Сертификация Респираторов: FFP1/FFP2/FFP3 и ТР ТС 019
Рынок респираторов в России получил мощный импульс в 2020–2021 годах (COVID-19) и с тех пор стабильно растёт — промышленная безопасность, строительство, медицина, химические производства. Главная проблема рынка — подделки. Фальшивые FFP2 с фактической эффективностью фильтрации 30–50% вместо заявленных 94% продавались в 2020–2022 годах в огромных количествах. Именно поэтому государство ужесточило контроль и требует обязательного сертификата ТР ТС 019 для любых респираторов с заявленным защитным классом. Реестр Гарант оформляет сертификаты через аккредитованные лаборатории с реальными испытаниями — не через «бумажные схемы».
Нормативная база сертификации респираторов в России
Сертификация респираторов в ЕАЭС регулируется:
- ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» — основной регламент
- ГОСТ 12.4.294-2015 (идентичен EN 149:2001+A1:2009) — метод испытаний фильтрующих полумасок
- ГОСТ 12.4.295-2015 — требования и методы испытаний для масок типа «утка» (duckbill)
- EN 149:2001+A1:2009 — признаётся напрямую при наличии нотификации ЕС
Классификация FFP: разбор по применению
| Класс | Фильтрация | Утечка (суммарная) | Применение | Аналоги |
|---|---|---|---|---|
| FFP1 | ≥ 80% | ≤ 22% | Нетоксичная пыль, строительство (штукатурка, песок) | P1 (Австралия) |
| FFP2 | ≥ 94% | ≤ 8% | Металлическая пыль, асбест, туман, вирусы, PM2.5 | N95 (США), KN95 (КНР), DS2 (Япония) |
| FFP3 | ≥ 99% | ≤ 2% | Высокотоксичные аэрозоли, изоцианаты, радиоактивная пыль | N99/N100 (США), P3 (Австралия) |
Программа испытаний по EN 149 (ГОСТ 12.4.294)
1. Испытание фильтрующей способности (penetration)
Через образец фильтрующего материала прогоняется аэрозоль хлорида натрия (NaCl, диаметр частиц 0.3 мкм — наиболее трудно фильтруемый размер). Концентрация частиц до и после фильтра измеряется фотометром. Требование: для FFP2 — проникновение не более 6% (фильтрация ≥ 94%).
2. Испытание суммарной утечки (total inward leakage)
Наиболее важный тест — имитирует реальные условия ношения. 10 испытателей с разной формой лица надевают полумаски и выполняют физические упражнения (ходьба, наклоны, разговор). Замеряется проникновение аэрозоля через любые пути — фильтр + прилегание к лицу + клапаны. Для FFP2: суммарная утечка у ≥ 46 из 50 измерений — не более 8%.
3. Дыхательное сопротивление
Давление, необходимое для прохождения воздуха через маску при заданных скоростях потока (вдох: 30 л/мин = лёгкая работа; выдох: 160 л/мин = интенсивная физическая нагрузка). При высоком сопротивлении — пользователь устаёт, начинает поднимать маску для дыхания (что обнуляет защиту). Норма FFP2: дыхательное сопротивление при вдохе ≤ 70 Па при 30 л/мин.
4. Воспламеняемость
Образец помещается в пламя горелки на 3 секунды. После удаления пламени — маска не должна продолжать гореть более 5 секунд. Это испытание особенно критично для сварочных и огневых работ.
5. Практические испытания (для исполнений R — многоразовые)
Для многоразовых респираторов (маркировка R) проводятся дополнительные циклы кондиционирования: замачивание, стирка/дезинфекция. После каждого цикла — повторные испытания фильтрации и утечки. Материал не должен деградировать.
Медицинская маска vs Респиратор: регуляторная граница
| Параметр | Медицинская маска | Респиратор FFP |
|---|---|---|
| Основная функция | Защита окружающих от выдыхаемого | Защита носителя от вдыхаемого |
| Регулятор | Росздравнадзор (медизделие) | Росаккредитация (ТР ТС 019) |
| Документ | Регистрационное удостоверение (РУ) | Сертификат ТР ТС 019 |
| Испытания | Бактериальная фильтрация, давление дифференциальное | EN 149: фильтрация по NaCl, утечка, сопротивление |
| Стоимость оформления | 200 000 – 500 000 ₽ | 150 000 – 300 000 ₽ |
| Срок | 3–6 месяцев | 2–3 месяца |
Технический дорожная карта: сертификат ТР ТС 019 на респиратор FFP2
Анализ конструкции и документов
Определяем класс (FFP1/2/3), исполнение (NR/R), наличие клапана выдоха. Если есть иностранные протоколы EN 149 — оцениваем возможность признания. Срок: 1–2 дня, бесплатно.
Отбор образцов
Для испытаний необходимо: 50–100 штук для испытания суммарной утечки (10 испытателей × 5 упражнений × повторы), 10–20 штук для фильтрации и остальных тестов. Итого 60–120 образцов на полную программу.
Испытания в лаборатории
Фильтрация NaCl + суммарная утечка (самое длительное — требует 10 испытателей) + дыхательное сопротивление + воспламеняемость. Срок: 4–8 недель. Признание иностранных протоколов сокращает до 2–4 недель.
Оформление сертификата ТР ТС 019
Орган по сертификации оформляет сертификат с указанием: тип, класс FFP, исполнение NR/R, наличие клапана, срок действия. Регистрация в ФГИС ЕАЭС. Срок: 2 недели после протоколов.
Прайс-лист (2026 год)
| Услуга | Стоимость | Срок |
|---|---|---|
| Полный цикл: испытания + Сертификат ТР ТС 019 (FFP2) | 150 000 – 250 000 ₽ | 2–3 месяца |
| С признанием EU CE EN149 протокола (ускоренный) | 80 000 – 130 000 ₽ | 1,5 месяца |
| Сертификат FFP3 (полная программа) | 200 000 – 350 000 ₽ | 2,5–4 месяца |
| Анализ фильтрации NaCl (предварительный скрининг) | 20 000 – 40 000 ₽ | 7–10 дней |
| Консультация: KN95/медмаска/FFP — выбор пути | Бесплатно | 1 день |
Реальный кейс — «сертификат FFP2» оказался бумажным: Поставщик СИЗ для горнодобывающего предприятия предоставил сертификат ТР ТС 019 на респираторы FFP2 из Китая. При аудите охраны труда — специалист по промышленной безопасности проверил номер сертификата в реестре ФГИС. Сертификат зарегистрирован, но орган, выдавший его, лишился аккредитации через 3 месяца после выдачи. Соответственно весь сертификат стал недействительным. Весь персонал шахты, работавший с данными респираторами (340 человек), прошёл повторный медосмотр. Ростехнадзор остановил производство на 12 дней для переоснащения. Ущерб предприятия — 28 млн рублей. Реестр Гарант работает исключительно через органы с действующей аккредитацией и отслеживает её статус.
Сертифицировать респираторы для промышленности и торговли
Реестр Гарант. Телефон: +7 920-898-17-18 | reestrgarant@mail.ru
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Чем отличается медицинская маска от респиратора?
Медицинская маска — изделие медицинского назначения, защищающее окружающих от выдыхаемых частиц. Регистрируется как медизделие в Росздравнадзоре. Респиратор — СИЗ органов дыхания, защищающий самого носителя от вредных частиц, аэрозолей, пыли. Сертифицируется по ТР ТС 019 (СИЗ) с испытаниями по EN 149. Это принципиально разные продукты с разными органами регулирования.
Что такое FFP1, FFP2, FFP3?
FFP (Filtering Face Piece) — европейская классификация по EN 149: FFP1 — фильтрация ≥ 80% частиц 0.3 мкм (защита от нетоксичной пыли), FFP2 — фильтрация ≥ 94% (пыль, туман, аэрозоли, вирусы — эквивалент N95 американского стандарта NIOSH), FFP3 — фильтрация ≥ 99% (высокотоксичные вещества, мелкодисперсная пыль, радиоактивные аэрозоли).
Нужен ли отдельный сертификат на каждый размер/цвет респиратора?
Если конструкция, материал фильтрующего слоя и защитный класс (FFP2) одинаковы — один сертификат охватывает все цвета и размеры. Если модели отличаются наличием/отсутствием клапана выдоха — это разные исполнения и нужно включать оба в программу испытаний (клапан существенно влияет на результаты теста утечки).
Есть ли аналог EN 149 в российских ГОСТах?
Да. ГОСТ 12.4.294-2015 (ГОСТ EN 149) — прямая копия европейского стандарта EN 149:2001+A1:2009. Испытания по ГОСТ EN 149 проводятся в российских аккредитованных лабораториях. Маркировка на респираторах: CE EN149:2001+A1:2009 FFP2 NR — при европейской сертификации; ТР ТС 019 / ГОСТ 12.4.294 — при российской.
Сколько стоит сертификат на респираторы FFP2?
Полный цикл испытаний по EN 149 (фильтрация + утечка + дыхательное сопротивление + воспламеняемость) + Сертификат ТР ТС 019: от 150 000 до 300 000 рублей. Срок — 2–3 месяца. При наличии CE-сертификата EN 149 от европейского нотифицированного органа — признание ускоряет процесс.
Можно ли продавать KN95 в России без ТР ТС 019?
KN95 — китайский стандарт GB 2626 (аналог FFP2). В России KN95 не является самостоятельным признанным стандартом. Для коммерческой продажи в РФ необходим сертификат ТР ТС 019 по ГОСТ EN 149 (FFP2). Продажа KN95 как 'эквивалента FFP2' без российского сертификата — нарушение.
Что такое маркировка NR и R на респираторе?
NR (Not Reusable) — не предназначен для повторного использования. R (Reusable) — допускается повторное применение. EN 149 устанавливает дополнительные испытания для R-версий: устойчивость к нескольким циклам дезинфекции, усталость материала при многократном надевании. Большинство российских промышленных респираторов — NR.
Нужен ли документ на одноразовые «строительные» пылезащитные маски?
Одноразовые строительные маски от пыли (типа FFP1/FFP2) — ТР ТС 019 обязательно. Если продаются как «маски от пыли» без защитного класса — ТР ТС 017 как изделие из нетканого материала. Но реализация в строительных магазинах подразумевает заявленную защиту — значит ТР ТС 019.
Какой срок действия сертификата на респираторы?
Сертификат ТР ТС 019 на респираторы выдаётся на срок до 5 лет (серийное производство). При изменении поставщика материала фильтрующего слоя — требуется переиспытание, т.к. именно материал фильтра определяет класс FFP.
Нужна ли регистрация ФСБ для респиратора с встроенной связью?
Промышленные маски-шлемы с интегрированной радиосвязью (химзащита с переговорным устройством) — дополнительно требуют декларацию ТР ТС 020 (ЭМС) и потенциально нотификацию ФСБ при наличии шифрования в переговорном блоке.
