Получить лицензию на источники ионизирующего излучения нужно организациям и ИП, которые работают с генерирующими источниками вне медицинской деятельности: рентгеновским досмотровым оборудованием, промышленными дефектоскопами, ветеринарными рентген-аппаратами, аналитическими установками, установками контроля багажа, сырья или готовой продукции. В этой процедуре опасно идти от названия оборудования. Лицензирующий орган смотрит не на то, как аппарат называют в коммерческом предложении, а на то, образует ли он источник ионизирующего излучения, какие работы выполняются и где фактически размещается оборудование.
«Реестр Гарант» начинает такую работу с технического разбора. Мы просим паспорт аппарата, описание помещения, схему размещения, документы на объект, сведения о персонале и уже имеющиеся санитарные документы. После этого становится понятно, нужна ли лицензия Роспотребнадзора, какие работы указывать в заявлении и чего не хватает до подачи. Такой аудит экономит время: по ИИИ отказ часто возникает не из-за одной бумажки, а из-за несобранной картины объекта.
Лицензия на источники ионизирующего излучения: что регулируется
В 2026 году основным документом для генерирующих источников является постановление Правительства РФ № 45. Лицензирование ведет Роспотребнадзор и его территориальные органы, если источник не используется в медицинской деятельности. Медицинская рентгенология идет через медицинскую лицензию, а вот ветеринарный кабинет, промышленный склад с досмотровой установкой или предприятие с рентген-контролем продукции обычно проверяются отдельно.
Лицензируемыми могут быть эксплуатация, производство, хранение, размещение, техническое обслуживание и другие работы, связанные с источниками и средствами радиационной защиты. Нельзя писать в заявление все подряд. Если компания только эксплуатирует досмотровую установку, ей не нужен вид работ по производству. Если подрядчик обслуживает чужие аппараты, простая лицензия владельца помещения не закрывает его деятельность.
| Объект | Что проверяется | Обычный риск |
|---|---|---|
| Досмотровая рентген-установка | паспорт, место размещения, защита, режим работы | аппарат стоит не там, где указан в документах |
| Промышленный дефектоскоп | тип источника, зона контроля, персонал | не описаны реальные условия эксплуатации |
| Ветеринарный рентген | помещение, защита, обучение работников | путают с медицинской лицензией |
| Сервисная организация | договоры, специалисты, перечень работ | обслуживание заявлено шире, чем подтверждено кадрами |
Что мы проверяем до подачи
Сначала смотрим источник: модель, год выпуска, назначение, технические характеристики, документы поставщика. Затем разбираем помещение. Для Роспотребнадзора важно, где стоит аппарат, есть ли условия безопасной эксплуатации, как организованы зоны доступа, кто отвечает за радиационную безопасность, как ведется контроль. Если объект арендуется, договор должен позволять именно такую деятельность. Если аппарат перемещается между площадками, это надо проговорить отдельно, иначе лицензия окажется слишком узкой.
Отдельный блок — персонал. Нужны сотрудники, которые понимают режим работы с источником, прошли обучение и имеют документы, соответствующие заявленным операциям. На практике компания часто покупает аппарат быстрее, чем готовит людей. В итоге оборудование уже на складе, запуск нужен через неделю, а документов по радиационной безопасности нет. Мы в такой ситуации не рисуем формальные справки, а собираем рабочий маршрут: обучение, инструкции, производственный контроль, договоры на измерения и обслуживание.
Этапы оформления
| Этап | Срок | Что делаем |
|---|---|---|
| Диагностика оборудования и работ | 1–3 рабочих дня | определяем, нужна ли лицензия и какие виды работ заявлять |
| Проверка объекта | 3–7 рабочих дней | сверяем помещение, защиту, документы на источник и условия эксплуатации |
| Подготовка комплекта | от 10 рабочих дней | готовим заявление, описи, инструкции, сведения о персонале |
| Сопровождение рассмотрения | по регламенту органа | отвечаем на вопросы и помогаем закрыть замечания |
Цена сопровождения на этой странице начинается от 250 000 рублей. Стоимость зависит от количества источников, числа площадок, готовности санитарных документов, состояния помещений и того, нужно ли проводить дополнительные измерения. Для объекта с одним стационарным аппаратом маршрут проще, чем для компании, которая обслуживает несколько типов оборудования на разных площадках.
Когда лицензия не нужна
Лицензия может не потребоваться, если оборудование не является источником ионизирующего излучения либо деятельность относится к медицинской лицензии и закрыта в ее составе. Но такой вывод нельзя делать по словам продавца. Мы смотрим технический паспорт, назначение, фактический режим использования и документы на помещение. Иногда в названии стоит «рентген», но аппарат работает в лабораторном режиме с особыми условиями; иногда наоборот, безопасное на вид досмотровое оборудование требует полноценной лицензии.
Частые ошибки
Самая неприятная ошибка — купить аппарат до проверки помещения. Потом выясняется, что выбранный кабинет не подходит по планировке или защите. Вторая ошибка — заявить не тот вид работ. Третья — забыть про производственный контроль и договоры на измерения. Четвертая — считать, что сервисная организация может работать по лицензии владельца оборудования. Для Роспотребнадзора это разные роли и разные требования.
Из практики: компания поставила рентген-установку для контроля продукции на производстве, но в договоре аренды помещение было описано как обычный склад. Паспорт аппарата был, персонал был, а юридическое основание использования помещения под работу с ИИИ не сходилось. Мы помогли изменить пакет документов, подготовить описание зоны размещения, собрать инструкции и только после этого подавать заявление. Так удалось избежать отказа по объекту, который на первый взгляд казался готовым.
Кому подходит услуга, а кому нет
Лицензия на ИИИ закрывает конкретный круг работ, и часть обращений к нам заканчивается выводом «вам она не нужна». Сверьте свой случай с таблицей.
| Ситуация | Подходит? | Комментарий |
|---|---|---|
| Склад или логистический центр ставит рентгеновскую досмотровую установку | Да | проверим помещение и соберем комплект под эксплуатацию |
| Производство внедряет рентген-контроль продукции или дефектоскопию | Да | разберем тип источника, зону контроля и требования к персоналу |
| Ветклиника открывает рентген-кабинет для животных | Да | ветеринарный рентген идет через Роспотребнадзор, а не через медицинскую лицензию |
| Медицинский центр делает рентген пациентам | Нет | эти работы закрываются в составе медицинской лицензии, отдельная лицензия на ИИИ не оформляется |
| Охранная служба использует рамочные металлодетекторы | Нет | такие рамки не создают ионизирующего излучения, достаточно паспорта оборудования |
| Сервисная фирма обслуживает чужие рентген-аппараты | Да | нужен собственный вид работ, лицензия владельца оборудования подрядчика не покрывает |
Когда услуга не нужна
Первый случай: клиника делает рентген людям. Здесь отдельная лицензия Роспотребнадзора на источники не оформляется, работы с рентгеновскими аппаратами входят в состав медицинской деятельности. Если кабинет только открывается, правильный маршрут: медицинская лицензия под ключ, в рамках которой закрывается и рентгенология.
Второй случай: компания купила здание или участок и хочет убедиться, что радиационный фон в норме. Никакого источника у нее нет, лицензировать нечего. Достаточно заказать измерение радиации аккредитованной лабораторией и получить протокол. Третий случай: служба безопасности ставит на проходной рамочные металлодетекторы и ручные сканеры без рентгеновской трубки. Это оборудование не образует ионизирующего излучения, и весь «пакет» сводится к паспортам аппаратов и внутренним регламентам досмотра. Лицензия понадобится, только если на объекте появится настоящая рентгеновская досмотровая установка.
Частые вопросы
Отвечают специалисты «Реестр Гарант». Не нашли свой вопрос? Позвоните +7 920-898-17-18.
В.01 Кто выдает лицензию на ИИИ?
В.02 Нужна ли лицензия на ветеринарный рентген?
В.03 Можно ли начать эксплуатацию до лицензии?
В.04 Как начать оформление?
В.05 Аппарат уже куплен и стоит на складе. Сколько ждать до запуска?
В.06 Можно работать по лицензии арендодателя? У него на это здание уже все оформлено.
В.07 У нас ветклиника. Нам сказали, что на рентген нужна медицинская лицензия. Это правда?
В.08 Работаете ли вы с компаниями в Ростове-на-Дону?
Как мы работаем с клиентами в Ростове-на-Дону
С компаниями в Ростове-на-Дону работаем удалённо: заявка, документы и макеты согласуются онлайн, приезжать в офис не нужно. Процедуры с испытаниями строятся вокруг вашей логистики: образцы едут в лабораторию транспортной компанией, результаты приходят в электронном виде. Оригиналы документов доставляет курьерская служба, проверяемые записи в реестрах появляются онлайн сразу после оформления.
Требования и условия
законное основание владения или использования оборудования с генерирующим источником
помещение и условия эксплуатации, соответствующие санитарным требованиям и радиационной безопасности
техническая документация на оборудование и средства радиационной защиты
работники с подготовкой по радиационной безопасности и допуском к работам
программа производственного контроля и порядок дозиметрического контроля
санитарно-эпидемиологические документы на объект и условия работы, если они требуются по ситуации
Необходимые документы
выписка ЕГРЮЛ или ЕГРИП и регистрационные сведения заявителя
документы на помещение, где размещается источник
паспорт, руководство и техническая документация на источник излучения
договоры на обслуживание, дозиметрический контроль и радиационный контроль при наличии
сведения о специалистах и обучении по радиационной безопасности
программа производственного контроля и инструкции по безопасной эксплуатации
санитарно-эпидемиологическое заключение или материалы санитарной оценки, если они требуются для объекта
описание заявляемых работ: эксплуатация, хранение, производство, размещение или обслуживание
Какие документы собирают вместе с этим
Реальные комплекты из практики наших клиентов: что оформляют одним заходом и зачем.
Досмотровый или промышленный рентген: санитарный допуск и радиационный контроль
Лицензия на источники ионизирующего излучения не выдаётся в пустоту: сначала объект и условия работы должны получить санитарно-эпидемиологическое заключение, а радиационный контроль — стать регулярной процедурой, закреплённой в программе производственного контроля. Замеры на рабочих местах и оформленные протоколы — это то, что Роспотребнадзор смотрит и на этапе допуска, и при последующих проверках. Поэтому комплект собирают одним заходом, а не документ за документом.
- 01 Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора СЭЗ на условия работы с ИИИ оформляется до подачи заявления на лицензию. обязательный спутник от 15 000 ₽
- 02 Программа производственного контроля Закрепляет периодичность и объём радиационного контроля на объекте с рентген-оборудованием. радиационный контроль от 27 000 ₽
- 03 Измерение радиации Замеры на рабочих местах и смежных помещениях подтверждают безопасность размещения установки. натурные замеры от 8 000 ₽
- 04 Протокол радиологии Оформленный протокол закрывает вопрос инспектора о фактических уровнях излучения. документ для надзора от 7 100 ₽
