Регистрация косметики в CPNP — нотификация на едином портале ЕС

Перед размещением на рынке ЕС косметический продукт должен быть уведомлён в Cosmetic Product Notification Portal. Нужны ответственное лицо в ЕС с адресом на этикетке, информационный файл продукта PIF и отчёт о безопасности CPSR. Реестр Гарант берёт все этапы под ключ для компаний из России: от проверки формулы и этикетки до подачи нотификации.

• Ответственное лицо в ЕС и адрес для этикетки
• PIF и CPSR на каждый продукт и вариант
• Проверка состава и маркировки с учётом обновлений по аллергенам и наноматериалам
• Подача уведомлений в CPNP и сопровождение изменений
• Готовность пакета к проверке рыночного надзора

Нужна консультация сейчас? +7 920-898-17-18

Риски и ответственность: что будет, если выйти без CPNP

Типичные ошибки, которые приводят к рискам:

• Путаница с терминами: CPNP — это уведомление, не сертификат. CE‑маркировка к косметике не применяется.
• Отсутствие ответственного лица в ЕС или неверный адрес на этикетке.
• Неполный PIF: нет токсикологии по ингредиентам, рекламные заявления не подтверждены.
• Игнорирование обновления по душистым аллергенам. Список расширен до 81 вещества, новые пороги декларирования и поэтапный переход.
• Использование наноматериалов без своевременного уведомления до вывода на рынок.

Отраслевые сценарии: кто вы и что нужно подготовить

Производитель или бренд‑владелец из России

Для нотификации понадобятся финализированная формула, спецификации сырья и ингредиентов (INCI, чистота, примеси), протоколы испытаний по назначению, макеты этикеток с адресом ответственного лица, данные по стабильности и, при необходимости, микробиология и совместимость упаковки. На выходе оформим PIF, подготовим CPSR и подадим уведомления в CPNP по каждому варианту. Для общего понимания процесса посмотрите наш обзор о выходе на рынок ЕС: как попасть на европейский косметический рынок.

Импортёр или дистрибьютор в ЕС

Импортёр обеспечивает, чтобы перед вводом в оборот у продукта были ответственное лицо в ЕС, нотификация в CPNP и доступность PIF. При смене поставщика, адреса или названия требуется обновить данные в портале и этикетку. В импортной модели ответственное лицо может быть внешним профессиональным оператором, которого назначает владелец бренда договором.

Контрактный производитель

Контрактное производство передаёт заказчику PIF и CPSR, если это прописано в договоре, или хранит PIF у себя как часть услуги. Право доступа к PIF и порядок обновлений фиксируются договорно. Мы помогаем оформить досье так, чтобы заказчик мог выполнять пострынковый контроль, а производитель не раскрывал лишнее.

Онлайн‑ритейл и маркетплейс

Запрашивайте у бренда подтверждение проведённой нотификации и данные ответственного лица. На карточке товара не публикуют номер CPNP, но этикетка должна соответствовать языковым требованиям страны продажи. При обновлении правил по аллергенам обеспечьте корректный текст INCI и предупреждений поверх актуальных дедлайнов.

Сложные формулы

Парфюмерия и эфирные композиции, краски для волос, фотозащитные средства, а также продукты с наноматериалами требуют расширенной оценки безопасности и иногда отдельных уведомлений. Для наноформ необходимо уведомление до вывода на рынок, а перечни допустимых форм и ограничений регулярно обновляются. В таких проектах мы подключаем профильных safety assessor и сверяемся с актуальными позициями Научного комитета по безопасности потребителей (SCCS).

CPNP: что это, как работает и что видит надзор

Cosmetic Product Notification Portal — это единый портал уведомления о косметической продукции Европейской комиссии. Нотификацию подаёт ответственное лицо в ЕС до ввода товара в оборот. Для каждого продукта указываются состав, категории и варианты, производитель, страна происхождения, ответственный за продукт, а также информация для токсикологических центров.

Уведомление по продукту и уведомление по наноматериалам — разные процедуры. Наноформы требуют отдельного уведомления до вывода на рынок. Национальные органы рыночного надзора и токсикологические центры видят необходимые разделы портала, а коммерчески чувствительная часть PIF остаётся конфиденциальной и хранится у ответственного лица. Покупатель и конкуренты к этим данным доступа не имеют.

Публичного реестра «поиском» нет. Факт нотификации подтверждает ответственное лицо.

Regulation (EC) No 1223/2009: что регулирует и что изменилось

Базовый регламент по косметике устанавливает требования к безопасности продукции, назначению и обязанностям ответственного лица в ЕС, подтверждённой практике надлежащего производства (GMP для косметики), структуре PIF, нотификации в CPNP, маркировке и пострынковому мониторингу. GMP в косметике признают по руководству ISO 22716. Для заявлений на этикетке действуют общие критерии проверяемости и честности, что требует доказательной базы в PIF.

Ключевые обновления. Regulation (EU) 2023/1545 расширил перечень душистых аллергенов до 81 вещества. Пороги декларирования: 0,001% для несмываемых средств и 0,01% для смываемых. Переход проходит в два этапа: для новых продуктов действует ранний дедлайн, для распродажи уже размещённых на рынке — более поздний. Мы планируем обновления маркировки по линейкам с учётом различий leave‑on и rinse‑off и контролируем пороги для каждой формулы.

Regulation (EU) 2026/909 вводит новые ограничения по ряду ингредиентов. Установлены этапы приведения в соответствие для размещения на рынке и для дальнейшего обращения. Мы отслеживаем эти сроки и заранее корректируем рецептуры либо предупредительные фразы, чтобы поставки в ЕС не прерывались.

Наноматериалы. В 2024–2026 годах Европейская комиссия обновляла перечни форм и ограничений, включая позиции по золоту, платине, серебру и меди, а также уточнение статуса серебра. Для проектов с потенциальными наноразмерами мы проверяем источник сырья и морфологию частиц, чтобы вовремя подать требуемые уведомления и не остановить запуск.

Ответственное лицо в ЕС: кто это и что именно отвечает

Responsible Person — юридическое или физическое лицо, зарегистрированное в ЕС, которое несёт ответственность за соответствие продукта правилам, подаёт нотификации в CPNP, хранит PIF и взаимодействует с рыночным надзором. Адрес ответственного лица обязателен на этикетке. В роли ответственного лица выступает производитель, импортер или внешний оператор по договору.

При модели «бренд из России — контрактное производство в третьей стране — продажи в ЕС» чаще назначают внешнее ответственное лицо. Договором закрепляем доступ к PIF, порядок обновлений, обработку жалоб и пострынковый контроль. Импортер в ЕС подтверждает, что у каждого ввезённого продукта есть назначенное ответственное лицо и проведена нотификация.

PIF — это досье на продукт, которое хранит ответственное лицо и предоставляет надзору по запросу. Включает описание продукта и формулы, отчёт о безопасности CPSR, данные по производству и GMP (по руководству ISO 22716), описание испытаний по назначению, материалы для обоснования заявлений и упаковки, а также информацию по неблагоприятным реакциям и жалобам.

Отчёт о безопасности готовит квалифицированный safety assessor с профильным образованием и опытом. Мы формируем токсикологические профили ингредиентов, оцениваем концентрации, экспозицию и сценарии применения, учитываем возрастные группы и зоны нанесения. Частые ошибки в PIF — неполная токсикология, испытания не соответствуют назначению продукта, некорректные заявления на этикетке без подтверждений. Эти риски устраняем на этапе предаудита.

Как мы работаем: 6 шагов до нотификации

1. Предварительный аудит. Анализируем формулу, сырьё, назначение и рынки ЕС, проверяем душистые аллергены, ограниченные вещества, возможные наноматериалы и языки маркировки стран продаж. Даем дорожную карту и перечень доработок.
2. Назначение ответственного лица в ЕС. Согласовываем договорную схему, предоставляем адрес для этикетки, настраиваем обмен данными и доступ к PIF. Обозначаем роли бренда, импортера и RP.
3. Испытания и оценка безопасности. Организуем недостающие тесты по назначению продукта. Готовим CPSR у уполномоченного специалиста. Сверяем производство с практикой GMP по ISO 22716.
4. Формирование PIF. Систематизируем досье: спецификации, токсикология, протоколы, маркировка, обоснование заявлений по common criteria. Готовим PIF к запросам надзора.
5. Нотификация в CPNP. Подаем уведомление по продукту и каждому варианту. При наличии наноматериалов соблюдаем отдельную процедуру уведомления до вывода на рынок.
6. Пострынок и обновления. Ведем PIF, вносим изменения при смене состава, названия или дизайна, обновляем маркировку под новые требования по аллергенам и ингредиентам, работаем с жалобами и запросами надзора.

Телефон для быстрой связи: +7 920-898-17-18

Пример из практики

Бренд уходовой косметики из России планировал запуск в нескольких странах ЕС. Формулы и макеты были готовы, но не учтены новые правила по душистым аллергенам, а также отсутствовало ответственное лицо в ЕС. Пара продуктов содержала ингредиенты, по которым действовали ограничения следующего этапа.

Мы провели аудит состава и этикеток, пересчитали концентрации аллергенов для leave‑on и rinse‑off, скорректировали INCI и предупреждения, настроили двухэтапный переход по маркировке. Оформлен договор с ответственным лицом, предоставлен адрес для этикетки, организованы недостающие испытания по назначению, подготовлены CPSR и PIF. После подачи уведомлений в CPNP поставки стартовали без замечаний рыночного надзора, а команда получила понятную процедуру обновлений на будущие дедлайны.

Стоимость: от чего зависит и как формируем предложение

Итоговая смета зависит от количества продуктов и вариантов (оттенков, ароматов), сложности состава, наличия наноматериалов и душистых композиций, объёма готовых испытаний и токсикологических досье, степени доработки маркировки и переводов. Влияет и формат: требуется ли организация ответственного лица в ЕС и какое пострынковое сопровождение нужно.

После первичного аудита выдаём расчёт по этапам: предаудит и дорожная карта, испытания и оценка безопасности с CPSR, формирование PIF, нотификация в CPNP, далее сопровождение изменений. Для линейки доступны пакетные решения и абонентская модель на поддержку соответствия, чтобы команда спокойно проходила плановые обновления регуляторики.

Кто за что отвечает в ЕС

• CPNP — уведомление, а не сертификат, и без CE‑марки.
• Адрес ответственного лица обязателен на этикетке.
• Наноматериалы требуют отдельного уведомления до вывода на рынок.
• Обновления по аллергенам и ингредиентам в ЕС идут по этапам, их надо планировать заранее.

Телефон: +7 920-898-17-18

Реестр Гарант работает для производителей и брендов из России. Сфокусируемся на вашем продукте, учтём обновления по аллергенам и наноматериалам, оформим ответственное лицо и проведём нотификацию без лишних кругов согласований.