Ответ на вопрос, какими обязательными документами регулируется метрологическая деятельность на государственном уровне, начинается с Федерального закона № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Дополняют его акты Правительства России, приказы Минпромторга, документы Росстандарта, обязательные отраслевые требования и правила аккредитации. Точный набор зависит от назначения измерений и области применения прибора.
Коротко о главном
- Базовый нормативный акт: Федеральный закон от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
- Специальные обязательные требования распространяются прежде всего на измерения, отнесённые законом и отраслевыми актами к сфере государственного регулирования.
- В предусмотренных законом случаях прибор должен относиться к утверждённому типу, а конкретный экземпляр — пройти поверку.
- Утверждение типа и поверка выполняют разные функции и не заменяют друг друга.
- Калибровка не заменяет поверку там, где её требует законодательство.
- ГОСТ не становится обязательным только из-за своего статуса национального стандарта. Нужна правовая, договорная или техническая основа его применения.
- Сертификат или декларация соответствия подтверждают соблюдение требований к продукции, но сами по себе не подтверждают метрологическую пригодность конкретного прибора.
Что считается метрологической деятельностью
Метрологическая деятельность охватывает работы, связанные с обеспечением единства измерений, сопоставимостью результатов и установленной прослеживаемостью. К ней относятся применение и учёт приборов, передача единиц величин от эталонов, поверка, калибровка, разработка и применение методик измерений, а также контроль метрологических характеристик оборудования.
Не всякое устройство с цифровой шкалой признаётся средством измерений для целей государственного регулирования. Сначала устанавливают его назначение, принцип работы, статус в документации изготовителя и роль результата. Индикатор, технологический датчик и прибор, по показаниям которого рассчитывают оплату или принимают решение о безопасности, могут подпадать под разные требования.
Прослеживаемость означает, что результат можно связать с соответствующим эталоном единицы величины через документированную цепь передач. Каждое звено такой цепи вносит вклад в неопределённость. Для регулируемой сферы порядок подтверждения метрологических характеристик определяют законодательство, методики и документы на конкретный тип прибора.
Когда измерения подпадают под государственное регулирование
Закон № 102-ФЗ выделяет области, в которых результаты измерений затрагивают охраняемые государством интересы. К ним относятся здравоохранение и ветеринария, охрана окружающей среды, охрана труда, промышленная безопасность, торговые и учётные операции, энергетика, государственный контроль, оборона и безопасность, а также работы по оценке соответствия продукции обязательным требованиям.
Перечень областей в законе не заменяет анализ конкретной операции. Обязательные метрологические требования и перечни измерений в пределах своей компетенции определяют федеральные органы исполнительной власти. В таких перечнях могут устанавливаться показатели точности, диапазоны и иные условия, необходимые для соответствующей отрасли.
Один прибор может работать в двух режимах. Когда его показания используют только для внутренней технологической настройки, требования могут отличаться от ситуации, где тот же результат включают в официальный протокол, применяют при расчётах с покупателем или используют для подтверждения безопасности. Решение принимают по назначению измерения, а не по месту установки оборудования.
Основные обязательные документы, регулирующие метрологическую деятельность
Федеральный закон № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Основу российского метрологического регулирования формирует Федеральный закон от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ. Он определяет сферу государственного регулирования обеспечения единства измерений, устанавливает требования к единицам величин, эталонам, стандартным образцам, приборам и методикам, а также регулирует утверждение типа и поверку.
Документ задаёт требования к результатам, применяемым в регулируемой сфере, и закрепляет основы федерального государственного метрологического контроля или надзора. Он не требует сертифицировать все приборы и не устанавливает одинаковый комплект бумаг для любого измерительного оборудования. Правовой режим зависит от назначения, области использования и специальных отраслевых норм.
Акты Правительства России
По отдельным вопросам обеспечения единства измерений акты принимает Правительство России. Среди них постановление Правительства Российской Федерации от 20 апреля 2010 года № 250, которое утверждает перечень приборов, поверку которых проводят только аккредитованные в установленном порядке государственные региональные центры метрологии.
Постановление № 250 нельзя использовать как универсальный список всех измерений, относящихся к сфере государственного регулирования. Его задача уже: определить приборы, для которых установлен специальный субъект поверки. Отнесение самой измерительной операции к регулируемой сфере проверяют по Федеральному закону № 102-ФЗ и применимым отраслевым актам.
Документы о поверке средств измерений
Порядок проведения поверки, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства устанавливает приказ Минпромторга России от 31 июля 2020 года № 2510. Он же регулирует оформление извещения о непригодности, если прибор не соответствует установленным метрологическим требованиям.
Поверка подтверждает пригодность конкретного экземпляра. Исполнитель идентифицирует прибор, сопоставляет его с описанием утверждённого типа, выполняет предусмотренные операции и передаёт сведения о результате в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений. Именно запись в этом фонде имеет определяющее значение для подтверждения результата.
Бумажное свидетельство не служит единственным подтверждением. Его оформляют в предусмотренных порядком случаях, в том числе по заявлению владельца прибора. В зависимости от конструкции и установленной процедуры может применяться знак поверки. При отрицательном результате сведения тоже фиксируют, а заявителю оформляют извещение о непригодности.
Первичную поверку проводят до ввода прибора в эксплуатацию либо после ремонта, когда этого требуют законодательство и документация. Периодическая поверка действует для находящегося в эксплуатации оборудования с учётом установленного межповерочного интервала. Внеочередная требуется при наличии оснований, предусмотренных действующим порядком и документацией на прибор.
Документы об утверждении типа средств измерений
Испытания стандартных образцов и приборов для утверждения типа, сам порядок утверждения, внесения изменений и оформления результатов регулирует приказ Минпромторга России от 28 августа 2020 года № 2905. Испытания позволяют оценить метрологические и технические характеристики представленного типа или модели.
Утверждение типа относится не к отдельному заводскому номеру, а к типу прибора. После принятия решения сведения вносят в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений. При проверке изучают наименование модели вместе с описанием типа, модификацией, диапазоном, программным обеспечением, маркировкой и ограничениями по применению.
Свидетельство об утверждении типа или сведения об утверждённом типе отвечают на вопрос о статусе модели. Они не подтверждают исправность конкретного экземпляра в момент эксплуатации. Для этого нужна действующая поверка, если она предусмотрена для соответствующего применения.
Законодательство об аккредитации
Подтверждение компетентности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, которые работают в области оценки соответствия и обеспечения единства измерений, регулирует Федеральный закон от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Федеральная служба по аккредитации ведёт реестр аккредитованных лиц и отражает сведения об их статусе.
Для поверки недостаточно увидеть фразу «аккредитованная лаборатория» в коммерческом предложении. До передачи оборудования проверяют действительность аккредитации и область аккредитации исполнителя. Она должна охватывать соответствующий вид измерений, группу приборов и заявленный диапазон работ.
Росстандарт выполняет функции в сфере обеспечения единства измерений в пределах установленной компетенции. Государственный метрологический надзор не представляет собой отдельную организацию: это направление государственного контроля, при котором уполномоченный орган проверяет соблюдение обязательных метрологических требований.
Стандарты, методики и эксплуатационные документы
ГОСТ 8.417 «Государственная система обеспечения единства измерений. Единицы величин» закрепляет правила применения единиц величин. Вместе с другими документами Государственной системы обеспечения единства измерений стандарт формирует техническую основу для единообразного выражения и сопоставления результатов.
Не каждый ГОСТ становится обязательным требованием: Федеральный закон от 29 июня 2015 года № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации» такой автоматической силы стандарту не придаёт. Обязательность конкретного положения возникает, когда на него ссылается закон, технический регламент или иной нормативный акт, когда стандарт включён в обязательную процедуру либо его применение закрепили в договоре и технической документации.
Методики измерений описывают подготовку, условия, последовательность операций, применяемые приборы, обработку результатов и контроль точности. В сфере государственного регулирования используют методики, отвечающие установленным требованиям; в предусмотренных законом случаях они проходят аттестацию. Исправный прибор не компенсирует применение неподходящего метода.
Практическое значение имеют также паспорт и руководство по эксплуатации. Изготовитель указывает в них диапазоны, условия окружающей среды, порядок монтажа, ограничения, требования к питанию, обслуживанию и подготовке оператора. Эти документы не заменяют поверку или утверждение типа, но нарушение условий эксплуатации способно сделать полученный результат непригодным.
Внутренние документы системы менеджмента помогают распределить ответственность и вести учёт оборудования. Например, документация системы менеджмента по ISO 9001 может описывать управление измерительными ресурсами, однако сертификация системы менеджмента не заменяет требования Федерального закона № 102-ФЗ.
Какие документы нужны на конкретное средство измерений
Набор документов зависит от назначения прибора. Большинству организаций полезно проверить следующие позиции до закупки, ввода оборудования в эксплуатацию, проведения аудита или заключения договора с поверочной лабораторией.
| Документ или сведения | Что подтверждает | Когда проверять |
|---|---|---|
| Сведения об утверждении типа средства измерений | Статус типа или модели, описание метрологических характеристик, допущенные исполнения и ограничения | До закупки, ввода в эксплуатацию и при проверке идентификации прибора |
| Результаты поверки | Пригодность конкретного экземпляра к применению в регулируемой сфере | Перед началом использования, после предусмотренных событий и по установленному графику |
| Паспорт и руководство по эксплуатации | Комплектацию, характеристики, условия монтажа, эксплуатации и обслуживания | При приёмке, установке, ремонте и эксплуатации |
| Методика измерений | Допустимый порядок получения, обработки и представления результата | До выполнения измерений и при изменении процесса контроля |
| Сведения об аккредитации исполнителя поверки | Компетентность исполнителя в соответствующей области | До заключения договора и передачи прибора |
| Сертификат или декларация соответствия | Соответствие оборудования применимым техническим регламентам ЕАЭС | При выпуске, ввозе, поставке и идентификации продукции |
| Внутренняя учётная карточка или реестр | Местонахождение, ответственного, статус и график контроля прибора | В течение всего периода эксплуатации |
Что проверить в реестре? Одного названия прибора недостаточно. Сопоставьте изготовителя, модификацию, заводской номер, описание типа, диапазон, версию программного обеспечения, если она влияет на результат, и сведения о последней поверке. Похожее обозначение модели не подтверждает идентичность исполнения.
Чем отличаются утверждение типа, поверка, калибровка и сертификация
Утверждение типа
Испытания для утверждения типа показывают, что представленный тип прибора обладает установленными метрологическими характеристиками и соответствует требованиям процедуры. Результат относится к модели или группе исполнений, описанных в документах об утверждении типа.
Поверка
Поверка относится к отдельному экземпляру и подтверждает его соответствие метрологическим требованиям на момент выполнения работ. Действующий статус оценивают вместе с межповерочным интервалом, условиями эксплуатации, сведениями о ремонте и иными обстоятельствами, которые могли повлиять на характеристики прибора.
Калибровка
Калибровка устанавливает соотношение между значениями, полученными с помощью прибора, и значениями, воспроизводимыми эталоном. Она даёт сведения о действительных метрологических характеристиках и нужна для управления точностью, но не заменяет обязательную поверку оборудования, применяемого в регулируемой сфере.
Сертификат или декларация соответствия
Сертификат и декларация подтверждают соответствие продукции применимым техническим регламентам или иной системе оценки соответствия. Федеральный закон от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании» регулирует отношения в этой области и помогает разграничить безопасность продукции и метрологические требования.
У одного прибора могут одновременно быть сертификат соответствия, сведения об утверждении типа и действующие результаты поверки. Каждый документ отвечает на свой вопрос. Сертификат касается установленных требований к продукции, утверждение типа характеризует модель, а поверка подтверждает пригодность конкретного экземпляра.
Отдельные разрешительные документы зависят от вида продукции и сферы её обращения. Например, государственная регистрация дезинфицирующих средств относится к допуску соответствующей продукции на рынок и не заменяет метрологические процедуры для приборов, применяемых при её производстве или контроле.
Пример из практики: почему срок действия документов на прибор может не совпадать
В центр сертификации поступил вопрос по измерительному прибору: срок действия одного документа закончился, но результаты поверки продолжали действовать. Заявитель также связывал статус оборудования с возможной ответственностью за превышение осевой нагрузки. Консультация по метрологической части не состоялась, поскольку обращение находилось вне компетенции специалиста.
Для правовой оценки такой ситуации документы нужно разделить. Сведения об утверждении типа относятся к типу прибора, результаты поверки — к конкретному экземпляру, а документы по оценке соответствия подтверждают выполнение требований к продукции. Истечение срока одного документа не позволяет без анализа сделать вывод о статусе остальных.
Вопрос контроля осевой нагрузки требует отдельной оценки. Значение имеют назначение весового оборудования, схема контроля, статус измерений, применяемая методика, место установки и полномочия лица, которое использует результат. Нельзя выводить ответственность только из даты, указанной на одном документе.
В такой ситуации проверяют:
- точное наименование, модификацию и заводской номер прибора;
- описание и сведения об утверждённом типе;
- актуальные результаты последней поверки;
- межповерочный интервал для конкретного типа;
- назначение и правовой статус измерений;
- условия эксплуатации и документы владельца;
- применимую методику;
- аккредитацию и область аккредитации исполнителя поверки.
Оборудование во взрывоопасных зонах: что относится к метрологии, а что к безопасности
Газоанализатор может одновременно быть средством измерений и оборудованием, предназначенным для работы во взрывоопасной среде. Эти статусы регулируют разные свойства. Метрологические процедуры отвечают за достоверность показаний, а оценка соответствия по взрывозащите подтверждает выполнение требований безопасности оборудования.
Технический регламент Таможенного союза 012/2011 «О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах» устанавливает требования к оборудованию и защитным системам, предназначенным для применения в таких условиях. Он не относится к метрологическим регламентам и не заменяет утверждение типа или поверку.
Когда газоанализатор применяют в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, его метрологический статус проверяют отдельно. Одновременно устанавливают, распространяется ли на конкретную модель Технический регламент Таможенного союза 012/2011 и соответствует ли фактическое исполнение сертификату взрывозащиты.
Изменение маркировки, конструкции, диапазона, степени защиты оболочки, программного обеспечения или взрывозащищённого исполнения требует анализа действующих документов. Старый сертификат нельзя автоматически переносить на модифицированную модель. Сначала сопоставляют изменения с описанием продукции, областью действия сертификата и документами об утверждении типа.
Как организации организовать метрологический контроль
Этапы внутренней проверки
- Составьте перечень приборов. Зафиксируйте наименование, модель, заводской номер, место эксплуатации, владельца и ответственного сотрудника.
- Определите назначение каждого измерения. Укажите, для какого решения используют результат: технологической настройки, расчётов, контроля безопасности, обязательных испытаний или государственного учёта.
- Выделите регулируемую сферу. Сопоставьте измерительные операции с Федеральным законом № 102-ФЗ и отраслевыми актами уполномоченных органов.
- Проверьте статус типа. Если для применения требуется утверждённый тип, идентифицируйте прибор по сведениям Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений.
- Проверьте поверку. Сопоставьте заводской номер, результат последней поверки и установленный межповерочный интервал.
- Оцените исполнителя. Убедитесь, что аккредитованное юридическое лицо или индивидуальный предприниматель вправе поверять нужную группу приборов в заявленном диапазоне.
- Соберите технические документы. В реестре организации должны быть паспорта, руководства по эксплуатации, методики, сведения о ремонтах и документы по результатам контроля.
- Разделите метрологию и оценку соответствия. Для поставляемого или ввозимого оборудования отдельно определите применимые технические регламенты ЕАЭС.
- Назначьте ответственного. Сотрудник должен контролировать статус приборов, планировать передачу на поверку и исключать применение непригодного оборудования.
- Установите порядок реагирования. Внутренняя процедура должна определять действия при неисправности, отрицательной поверке, ремонте, изменении условий эксплуатации и пропуске установленного срока.
Внутренний график не стоит строить по одним календарным датам. Он должен учитывать время на демонтаж, транспортировку, поверку, возможный ремонт и возврат оборудования. Конкретные интервалы берут из документов на утверждённый тип и эксплуатационной документации, а не назначают единым приказом для всех приборов.
Частые сложности и корректные действия
Неизвестно, относится ли прибор к регулируемой сфере. Установите цель измерений, получателя результата и нормативный документ, на основании которого организация проводит контроль. Анализ одного паспорта прибора не даёт полного ответа.
Есть сертификат соответствия, но нет данных о поверке. Проверьте, признаётся ли оборудование средством измерений и применяется ли оно в сфере государственного регулирования. Сертификат не подтверждает действующую поверку.
Поставщик предлагает калибровку вместо поверки. Сопоставьте результат калибровки с обязательными требованиями к конкретной операции. Если законодательство требует поверку, заменить её калибровочным сертификатом нельзя.
В документах указана похожая модификация. Сравните обозначение, маркировку, изготовителя, диапазон, программное обеспечение и исполнение. При расхождении хотя бы одного значимого признака нужно установить, охватывает ли документ поставленную модель.
Журнал не заполнен, но поверка действует. А что это меняет? Запись в Федеральном информационном фонде подтверждает результат поверки, однако внутренний учёт нужен для управляемой эксплуатации, своевременного контроля и подтверждения того, что организация не использовала прибор за пределами допустимого периода.
Ответственность за нарушение метрологических требований
Статья 19.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает ответственность за нарушение законодательства об обеспечении единства измерений. Правовая оценка зависит от характера нарушения, области применения прибора, статуса лица, последствий и конкретных обязательных требований.
Когда нарушение связано с несоблюдением требований технических регламентов к выпускаемой или обращаемой продукции, в соответствующей ситуации может применяться статья 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Считать её общей метрологической статьёй нельзя: она относится к требованиям профильных технических регламентов.
Просроченный документ не во всех случаях приводит к одинаковым последствиям. Контролирующий орган оценивает, какой документ истёк, требовался ли он для конкретной операции, использовали ли результаты в регулируемой сфере и создало ли нарушение риск для безопасности или охраняемых интересов.
FAQ
Понять, почему по прибору есть расхождение между сроком действия сертификата и свидетельством о поверке?
Документы могут относиться к разным процедурам. Сертификат соответствия подтверждает выполнение требований к продукции, сведения об утверждении типа относятся к модели, а поверка подтверждает пригодность конкретного экземпляра. Для вывода проверяют вид документа, заводской номер, описание типа, межповерочный интервал и назначение измерений.
Сертификат нам не нужен?
Ответ зависит от оборудования и требований к его выпуску, ввозу или применению. Сертификат либо декларация подтверждают соответствие техническому регламенту, а утверждение типа и поверка относятся к метрологическому обеспечению. Иногда нужны все документы, иногда требования оценки соответствия или метрологии не распространяются на конкретную ситуацию.
Получить сертификат соответствия на средство измерения для работы во взрывоопасных зонах?
Сначала нужно идентифицировать оборудование и определить применимость Технического регламента Таможенного союза 012/2011. Затем отдельно проверяют метрологический статус прибора, сферу использования измерений, сведения об утверждении типа и необходимость поверки. Сертификат взрывозащиты не заменяет метрологические документы.
Получить новый сертификат на газоанализаторы с улучшенными характеристиками?
Изменённые характеристики, маркировку, степень защиты, конструкцию и исполнение сопоставляют с областью действия существующего сертификата. Если новая модификация не охвачена документом, потребуется отдельная оценка соответствия или изменение действующих документов. Метрологические изменения также проверяют по описанию утверждённого типа.
Кто вправе проводить поверку средств измерений?
Поверку проводят юридические лица и индивидуальные предприниматели, аккредитованные в национальной системе аккредитации в области обеспечения единства измерений. Область аккредитации должна охватывать соответствующие приборы. Для оборудования из перечня постановления Правительства России № 250 действует специальное требование к исполнителю.
Как быстро понять, нужна ли прибору поверка или достаточно калибровки?
Отталкивайтесь от назначения измерения. Если результат используют в сфере государственного регулирования — например, при расчётах, обязательных испытаниях или контроле безопасности, — как правило, требуется поверка, и калибровка её не заменяет. Когда показания нужны только для внутренней технологической настройки, часто достаточно калибровки. Окончательный вывод делают по применимым отраслевым нормам и документации на конкретный тип прибора.
Вы где территориально находитесь и с какими регионами работаете?
Центр «Реестр Гарант» работает с заявителями по всей России дистанционно. Мы сопровождаем оценку соответствия продукции через аккредитованные органы и испытательные лаборатории, но не выдаём документы об утверждении типа и не проводим поверку приборов от своего имени.
Вывод
Метрологическую деятельность регулирует система взаимосвязанных норм. Центральное место занимает Федеральный закон № 102-ФЗ, а требования к конкретному прибору зависят от назначения измерений, регулируемой сферы, статуса типа, результатов поверки, применяемой методики, условий эксплуатации и отраслевых правил.
- Сначала определяют назначение измерения и правовое основание контроля.
- Утверждение типа, поверку, калибровку и сертификацию проверяют раздельно.
- Статус прибора и исполнителя подтверждают по официальным реестровым сведениям.
- Технические регламенты оценивают отдельно от метрологических требований.
