Подтверждение соответствия пищевых добавок и ароматизаторов по ТР ТС 029/2012 в Астрахани

Помогаем изготовителям и импортёрам подтвердить соответствие пищевых добавок и ароматизаторов ТР ТС 029/2012 для обращения в ЕАЭС: определяем продукт, проверяем доказательства и готовим декларацию.

Сначала мы определяем статус продукта и его технологическую функцию. Затем проверяем состав, спецификацию, область применения, дозировку, маркировку и протоколы испытаний. На основании этих данных готовим декларацию о соответствии по ТР ТС 029/2012 и сверяем ее с фактической продукцией.

Услуга подходит для пищевых добавок, ароматизаторов, комплексных пищевых добавок и технологических вспомогательных средств. Продукция нового вида требует отдельной государственной регистрации с выдачей свидетельства о государственной регистрации, поэтому такой сценарий проверяется до начала декларирования.

Для предварительного расчета направьте документы на reestrgarant@mail.ru или позвоните по телефону +7 920-898-17-18.

Что регулирует ТР ТС 029/2012

ТР ТС 029/2012 устанавливает требования безопасности к пищевым добавкам, ароматизаторам и технологическим вспомогательным средствам. Регламент принят Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20 июля 2012 г. № 58 и вступил в силу 1 июля 2013 года.

В регламент вносились изменения Решением Совета ЕЭК № 69 от 18.09.2014, действующим с 06.04.2015, и Решением Совета ЕЭК № 84 от 29.08.2023, действующим с 27.02.2024. Евразийская экономическая комиссия также обновляет перечни стандартов, поэтому перед оформлением декларации нужно сверять действующую редакцию требований.

Статья 10 ТР ТС 029/2012 отсылает к ТР ТС 021/2011 в части форм оценки соответствия. Пищевые добавки, ароматизаторы и технологические вспомогательные средства декларируют по установленной процедуре, а продукцию нового вида регистрируют. Срок действия декларации устанавливает заявитель.

Какая продукция подпадает под услугу

Регламент охватывает следующие виды продукции:

• пищевые добавки;
• ароматизаторы;
• комплексные пищевые добавки;
• технологические вспомогательные средства;
• ферментные препараты, если их роль связана с технологией производства пищевой продукции.

Для каждой позиции нужно указать технологическую функцию: краситель, консервант, стабилизатор, регулятор кислотности, ароматизатор, носитель, ферментный препарат или иной компонент. Изготовитель и заявитель должны одинаково описывать эту функцию в спецификации, декларации и маркировке.

Ошибка в классификации меняет доказательную базу и требования к маркировке. Роль каждого входящего вещества раскрывают в составе и техническом описании.

Почему важна идентификация смеси

В ароматизаторе или комплексной добавке одни вещества выполняют функцию в конечной пищевой продукции, а другие используются как носители, растворители или компоненты внутренней технологической системы. Эти роли нельзя смешивать при подготовке документов.

Мы проверяем:

• состав и содержание компонентов;
• функциональное назначение;
• область применения;
• рекомендуемую дозировку;
• ограничения использования;
• форму выпуска;
• носители и растворители;
• условия хранения и срок годности.

Один и тот же компонент допускается использовать в одной группе пищевой продукции и ограничивается в другой. На вывод влияет не только название вещества, но и технология, дозировка и целевой сегмент продукции.

Кто заказывает подтверждение соответствия

Изготовитель предоставляет сведения о продукте и готовит техническую документацию. Импортёр передаёт документы иностранного производителя, организует перевод и выпуск в обращение в ЕАЭС. Заявитель отвечает за достоверность декларации и устанавливает срок её действия.

При импорте заявителем выступает зарегистрированное в ЕАЭС юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, связанный с изготовителем договором и имеющий полномочия на выпуск продукции в обращение. Уполномоченное лицо участвует в процедуре, если его полномочия подтверждены документами.

Иностранная спецификация и сертификат страны происхождения не заменяют подтверждение соответствия в ЕАЭС. Это исходные данные для идентификации, подготовки испытаний и декларации по ТР ТС 029/2012.

Документы для оформления декларации

Для начала работы направьте:

• реквизиты заявителя;
• данные изготовителя;
• описание продукции;
• состав и спецификацию;
• паспорт качества или техническое описание;
• функциональное назначение;
• форму выпуска и сведения об упаковке;
• область применения;
• рекомендации по дозировке;
• условия хранения;
• срок годности;
• макет маркировки;
• протоколы испытаний, если они уже есть;
• договор с изготовителем или уполномоченным лицом для импортной продукции.

Для импортной продукции дополнительно проверяются документы производителя, перевод, сведения об уполномоченном лице, иностранная спецификация и соответствие маркировки требованиям ЕАЭС.

Если продукт выпускается в нескольких формах, документы рассматриваются по каждой форме отдельно. Например, ванильная композиция на пропиленгликоле, на масле и в сухом виде имеет разные носители и спецификации. Один документ на несколько форм выпуска возможен только тогда, когда доказательная база покрывает все варианты.

Испытания и протоколы

Лабораторная часть зависит от вида продукта, состава, формы выпуска и заявленной области применения. Лаборатория проверяет показатели безопасности, идентификационные признаки и другие сведения, необходимые для подтверждения соответствия конкретному объекту оценки.

Готовый протокол можно использовать после проверки его применимости. Мы смотрим:

• область аккредитации лаборатории;
• объект испытаний;
• дату оформления протокола;
• перечень показателей;
• соответствие протокола конкретной партии или серийному выпуску;
• покрытие всех заявленных форм выпуска;
• соответствие состава фактической продукции.

Паспорт качества подтверждает характеристики, заявленные изготовителем, но обычно не заменяет доказательную базу, необходимую для обязательной оценки соответствия. Если подходящего протокола нет, организуется лабораторная проверка по программе, соответствующей продукту и выбранной процедуре.

Срок оформления зависит от сценария. При наличии применимых протоколов быстрее проходит проверка документов и подготовка декларации. Если испытания нужны с нуля, срок определяется лабораторной программой и составом показателей. Для импортной продукции дополнительное время требуется на перевод, проверку документов изготовителя и адаптацию русскоязычной маркировки.

Маркировка пищевых добавок и ароматизаторов

Маркировка должна описывать продукт так, чтобы технолог, закупщик и контролирующий орган одинаково понимали его назначение и пределы использования. Мы сверяем маркировку с составом, спецификацией и декларацией о соответствии.

На этикетке проверяются:

• наименование продукта;
• состав;
• функциональное назначение;
• сведения о носителях и растворителях;
• условия хранения;
• срок годности;
• изготовитель;
• импортер;
• рекомендации по применению;
• дозировка;
• ограничения использования;
• указание на профессиональное или непотребительское назначение;
• знак ЕАС после подтверждения соответствия.

Для продукции, которая не предназначена для розничного потребителя, это назначение нужно корректно указать. Профессиональная упаковка также должна содержать сведения, необходимые для безопасного применения в пищевом производстве.

Иностранную этикетку проверяют и адаптируют: в ней могут отсутствовать функциональный класс, носители, дозировка, область применения или обязательные сведения на русском. Расхождения со спецификацией вызывают вопросы при таможенном оформлении, поставке и входном контроле.

Связь с другими пищевыми регламентами

Основная услуга касается самой пищевой добавки, ароматизатора или технологического вспомогательного средства. ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 022/2011 проверяются как сопутствующие требования, если продукт используется в составе готовой пищевой продукции.

ТР ТС 021/2011 регулирует безопасность готовой пищевой продукции. ТР ТС 022/2011 устанавливает требования к маркировке пищевой продукции, включая сведения о составе, функциональных классах и Е-кодах.

При использовании добавки в молочной, мясной, соковой, масложировой или специализированной продукции нужно учитывать ограничения соответствующей категории. Для этого в заявке указывают предполагаемое применение, целевую группу продукции, дозировку и форму выпуска.

Готовый соус, снек или другой пищевой продукт декларируется по правилам, применимым к готовой пищевой продукции. Отдельная декларация на покупной ароматизатор для производителя печенья не требуется, если ароматизатор уже выпустил в обращение его изготовитель или импортер. Для входного контроля достаточно запросить копию действующей декларации и хранить ее вместе с документами поставщика.

Как проходит оформление декларации

1. Передача исходных данных

Клиент направляет состав, спецификацию, паспорт качества, макет маркировки, сведения об изготовителе и информацию о применении продукта. Для импортной продукции нужны также документы производителя, перевод и данные уполномоченного лица.

2. Идентификация продукта

Мы определяем, относится ли продукт к пищевой добавке, ароматизатору, комплексной пищевой добавке или технологическому вспомогательному средству. На этом этапе уточняются функция, форма выпуска, носители, растворители, дозировка и область применения.

3. Проверка доказательной базы

Специалист оценивает имеющиеся протоколы испытаний, паспорт качества и техническое описание. Если протоколы не покрывают заявленный состав, серию, партию или несколько форм выпуска, определяем, какие испытания потребуются.

4. Проверка маркировки

Макет этикетки сопоставляется с фактическим составом, спецификацией и предполагаемым применением. Отдельно проверяются сведения для профессионального оборота и требования к русскоязычной маркировке импортной продукции.

5. Подготовка декларации

Для продукции, подпадающей под ТР ТС 029/2012, готовим декларацию о соответствии. В ней указываются продукция, изготовитель, заявитель, применяемый регламент, протоколы, схема декларирования и срок действия.

6. Регистрация и финальная сверка

После подготовки доказательной базы заявитель регистрирует декларацию в установленном порядке. Мы сверяем сведения декларации с маркировкой и спецификацией, чтобы в документах не расходились наименование, состав, форма выпуска, изготовитель и область применения.

Какие изменения требуют повторной проверки

До поставки нужно пересмотреть документы, если изменились:

• состав;
• изготовитель или поставщик;
• область применения;
• дозировка;
• форма выпуска;
• носитель или растворитель;
• упаковка и маркировка;
• условия хранения;
• срок годности;
• партия или схема выпуска продукции.

Изменение состава может повлиять на идентификацию продукта, применимость протокола и сведения в декларации. Новый поставщик также требует проверки, поскольку одинаковое коммерческое название не подтверждает идентичность состава и технологии получения.

А что будет, если оставить старую маркировку после изменения дозировки или носителя? Документы перестанут точно описывать фактический продукт. До выпуска партии нужно определить, достаточно ли обновить сведения или требуется новая оценка доказательной базы.

Типичные ошибки заявителей

Неправильная классификация

Пищевую добавку, ароматизатор и технологическое вспомогательное средство нельзя объединять только по назначению «для пищевой промышленности». Их функции и требования к описанию различаются.

Документы оформлены на компонент

Для комплексной добавки или ароматической композиции декларацию оформляют на готовую смесь. Исходные вещества указывают в составе, но они не заменяют объект оценки.

Нет дозировки и области применения

Без этих сведений невозможно корректно оценить ограничения использования и сопоставить продукт с группой готовой пищевой продукции.

Используется неподходящий протокол

Протокол должен относиться к нужному объекту испытаний, включать необходимые показатели и покрывать заявленную форму выпуска, партию или серийный выпуск.

Иностранная этикетка оставлена без адаптации

В результате в маркировке не хватает сведений о составе, функции, носителях, дозировке или области применения. Для импорта также проверяются русскоязычные сведения и данные участника поставки.

Добавке приписывают свойства готового продукта

Если компонент улучшает вкус, цвет, консистенцию или срок хранения, это не разрешает использовать любые маркетинговые заявления на этикетке готового пищевого продукта. Формулировки должны соответствовать документам на конечную продукцию и требованиям к ее маркировке.

Кому подходит услуга

Когда отдельная декларация на ароматизатор не нужна

Иная процедура нужна для компонента, которого нет в разрешенных перечнях, или для добавки с новой технологией получения. В таком случае продукция нового вида проходит государственную регистрацию. Сроки запуска нужно планировать с учетом этой процедуры.

Торговец специями также не оформляет продукцию по регламенту добавок, если продает перец, куркуму, травы и смеси без функциональных компонентов. Такие товары декларируются как обычная пищевая продукция по применимым требованиям.

Дополнительные процедуры

Если пищевая добавка входит в состав готового продукта, для готового продукта отдельно определяют обязательную форму оценки по ТР ТС 021/2011. Государственная регистрация предусмотрена для специализированной пищевой продукции и продукции нового вида в случаях, установленных этим регламентом; отсутствие добавки в разрешённом перечне само по себе не означает, что её можно узаконить через СГР. До подтверждения допустимости нельзя делать вывод о возможности её применения. Маркировку готового продукта проверяют отдельно по ТР ТС 022/2011. Состав работ и смету согласуют после идентификации продукта.

Нормативная база

ТР ТС 029/2012

Профильный регламент устанавливает требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств. По нему оформляется основная декларация о соответствии для продукции, выпускаемой в обращение.

ТР ТС 021/2011

Регламент регулирует безопасность пищевой продукции и применяется к готовому продукту, в который внесена добавка или ароматизатор. Статья 10 ТР ТС 029/2012 связывает формы оценки соответствия с требованиями ТР ТС 021/2011.

ТР ТС 022/2011

Регламент устанавливает требования к маркировке пищевой продукции. Его проверяют при анализе этикетки готового продукта и при сопоставлении сведений о добавке с составом и функциональными классами.

Решения Евразийской экономической комиссии

Решение Совета ЕЭК № 58 принято 20.07.2012. ТР ТС 029/2012 действует с 01.07.2013. Изменения № 84/2023 действуют с 27.02.2024. Эти реквизиты используются для проверки редакции регламента и актуальности требований.

Единые формы сертификата соответствия и декларации о соответствии ЕАЭС утверждены Решением Коллегии ЕЭК от 15.11.2016 № 154 с изменениями в Решение № 293. Изменения форм, включая QR-код и электронный вид документа как основной, отражены в Решении Коллегии ЕЭК от 20.12.2022 № 198.

ТР ТС 029/2012 действует с 1 июля 2013 года. Изменения, принятые Решением Совета ЕЭК № 84, вступили в силу 27 февраля 2024 года; Решение Коллегии ЕЭК № 8 установило переходный период продолжительностью 36 месяцев. См. текст регламента и доклад ЕЭК об изменениях и переходном периоде.

Требования к исходным данным

Заявитель предоставляет сведения, которые позволяют подтвердить:

• состав;
• функциональное назначение;
• область применения;
• ограничения использования;
• дозировку;
• форму выпуска;
• условия хранения;
• срок годности;
• данные изготовителя;
• маркировку;
• применимость протоколов испытаний.

Формулировки о назначении и дозировке должны совпадать с технологической документацией и областью применения. Для импортной продукции дополнительно проверяются документы изготовителя, спецификации и русскоязычная маркировка.

Стоимость и заказ услуги

Стоимость рассчитываем по составу, форме выпуска, числу вариантов, применимым протоколам, нужным лабораторным испытаниям, проверке маркировки и особенностям импорта. Фиксированную сумму до анализа спецификации назвать нельзя. Для расчёта направьте документы на reestrgarant@mail.ru.

Точную смету рассчитываем после анализа спецификации. Итоговая стоимость может включать подготовку декларации, оценку документов, лабораторные испытания и сопутствующую проверку маркировки. Испытания оплачиваются отдельно, если они необходимы.

Для расчета отправьте документы на reestrgarant@mail.ru. Телефон для связи: +7 920-898-17-18.

Исполнитель: Реестр Гарант.
Территория регулирования документов: ЕАЭС.
Контакты: reestrgarant@mail.ru, +7 920-898-17-18.

Связанные материалы

• декларации соответствия по ТР ТС 021/2011
• Проверка маркировки по ТР ТС 022/2011