Подготовим CE-маркировку машины по Директиве 2006/42/EC: оценку рисков (EN ISO 12100), техническое досье, руководство по эксплуатации, EU Declaration of Conformity, при необходимости — сопровождение Notified Body.
Чтобы легально вывести машину на рынок Европейского союза, производитель готовит комплект CE по директиве о машинах Machinery 2006/42/EC: оценку рисков, техническое досье, руководство, декларацию соответствия ЕС и маркировочную табличку. Реестр Гарант берёт на себя весь цикл, включая сверку EN‑стандартов и координацию с нотифицированным органом при необходимости.
Для вывода машины на рынок ЕС нужен комплект CE по 2006/42/EC: оценка рисков, техническое досье, EU Declaration of Conformity и корректная табличка на изделии. Мы подготовим весь пакет и согласуем с участниками поставки.
- Анализ применимости директив и гармонизированных EN‑стандартов. Дорожная карта по вашей машине
- Подготовка и аудит technical file и instruction manual. Проверка маркировки
- EU Declaration of Conformity. При необходимости координация работы с Notified Body
- Работаем с производителем, импортером и уполномоченным представителем в ЕС
Оставьте заявку на аудит применимости и список документов. Позвоните: +7 920-898-17-18
Риски и правовые основания
Отсутствие корректной CE‑оценки приводит к отказу импортёров, задержкам на таможне Европейского союза, предписаниям органов рыночного надзора, изъятию и отзыву продукции через систему Safety Gate, а также к договорным штрафам и срыву тендеров. Проверки в Европе проводят таможня и органы market surveillance.
Базовые требования задаёт Директива 2006/42/EC о машинах. Если в составе есть электрические части, применяют также правила по низковольтному оборудованию и электромагнитной совместимости. Для оборудования под давлением и во взрывоопасных средах действуют соответствующие европейские требования. Содержательные реквизиты EU Declaration of Conformity для машин закреплены в Приложении II директивы о машинах. Перечень машин повышенной опасности, где требуется участие нотифицированного органа, указан в приложении к директиве.
Регламент (EU) 2023/1230 опубликован 29.06.2023, вступил в силу 19.07.2023 и станет обязательным к применению с 20.01.2027. Мы закладываем требования с учётом перехода и роли ответственного экономического оператора в ЕС, которая шире, чем только уполномоченный представитель.
Важно для России. CE не заменяет обязательства по техническим регламентам ЕАЭС. Для внутреннего рынка действуют ТР ТС 010/2011 по безопасности машин и оборудования и ТР ТС 020/2011 по электромагнитной совместимости. Нарушение требований техрегламентов на территории России влечёт административную ответственность по статье 14.43 Кодекса об административных правонарушениях.
Проведём быстрый скрининг по вашей машине и подготовим план соответствия. Отправьте запрос и получите перечень действий до ввода в обращение.
CE Machinery Directive: сертификация оборудования в практике экспорта
Термин «сертификация» здесь часто означает общую процедуру conformity assessment. Большинство машин подтверждают соответствие через внутреннюю оценку производителем с опорой на harmonised standards. Для машин из перечня повышенной опасности подключается Notified Body. Мы проверяем конструкцию, компоновку и ограждения, применимость essential health and safety requirements, а затем собираем доказательную базу в техническом досье.
Оценка включает риск‑ассесмент по EN ISO 12100, анализ электрочасти на соответствие EN 60204‑1, проверку схем, заземления и выбора аппаратов защиты. Для электрооснащённых машин потребуется учесть электромагнитную совместимость. Подробный обзор по этой теме смотрите в материале о CE по EMC для оборудования.
Важный момент для поставок. Instruction manual и маркировка готовятся на языке страны назначения. Мы проверяем соответствие терминологии во всех документах, чтобы название модели, исполнение и серийный номер совпадали на табличке, в руководстве и в декларации. Это снижает риск замечаний от импортёра и упрощает диалог с market surveillance.
Декларация соответствия машины ЕС
EU Declaration of Conformity подписывает производитель или уполномоченный представитель. Документ подтверждает соответствие машины требованиям директив и применённых стандартов и даёт право наносить CE marking на изделие. Подписант должен быть уполномочен действовать от имени производителя, а адреса и названия сторон совпадать с данными на табличке и в техническом файле.
Декларацию готовят на языке, понятном органам надзора в стране ввода в обращение. Мы выверяем модельные обозначения, перечень директив и стандартов, даты, версии и подписи, чтобы они соответствовали установленным реквизитам. Оригинал хранится у производителя вместе с technical file. По запросу надзора пакет предоставляют в установленный срок.
На выходе вы получаете готовую декларацию, сверенные данные для маркировки и план предоставления документов контрагентам и контролёрам.
Отраслевые сценарии
Станки и металлообработка
Для станков типичны узкие места: блокировки ограждений и межзамки, аварийные остановы, защита от непреднамеренного пуска, уровни шума, соответствие электрооборудования и ЭМС. Мы увязываем требования по безопасности машины с электробезопасностью и совместимостью, готовим шаблоны предупреждений и пиктограмм для instruction manual.
Насосные агрегаты, арматура и оборудование под давлением
Для насосов и арматуры оценивают границы поставки и взаимосвязь машинных требований с требованиями по давлению. Нужны паспортные данные и расчётные параметры, от которых зависят процедуры подтверждения. Подробно разбираем связку Machinery, требований по давлению и ЭМС в материале о CE для насосного оборудования. Похожая логика действует для компрессоров, см. обзор по компрессорам и пневмооборудованию.
Линии и интегрированные системы
В связке из нескольких машин ответственность распределяется между производителем единичной машины, интегратором и импортёром. Мы проводим общий риск‑ассесмент, проверяем систему управления, интерфейсы аварийного останова и готовим единую инструкцию по безопасной интеграции. На этапе пуска даём рекомендации по разделению зон и ключей доступа.
Поставки на объекты атомной энергетики за рубежом
CE‑маркировки недостаточно для позиций, которые национальный регулятор принимающей страны относит к классу безопасности. В таких случаях требуются дополнительные согласования или отраслевые разрешительные процедуры страны поставки. Мы предупреждаем об этом заранее и закладываем отдельный контур подтверждения по списку позиций.
Как мы работаем
- Скрининг изделия. Определяем применимость Machinery и сопутствующих требований. Фиксируем роли производителя, импортёра и уполномоченного представителя в ЕС.
- Карта нормативных требований. Подбираем релевантные harmonised standards, формируем чек‑лист оценки и перечень документов для technical file.
- Оценка рисков и аудит конструкции. Проводим риск‑ассесмент по EN ISO 12100, даём рекомендации по ограждениям, межзамкам, аварийным цепям и электрочасти согласно EN 60204‑1.
- Документация. Готовим или редактируем instruction manual, technical file, макеты табличек. Согласуем языки и терминологию.
- Испытания и Notified Body. По показаниям организуем испытания и сопровождаем процедуры с нотифицированным органом до получения заключений.
- EU Declaration of Conformity. Оформляем декларацию и согласуем с импортёром. Собираем комплект на поставку.
- Поддержка при запуске. Консультируем при вводе в обращение и на первых поставках, отвечаем на вопросы market surveillance.
Пример из практики. Клиент из машиностроения готовил партию токарных станков к экспорту. На скрининге подтвердили применимость директивы о машинах и требований по электробезопасности и ЭМС, доработали разделы руководства и табличку, оформили декларацию ЕС. Импортёр принял комплект без замечаний.
Получите индивидуальный план CE‑оценки под вашу машину. Отправьте спецификацию для первичного анализа.
Сценарии CE‑оценки для машин
| Сценарий | Какие директивы затрагиваются | Кто подтверждает соответствие | Ключевые документы на выходе | Что важно учесть |
|---|---|---|---|---|
| Базовая машина без электрооснащения | Machinery | Производитель | Technical file, риск‑ассесмент, instruction manual, EU Declaration of Conformity | Ограждения, механические риски, языки инструкций |
| Машина с электрооснащением | Machinery плюс требования по электробезопасности и ЭМС | Производитель, иногда с отчётами испытаний | Добавочно отчёты по EN 60204‑1 и ЭМС, план испытаний | Схемы, заземление, помехоустойчивость и помехоэмиссия |
| Оборудование под давлением | Machinery плюс требования по давлению | Производитель или нотифицированный орган в зависимости от категории | Раздел по давлению в technical file, паспортные данные, подтверждения материалов | Категория, параметры среды и испытаний |
| Взрывоопасные среды | Machinery плюс требования по взрывозащите | Производитель и, по применимости, Notified Body | Документы по взрывозащите, маркировка зоны и типа защиты | Классификация зон и выбор оборудования |
Цена
Бюджет зависит от сложности машины, состава применимых требований, качества исходной документации, необходимости испытаний, участия Notified Body, языков перевода и срочности проекта. На итог влияет и формат поставки: единичное изделие, серия или интегрированная линия с распределённой ответственностью.
Мы работаем с четырьмя типовыми форматами: аудит и карта требований, подготовка полного пакета документации, сопровождение испытаний и нотифицированного органа, комплекс «под ключ» до права нанесения CE. Финальную смету формируем по вашему брифу.
Получите смету и сроки по вашему проекту CE за 1 рабочий день. Оставьте заявку или позвоните: +7 920-898-17-18
Готовы к экспорту в ЕС без рисков и возвратов? Получите чек‑лист CE по вашей машине. Позвоните сейчас: +7 920-898-17-18
📋Требования и условия
- Базовые требования — Директива 2006/42/EC о машинах; для оборудования с электрочастью дополнительно применяются требования по электробезопасности (EN 60204-1) и ЭМС.
- Большинство машин подтверждают соответствие через внутреннюю оценку производителем; для категорий повышенной опасности (список в приложении к директиве) обязательно участие Notified Body.
- Важно: с 20.01.2027 Директиву 2006/42/EC заменяет Регламент (EU) 2023/1230 (опубликован 29.06.2023, в силе с 19.07.2023, переходный период до даты применения) — не имеет промежуточного периода параллельного действия, декларации по новому регламенту нельзя оформлять раньше даты применения.
- Instruction manual и маркировочная табличка готовятся на языке страны назначения; данные модели, серийного номера и адресов должны совпадать в табличке, руководстве и декларации.
- Для России: CE не заменяет ТР ТС 010/2011 (безопасность машин и оборудования) и ТР ТС 020/2011 (ЭМС) — нарушение техрегламентов на территории РФ влечёт ответственность по ст. 14.43 КоАП РФ.
📄Необходимые документы
- Техническое описание машины, чертежи, электрические схемы (при наличии электрочасти).
- Оценка рисков по EN ISO 12100 (проводим в рамках услуги).
- Протоколы испытаний (при необходимости — электробезопасность, ЭМС).
- Instruction manual на языке страны назначения.
- Данные производителя, импортёра, уполномоченного представителя в ЕС.
- Макет маркировочной таблички.
Частые вопросы
Отвечают специалисты центра «Реестр Гарант». Не нашли свой вопрос — звоните +7 920-898-17-18.
Если продукция не попадает под сертификат, что тогда?
Если это производственное оборудование, какой разрешительный документ оформляется?
На какой технике нужна декларация?
Уточнить, подлежат ли токарные станки из ЧПО сертификации для экспорта и продажи на территории страны?
Понять, попадает ли продукция под 032 сертификат и как его оформить?
Уточнить оформление технического паспорта и декларации на оборудование?
Нормативная база
Первоисточники, упомянутые на этой странице: официальный текст, а где доступно — PDF для скачивания.
- Directive 2006/42/EC Директива ЕС о безопасности машин и оборудования официальный текст ↗ ⬇ PDF
Что оформляют вместе с этим
Реальные комплекты из практики: что собирают одним заходом под задачу — и зачем.
CE-маркировка промышленной машины для ЕС
Станок или линию оценивают по нескольким директивам сразу: электрику ведут EMC и LVD, взрывоопасные зоны — ATEX, узлы под давлением — PED. Все результаты сходятся в одну декларацию соответствия.
- 01 CE-маркировка (EMC + LVD) Проверяет шкафы управления, приводы и проводку машины. электрооборудование под расчёт
- 02 CE ATEX (взрывозащита) Нужен, если машина эксплуатируется там, где возможна горючая среда. взрывоопасные зоны под расчёт
- 03 CE по директиве PED Применяется к встроенным ресиверам, гидравлике и паровым контурам. узлы под давлением от 150 000 ₽
- 04 Сертификация ISO 3834 (сварка) Подтверждает качество сварки рамы и несущих узлов агрегата. сварные конструкции под расчёт