский отчет или сертификат нельзя выдавать за документ Евразийского экономического союза.
Роль ГОСТ 12.4.294-2015
ГОСТ 12.4.294-2015 «Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей. Общие технические условия» устанавливает требования к соответствующей категории фильтрующих полумасок и методы их испытаний.
Стандарт применяют с учетом типа продукции, области его распространения и доказательной базы процедуры. Соответствие ГОСТ 12.4.294-2015 не заменяет сертификат или декларацию, если ТР ТС 019/2011 предусматривает обязательное подтверждение соответствия. Стандарт задает технические критерии, а регламент определяет обязательные требования к безопасности и порядок допуска продукции к обращению.
EN 149, документ ЕАЭС и знак ЕАС: различия
| Понятие | Что означает на практике |
|---|---|
| EN 149 | Европейский технический стандарт для фильтрующих полумасок, предназначенных для защиты от аэрозолей. |
| FFP1, FFP2, FFP3 | Классы фильтрующих полумасок в системе EN 149, связанные с установленными стандартом характеристиками. |
| ТР ТС 019/2011 | Технический регламент о безопасности средств индивидуальной защиты, обращающихся на рынке ЕАЭС. |
| Сертификат или декларация | Документ о соответствии, оформленный в применимой форме после идентификации продукции и выполнения предусмотренных процедур. |
| ЕАС | Единый знак обращения продукции на рынке Евразийского экономического союза, который наносят при выполнении установленных условий. |
FFP1, FFP2 и FFP3: что означают классы защиты
Классы FFP относятся к фильтрующим полумаскам для защиты от аэрозолей. Переход от FFP1 к FFP3 означает повышение требований к защитным характеристикам в пределах системы EN 149. Однако класс не дает универсального ответа, можно ли применять модель на конкретном рабочем месте.
Респиратор FFP1
FFP1 представляет первый класс фильтрующих полумасок по EN 149. Выбирать такой респиратор только по формулировке «для пыли» нельзя: состав аэрозоля, его концентрация, характер работы и необходимый уровень защиты различаются даже на предприятиях одной отрасли.
Инструкция изготовителя должна устанавливать назначение и ограничения. Специалист по охране труда сопоставляет эти сведения с результатами оценки профессиональных рисков и характеристиками рабочей зоны. Если условия превышают предусмотренную область применения, требуется другое средство защиты.
Респиратор FFP2
FFP2 относится к более высокому классу по сравнению с FFP1. Такая маркировка часто встречается на строительных, промышленных и бытовых фильтрующих полумасках, но сама надпись на корпусе или упаковке не подтверждает происхождение товара, результаты испытаний и наличие действующего документа по ТР ТС 019/2011.
Респиратор FFP2 не становится средством защиты от любых химических веществ. Класс относится к защите от аэрозолей и не означает автоматическую пригодность против газов и паров. Для комбинированных загрязнений учитывают тип фильтра и все обозначения, предусмотренные документацией изготовителя.
Респиратор FFP3
FFP3 представляет более высокий класс фильтрующих полумасок в классификации EN 149. Это не разрешение использовать изделие в любой опасной атмосфере. Неизвестный состав загрязнений, недостаток кислорода, очень высокие концентрации и вещества, воздействующие через кожу или глаза, требуют отдельной оценки и комплексной защиты.
Повышение класса также не устраняет проблему неплотного прилегания. Борода, щетина, неверно подобранный размер, деформированные ремни и несовместимые защитные очки могут нарушить контакт полумаски с лицом. Реальная защита зависит не только от фильтра, но и от правильного надевания и прилегания.
FFP1, FFP2 и FFP3 в числах: что именно измеряют на испытаниях
Класс на корпусе полумаски — это не маркетинговая шкала «слабее — сильнее», а ссылка на конкретные предельные значения. Все они заданы межгосударственным стандартом ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+A1:2009), введённым в действие приказом Росстандарта от 18.06.2015 № 744-ст. Ниже цифры, по которым протокол испытаний читается самостоятельно. Сразу оговорка про область: стандарт не распространяется на пожарные, военные, авиационные СИЗОД и средства для подводных работ.
Коэффициент проникания через полумаску — измеряют на людях
Испытание идут 10 человек по 5 упражнений — всего 50 результатов (п. 7.9.1). Коэффициент учитывает подсос по полосе обтюрации, проникание через клапан выдоха и проницаемость самого фильтрующего материала: цифра описывает изделие на лице, а не кусок фильтра в держателе.
| Класс | Не более чем в 46 из 50 отдельных испытаний | По среднему значению у 8 из 10 испытателей |
|---|---|---|
| FFP1 | 25 % | 22 % |
| FFP2 | 11 % | 8 % |
| FFP3 | 5 % | 2 % |
Проницаемость фильтрующего материала
Отдельный показатель — таблица 1 стандарта. По каждому тест-аэрозолю испытывают девять полумасок, расход воздушного потока — 95 литров в минуту.
| Класс | Хлорид натрия, не более | Аэрозоль парафинового масла, не более |
|---|---|---|
| FFP1 | 20 % | 20 % |
| FFP2 | 6 % | 6 % |
| FFP3 | 1 % | 1 % |
Сопротивление дыханию
Начальное сопротивление постоянному воздушному потоку — таблица 2 стандарта, требования одинаковы для полумасок с клапанами и без них.
| Класс | Вдох при 30 л/мин | Вдох при 95 л/мин | Выдох при 160 л/мин |
|---|---|---|---|
| FFP1 | 60 Па | 210 Па | 300 Па |
| FFP2 | 70 Па | 240 Па | 300 Па |
| FFP3 | 100 Па | 300 Па | 300 Па |
После испытания на запыление пределы другие (п. 7.17.2). На вдохе при 95 л/мин: для полумасок без клапанов — 300, 400 и 500 Па для FFP1, FFP2 и FFP3 соответственно; для полумасок с клапанами — 400, 500 и 700 Па. На выдохе у изделий с клапанами сопротивление после запыления не должно превышать 300 Па при расходе 160 л/мин.
Остальные пределы из того же стандарта
- Содержание диоксида углерода во вдыхаемом воздухе — в среднем не более 1,0 % об. (п. 7.12). Это то самое «дышать нечем», только измеренное.
- Устойчивость к воспламенению: полумаска не должна гореть более 5 секунд после извлечения из пламени (п. 7.11).
- Клапан выдоха сохраняет работоспособность после прохождения постоянного воздушного потока 300 л/мин в течение 30 секунд, а его корпус выдерживает силу растяжения 10 Н, приложенную на 10 секунд (п. 7.15).
- Обозначение изделия по разделу 6 стандарта выглядит как «ГОСТ 12.4.294-2015 FFP2 R D»: класс, ресурс (NR — на одну смену, R — многоразовая) и буква D, если пройдено испытание с доломитовой пылью.
Значения приведены по ГОСТ 12.4.294-2015. Обязательность подтверждения соответствия и его форму задаёт ТР ТС 019/2011, а не стандарт: соответствие ГОСТ само по себе не заменяет сертификат или декларацию. Перед закупкой сверяйте действующую редакцию стандарта и регламента на дату обращения.
Что означают обозначения NR, R и D
В системе EN 149 обозначение NR используют для полумасок, рассчитанных на применение в пределах одной рабочей смены, а R относится к изделиям, допускающим повторное использование при соблюдении требований изготовителя. Маркировка D указывает на прохождение предусмотренного стандартом испытания с доломитовой пылью.
Эти обозначения нужно читать вместе с классом и инструкцией. Буква R не позволяет использовать загрязненный респиратор неограниченно, а маркировка D не превращает изделие в универсальное СИЗОД. Порядок очистки, замены, хранения и выбраковки устанавливает изготовитель.
Почему FFP-класс нельзя выбирать без оценки условий труда
Специалисту по охране труда нужны данные о веществе, его состоянии и концентрации, продолжительности операций, физической нагрузке, содержании кислорода и наличии сопутствующих факторов. Также учитывают совместимость респиратора с каской, очками, лицевым щитком и средствами защиты слуха.
А что делать, если состав загрязнения неизвестен? Не подбирать фильтрующую полумаску по приблизительному описанию. Сначала предприятие исследует рабочую среду и определяет опасные факторы, после чего выбирает тип СИЗОД с учетом нормативных требований и инструкции изготовителя.
Респиратор, медицинская маска или текстильное изделие
Чем респиратор отличается от медицинской маски
Медицинскую маску проектируют с учетом медицинского назначения и соответствующих характеристик изделия. Респиратор как СИЗОД предназначен для снижения воздействия опасных факторов воздушной среды на пользователя. Внешнее сходство не меняет заявленную функцию и регуляторный маршрут.
Если изготовитель заявляет медицинское назначение, применяются правила обращения медицинских изделий, а вопросы государственной регистрации находятся в компетенции Росздравнадзора. Это не означает, что каждое изделие, названное маской, автоматически признается медицинским: статус зависит от назначения, характеристик и документации.
Нельзя использовать регистрацию медицинского изделия как замену подтверждению соответствия СИЗОД, если товар заявлен для защиты пользователя от производственных факторов. Равным образом документ на респиратор не подтверждает медицинское назначение, которое изготовитель не обосновал в установленном порядке.
Когда возникает путаница с ТР ТС 017/2011
ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности» применяется к продукции, входящей в его область регулирования. Обычные текстильные изделия и отдельные лицевые маски могут рассматриваться в этом контексте, но заявленная функция защиты от опасных производственных факторов требует проверить применимость ТР ТС 019/2011.
Документ, ранее оформленный на текстильное изделие, нельзя автоматически распространить на СИЗ. Если изменилось назначение либо производитель начал указывать защиту от аэрозолей, химических факторов или других профессиональных рисков, продукцию идентифицируют заново.
Отказное письмо тоже не заменяет обязательный документ, когда продукция фактически подлежит подтверждению соответствия. Принципы разграничения таких ситуаций подробнее разобраны в материале о том, когда допустимо оформлять отказное письмо.
Практический вывод для поставщика
До заказа партии следует согласовать единое описание товара. В контракте, инвойсе, техническом описании, инструкции, макете упаковки и заявке должны совпадать модель, артикул, изготовитель и назначение. Если маркетинговая карточка обещает больше, чем подтверждает техническая документация, спорное утверждение нужно убрать или обосновать испытаниями.
Код товарной номенклатуры помогает оформлять внешнеторговые операции, но не заменяет идентификацию по техническому регламенту. Одинаковый или близкий код может использоваться для изделий с разными функциями, поэтому решение принимают по совокупности характеристик продукции.
Какие документы нужны для оценки соответствия респиратора
Единого комплекта для всех моделей нет. Состав доказательственных материалов зависит от конструкции, назначения, происхождения продукции, применимой формы подтверждения и схемы. На первичном анализе обычно проверяют следующие сведения:
- Данные заявителя. Регистрационные сведения, контакты и основание представлять продукцию иностранного изготовителя, если оно требуется.
- Идентификация товара. Полное наименование, модель, артикул, торговая марка, тип и сведения об изготовителе.
- Техническое описание. Конструкция полумаски, состав фильтрующих слоев, материалы корпуса и креплений, наличие клапана выдоха.
- Назначение. Факторы, от которых защищает изделие, предполагаемая область применения и установленные ограничения.
- Эксплуатационная документация. Инструкция по надеванию, применению, хранению, транспортированию, очистке и утилизации, если соответствующие операции предусмотрены.
- Макеты маркировки. Обозначения на изделии, индивидуальной упаковке и транспортной таре.
- Документы изготовителя. Технические условия, спецификации, паспорта, имеющиеся протоколы и документы системы производственного контроля в требуемом объеме.
- Документы на поставку. Контракт, инвойс и товаросопроводительная документация для импортной продукции.
- Сведения об образцах. Модели, размеры, партии и другие признаки, позволяющие связать образец с заявленной продукцией.
- Предыдущие документы. Сертификаты, декларации и протоколы, если требуется проверить их применимость к новой поставке.
Документы на импортные респираторы могут быть составлены изготовителем на иностранном языке, однако для процедуры и обращения продукции требуется надлежащее представление информации на русском языке в объеме, установленном применимыми требованиями. Перевод не должен менять технический смысл обозначений и ограничений.
Как проходит оценка соответствия
- Определение назначения. Специалист выясняет, считается ли изделие СИЗОД, от каких факторов оно защищает и где предполагается его применять.
- Идентификация продукции. Проверяются модель, конструкция, материалы, изготовитель, маркировка и комплектность.
- Анализ требований. Устанавливается применимость ТР ТС 019/2011 и стандартов, которые могут использоваться для доказательства соответствия.
- Выбор формы оценки. Сертификат или декларацию определяют по категории СИЗ, степени риска и положениям регламента, а не по пожеланию поставщика.
- Проверка документации. Заявитель устраняет расхождения между техническим описанием, контрактом, этикеткой и инструкцией.
- Работа с образцами. Образцы отбирают, идентифицируют и направляют в компетентную испытательную лабораторию, если это предусматривает процедура.
- Испытания респираторов. Лаборатория проверяет предусмотренные показатели по утвержденной программе и оформляет протокол с результатами.
- Анализ доказательств. Орган по сертификации либо заявитель в рамках соответствующей формы оценивает достаточность документов и результатов.
- Оформление документа. Сертификат выдает орган по сертификации, а декларацию принимает и регистрирует заявитель в установленном порядке на основании доказательственных материалов.
- Подготовка к обращению. Изготовитель и поставщик приводят маркировку, инструкцию и коммерческое описание в соответствие с оформленным документом.
Оформление документа не должно предшествовать реальной идентификации и испытаниям, когда они предусмотрены процедурой. Предложение выдать сертификат только по фотографии упаковки создает риск появления документа, который не подтверждает конкретную продукцию.
Что проверяют при испытаниях
Программа испытаний зависит от вида фильтрующей полумаски и применяемых требований. Для противоаэрозольных моделей оценивают показатели, характеризующие проникание, сопротивление дыханию, прилегание и безопасность материалов, а также другие свойства, предусмотренные нормативной базой для конкретной конструкции.
Лаборатория должна обладать компетентностью в отношении нужных методов и продукции. Наличие у организации общей аккредитации не означает, что область аккредитации охватывает каждый вид респираторов и все требуемые показатели. Перед передачей образцов проверяют область аккредитации и согласуют программу.
Как подготовить образцы для испытаний
Универсального количества образцов нет. Лаборатория определяет состав выборки по программе работ, модельному ряду, размерам, конструкции и объему разрушающих испытаний. Заявителю следует заранее согласовать идентификацию образцов, упаковку, маркировку и сопроводительные документы.
Образцы должны соответствовать серийной продукции. Передавать специально изготовленные изделия с материалами, отличающимися от будущей поставки, недопустимо: документ должен опираться на доказательства для товара, который фактически поступит на рынок.
Что проверить перед закупкой или поставкой респираторов
| Что проверить | Почему это важно |
|---|---|
| Назначение продукции | Помогает отличить СИЗОД от медицинской или немедицинской лицевой маски. |
| Изготовитель | Название и адрес должны сопоставляться со сведениями в документе и на упаковке. |
| Модель и артикул | Поставляемое изделие должно входить в область действия сертификата или декларации. |
| Факторы защиты | Заявленные свойства сопоставляют с условиями применения и инструкцией. |
| Маркировка FFP | Она показывает заявленный класс по EN 149, но не заменяет документ о соответствии. |
| Обозначения NR, R и D | Они уточняют условия использования и характеристики модели в системе EN 149. |
| Маркировка ЕАС | Знак проверяют для продукции, выпускаемой в обращение после выполнения установленных требований. |
| Инструкция | В ней должны быть назначение, ограничения, правила надевания, хранения и выбраковки. |
| Статус документа | Недействующий, прекращенный или приостановленный документ нельзя оценивать только по изображению бланка. |
| Связь документа с товаром | Совпадение общего слова «респиратор» недостаточно без модели, изготовителя и идентификационных признаков. |
Как проверить сертификат или декларацию
Сведения проверяют в открытых реестрах Росаккредитации. Поиск ведут по номеру документа, заявителю, изготовителю или наименованию продукции, после чего сопоставляют статус, срок действия, модельный ряд и сведения о доказательственных материалах с поставляемым товаром.
Файл, присланный продавцом, не заменяет проверку реестра. Документ мог прекратить действие, а конкретная модель могла не входить в его область. Если срок ранее оформленного документа подходит к концу, полезно заранее разобрать порядок действий при окончании срока сертификата, не смешивая выпуск новой продукции и обращение ранее выпущенных остатков.
Что должно быть в маркировке
Маркировка должна позволять идентифицировать продукцию и содержать сведения, предусмотренные ТР ТС 019/2011 и применимыми требованиями. Конкретный состав зависит от изделия и места нанесения информации, но обозначения на респираторе, упаковке и в инструкции не должны противоречить друг другу.
Единый знак обращения ЕАС наносят после подтверждения соответствия и при соблюдении установленных условий. Наличие знака без действующего документа не подтверждает законность обращения, как и отсутствие возможности сопоставить товар с указанным сертификатом или декларацией.
Частые сложности при оформлении документов на СИЗОД
Ранее изделие оформляли по ТР ТС 017/2011
Сначала проверяют, не изменились ли назначение и заявления о защитных свойствах. Если изделие позиционируют как средство индивидуальной защиты от опасного фактора, прежняя декларация на продукцию легкой промышленности не подтверждает выполнение требований ТР ТС 019/2011.
Механического «продления» документа нет. Новая процедура должна учитывать актуальную модель, материалы, изготовителя, маркировку и назначение. Ранее полученные протоколы изучают, но возможность их использования зависит от содержания, давности, идентификации образцов и правил применимой процедуры.
На упаковке есть FFP2, но нет технической документации
Одной маркировки FFP2 недостаточно. Поставщику нужно получить у изготовителя описание конструкции, состав материалов, назначение, инструкцию, сведения о производственной площадке и доказательства заявленного класса. Без этих данных невозможно надежно определить программу испытаний и область будущего документа.
Поставщик не объясняет, от каких факторов защищает модель
Расплывчатое описание «от пыли и запахов» требует уточнения. Пыль относится к аэрозолям, а запах может быть связан с газами или парами, для которых противоаэрозольная полумаска не предназначена. Изготовитель должен разграничить факторы и подтвердить каждое заявленное свойство.
Один документ предлагают использовать на разные модели
Объединение продукции возможно только при обоснованной идентификации и в пределах правил выбранной процедуры. Если модели отличаются фильтрующими материалами, классами FFP, конструкцией клапана или назначением, лаборатория и орган оценивают, можно ли включить их в одну область документа и какие образцы представляют группу.
Изготовитель изменил материал после испытаний
Замена фильтрующего слоя способна изменить проникание, сопротивление дыханию и другие характеристики. Заявитель должен сообщить об изменениях участникам процедуры и определить, требуются ли дополнительные испытания или новое оформление. Продолжать выпуск по прежним доказательствам без анализа рискованно.
Пример из практики: почему назначение СИЗ проверяют заново
В «Реестр Гарант» обратился представитель швейного производства, у которого заканчивалась декларация на несколько изделий. Прежнюю документацию оформляли с учетом ТР ТС 017/2011, однако для новой партии требовалось проверить применимость ТР ТС 019/2011.
На первичном разборе специалист уточнил виды изделий и заявленные факторы защиты. Такой вопрос нельзя решить по общему названию товарной группы: головной убор, спецодежда или перчатки могут иметь разное назначение, а последний фактор в описании одной из позиций относился к химическим воздействиям.
До обращения в лабораторию требовалось разделить модели, собрать техническую документацию и определить показатели, которые следовало подтвердить. Только после этого можно запрашивать программу работ, требования к образцам и условия процедуры для каждого вида продукции.
Этот случай не относится непосредственно к респираторам, но показывает общий принцип идентификации СИЗ. Ранее оформленный документ и привычное название изделия не определяют новый регуляторный маршрут. Сначала проверяют функцию каждого товара и опасные факторы, затем выбирают форму оценки.
Ответственность за несоответствующую продукцию
Изготовитель, импортер и продавец должны обеспечивать соответствие продукции применимым техническим требованиям и достоверность сведений о ее назначении. Ответственность возникает не только из-за полного отсутствия документа: значимы ложная маркировка, несоответствие фактической модели документам и недостоверные заявления о защите.
Нарушения изготовителем, исполнителем или продавцом требований технических регламентов рассматриваются, в частности, по статье 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Нарушение порядка реализации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, может квалифицироваться по статье 14.45 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Роспотребнадзор осуществляет государственный контроль в сфере защиты прав потребителей и санитарно-эпидемиологического благополучия в пределах своих полномочий. Федеральная таможенная служба контролирует соблюдение установленных требований при перемещении товаров через границу в пределах компетенции. Росаккредитация ведет реестры аккредитованных лиц и сведений о документах об оценке соответствия.
FAQ
Вам нужна декларация по какому документу?
Для респираторов и других средств индивидуальной защиты органов дыхания сначала проверяют применимость ТР ТС 019/2011. Форму подтверждения определяют по назначению, конструкции, категории и заявленным факторам защиты конкретного изделия. Название на упаковке не заменяет идентификацию.
Какие данные вам еще нужны?
Нужны наименование и модель, описание конструкции, назначение, факторы защиты, материалы, маркировка, инструкция и данные изготовителя. Для импортной продукции также изучают контракт и товаросопроводительные документы. Точный комплект зависит от модели и процедуры.
Куда обычно отправляете образцы?
Образцы направляют в испытательную лабораторию, компетентную проводить необходимые исследования конкретного типа СИЗОД. До отправки согласуют программу, состав выборки, способ идентификации, упаковку и сопровождающие документы. Местонахождение лаборатории само по себе не подтверждает ее компетентность.
Что вы сделаете дальше?
Сначала специалисты «Реестр Гарант» проверят назначение, характеристики и документы на модель. Затем определят применимые требования, форму оценки, состав испытаний и перечень образцов. Документ оформляют только после выполнения предусмотренных процедур и получения достаточной доказательной базы.
Что у вас сейчас заканчивается?
Если заканчивается ранее оформленная декларация или сертификат, нужно сопоставить новую поставку с областью документа. Изменение изготовителя, конструкции, материалов, маркировки, назначения или защитных свойств требует нового анализа, а иногда и новой процедуры оценки соответствия.
У вас можно продолжить разговор по поводу декларации на наше изделие?
Да, но до выбора декларации специалисты должны определить, допускается ли такая форма для конкретного СИЗ. Для анализа потребуются описание товара, модель, назначение, факторы защиты, изготовитель, маркировка и имеющиеся технические документы.
Вывод
Сертификация респираторов ТР ТС 019, EN 149, FFP1, FFP2 и FFP3 строится на точном разграничении требований. EN 149 описывает техническую классификацию фильтрующих полумасок, а ТР ТС 019/2011 регулирует безопасность и подтверждение соответствия СИЗ, выпускаемых в обращение в России.
До поставки или оформления документа проверьте назначение, конструкцию, факторы защиты, модель, изготовителя и маркировку. Такой анализ помогает исключить ситуацию, когда сертификат относится к другому изделию, FFP-класс не подтвержден испытаниями, а коммерческое описание обещает защиту, которой нет в документации.
- Не считайте надпись EN 149 или FFP2 самостоятельным разрешительным документом.
- Не переносите декларацию по ТР ТС 017/2011 на СИЗОД без повторной идентификации.
- Проверяйте сертификат или декларацию в реестре Росаккредитации и сопоставляйте их с товаром.
- Согласуйте документацию и образцы до начала испытаний.
