Приказ Минэкономразвития России № 704 устанавливает состав, порядок и сроки представления аккредитованными лицами сведений в Федеральную службу по аккредитации. Он охватывает результаты деятельности, изменения состава работников, их компетентность и техническую оснащённость. Документ не регулирует первичное получение аккредитации и не заменяет критерии аккредитации.
Коротко о главном
- Корректное название документа: приказ Минэкономразвития России от 24 октября 2020 года № 704. Распространённый запрос «704 приказ Росаккредитации» обозначает тот же акт, хотя издало его Минэкономразвития России.
- Аккредитованные лица передают предусмотренные сведения в Федеральную службу по аккредитации.
- Основные зоны контроля включают результаты деятельности, работников, их компетентность и техническую оснащённость.
- Приказ применяют действующие аккредитованные лица. Порядок первичной аккредитации он не устанавливает.
- Требования к компетентности, персоналу и ресурсам определяют Федеральный закон № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и применимые критерии аккредитации.
- Действующая система менеджмента лаборатории и добровольный сертификат системы менеджмента качества имеют разное назначение.
- До передачи данных нужно сопоставить кадровые документы, технические записи, результаты работ и сведения в реестре аккредитованных лиц.
Что регулирует приказ Минэкономразвития России № 704
Приказ определяет, какую информацию аккредитованные лица передают Росаккредитации, в каком порядке это делают и какие изменения должны отражать. Его практическая задача состоит в том, чтобы сведения национальной системы аккредитации соответствовали реальной деятельности лаборатории, органа по сертификации, органа инспекции или другого аккредитованного лица.
Центральные направления связаны между собой. Результаты испытаний или иных работ нельзя рассматривать отдельно от работников, которые их выполняли, и оборудования, применённого при проведении процедур. Если изменился специалист, его полномочия или техническое оснащение, организация оценивает влияние такого изменения на способность работать в пределах области аккредитации и актуализирует сведения в предусмотренном порядке.
Приказ № 704 не содержит универсальной инструкции для любого типа организации. Конкретный состав информации зависит от статуса аккредитованного лица, характера выполняемых работ и положений действующей редакции нормативного акта. Перед передачей данных нужно проверять актуальный текст приказа и функциональность ФГИС Росаккредитации, а не пользоваться старой памяткой или сохранённым шаблоном.
Кого касается приказ № 704
Испытательные и калибровочные лаборатории
Испытательная лаборатория контролирует связь между областью аккредитации, применяемыми методиками, компетентностью персонала и доступным оборудованием. Сведения должны отражать фактическую способность выполнять конкретные испытания или измерения. Само наличие прибора либо работника в перечне не подтверждает такую способность, если отсутствуют необходимые полномочия, технические записи или подтверждение пригодности ресурса для выбранного метода.
Набор работ у лабораторий различается. Химическая лаборатория, лаборатория исследований пищевой продукции и калибровочная лаборатория используют разные методы, объекты и средства измерений, поэтому содержание внутреннего контроля нельзя свести к одному универсальному перечню.
Органы по сертификации
Для органа по сертификации существенны сведения о результатах работ по подтверждению соответствия, работниках и их компетенциях. Внутренние документы должны показывать, кто рассматривает заявку, проводит оценку, принимает решение и выполняет другие функции, предусмотренные конкретной процедурой. Полномочия работников сопоставляют с областью аккредитации органа и фактически выполняемыми задачами.
Органы инспекции и другие аккредитованные лица
Приказ распространяется и на другие категории аккредитованных лиц, если положение предусматривает передачу соответствующих сведений. Состав данных и значение каждого изменения определяют с учётом типа аккредитованного лица, его области аккредитации и применимых критериев. Нельзя механически переносить порядок лаборатории на орган инспекции или орган по сертификации.
Какие сведения важно контролировать внутри организации
Сведения о результатах деятельности
К этой группе относятся данные о работах, которые аккредитованное лицо выполняет в пределах своей компетенции. Для лаборатории это могут быть результаты испытаний и результаты измерений. Для органа по сертификации значимы работы по подтверждению соответствия и оформляемые по их итогам документы. Конкретный состав передаваемых сведений зависит от статуса аккредитованного лица и действующей редакции положения.
Внутренние записи и информация, передаваемая через ФГИС Росаккредитации, не должны противоречить друг другу. Проверяют идентификацию результата, сведения об исполнителях, применённой методике и связь работы с областью аккредитации. Для протоколов испытаний также важна корректная идентификация объекта и показателей, которые исследовала лаборатория.
Изменения в составе работников
Приём, перевод или увольнение специалиста отражают не только в кадровой системе. Изменение состава работников способно затронуть право выполнять определённые операции, проверять результаты, подписывать документы или принимать решения. Ответственный сотрудник должен связать кадровое событие с матрицей полномочий, записями о компетентности и распределением функций внутри системы менеджмента.
Если специалист перешёл на другую должность, одного приказа о переводе недостаточно для подтверждения его готовности к новым функциям. Организация проверяет образование, опыт, обучение, результаты оценки компетентности и допуск к конкретным работам в том объёме, который требуют применимые критерии и внутренние процедуры.
Компетентность работников
Компетентность работников подтверждает совокупность записей, а не один диплом или удостоверение. Учитываются функции специалиста, его образование и опыт, освоенные методы, результаты обучения, наблюдений и иных предусмотренных организацией оценок. Состав подтверждений зависит от выполняемых задач и требований к конкретному типу аккредитованного лица.
Для испытательных и калибровочных лабораторий применим ГОСТ ISO/IEC 17025, устанавливающий требования к их компетентности. Стандарт не отменяет законодательство России и критерии аккредитации. Он также не равнозначен ISO 9001: эти стандарты имеют разные предметы регулирования, а сертификация системы менеджмента и аккредитация лаборатории представляют собой разные процедуры.
Изменения технической оснащённости
Техническая оснащённость включает больше, чем перечень приборов. Лаборатория учитывает применимость оборудования к методике, его идентификацию и состояние, инструкции, техническое обслуживание, условия размещения, а также документы о поверке или калибровке, когда такие процедуры требуются для конкретного средства и характера измерений.
Замена прибора не всегда ведёт к изменению области аккредитации. Решение зависит от характеристик нового оборудования, метода, диапазона, показателей и влияния замены на возможность выполнять работы. Организация сначала проводит техническую оценку изменения, обновляет внутренние записи и затем определяет, какие действия нужны по приказу № 704 и другим применимым требованиям.
Приказ № 704 и критерии аккредитации: в чём разница
| Вопрос | Приказ № 704 | Критерии аккредитации |
|---|---|---|
| Что регулирует | Состав, порядок и сроки представления сведений | Требования, которым должно соответствовать аккредитованное лицо |
| На кого рассчитан | На действующих аккредитованных лиц | На заявителей и аккредитованных лиц в применимых процедурах |
| Главная задача | Поддерживать полноту и актуальность сведений для Росаккредитации | Подтверждать компетентность и способность выполнять заявленные работы |
| Что важно для лаборатории | Данные о деятельности, работниках, компетентности и технической оснащённости | Персонал, помещения, оборудование, документация, система менеджмента и другие применимые требования |
Критерии аккредитации установлены приказом Минэкономразвития России № 707. Они отвечают на вопрос, каким требованиям должны соответствовать заявитель и аккредитованное лицо. Приказ № 704 отвечает на другой вопрос: какие сведения действующее аккредитованное лицо передаёт Федеральной службе по аккредитации и как поддерживает их актуальность.
Наличие сертификата ISO 9001 не служит универсальным доказательством готовности лаборатории к аккредитации. Оценке подлежат фактическая компетентность, ресурсы, система менеджмента и способность выполнять работы в заявленной области. Применимый набор требований зависит от типа лаборатории и характера испытаний или измерений.
Нужно ли начинать аккредитацию лаборатории с сертификата системы менеджмента качества
Нет, приказ № 704 не требует предварительно получать сертификат системы менеджмента качества. Он регулирует передачу сведений действующими аккредитованными лицами, а не последовательность подготовки заявителя к первичной аккредитации.
Лаборатории нужна функционирующая система менеджмента, соответствующая применимым требованиям. Она должна регулировать документы, записи, персонал, оборудование, методы, обращение с объектами испытаний, контроль достоверности результатов и работу с несоответствиями. Формально полученный добровольный сертификат не заменяет эти процессы и не подтверждает сам по себе техническую компетентность лаборатории.
Международная сертификация по ISO 9001, российская сертификация по ГОСТ Р ИСО 9001 и подтверждение соответствия лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025 имеют разный предмет оценки. Организация вправе сертифицировать систему менеджмента для собственных или договорных задач, но такую процедуру нельзя считать автоматическим этапом аккредитации.
Практический алгоритм: как подготовить сведения без противоречий
- Определите тип аккредитованного лица. Зафиксируйте статус организации, места осуществления деятельности и актуальную область аккредитации. Для нескольких лабораторий или филиалов отдельно проверьте распределение работников, оборудования и функций.
- Проверьте нормативную основу. Сопоставьте действующую редакцию приказа № 704 с Федеральным законом № 412-ФЗ, критериями аккредитации и требованиями, применимыми к вашему виду деятельности.
- Сверьте данные о работниках. Сопоставьте кадровые документы с должностными функциями, полномочиями, образованием, опытом, обучением и записями об оценке компетентности.
- Проведите инвентаризацию оснащённости. Проверьте фактическое наличие оборудования, его идентификацию, состояние, применимость к методикам и документы по эксплуатации, поверке или калибровке в применимых случаях.
- Сопоставьте результаты работ. Сверьте протоколы испытаний, результаты измерений и документы по подтверждению соответствия с внутренними журналами, областью аккредитации и сведениями, подлежащими передаче.
- Закрепите внутреннюю проверку. Назначьте ответственного за актуализацию информации и определите, кто проверяет кадровые, технические и реестровые данные до их передачи через ФГИС Росаккредитации.
Что помогает избежать ошибок
- Реестр работников с функциями, полномочиями и подтверждениями компетентности.
- Перечень оборудования, связанный с методиками и техническими записями.
- Порядок передачи информации о кадровых и технических изменениях ответственному за систему менеджмента.
- Разграничение ответственности между руководителем, кадровой службой, специалистом по качеству и техническими работниками.
- Регулярная сверка фактических работ с областью аккредитации и реестровыми сведениями.
Пример из практики: подготовка химических лабораторий одного юридического лица
В «Реестр Гарант» обратился представитель газотранспортного предприятия, которое планировало подготовить к аккредитации несколько химических лабораторий в структуре одного юридического лица. Клиент считал обязательным первым шагом получение отдельного сертификата соответствия системы менеджмента качества.
Разбор запроса потребовал разграничить четыре самостоятельных вопроса: критерии будущей аккредитации, требования к компетентности лабораторий, устройство системы менеджмента и порядок последующей передачи сведений в Росаккредитацию. Без такого разделения сертификат системы менеджмента мог восприниматься как замена технической подготовки, хотя он не подтверждает наличие нужных работников, методов и оборудования.
Какие сведения требовалось систематизировать
- данные о юридическом лице и организационной структуре лабораторий;
- планируемую область работ для каждого места осуществления деятельности;
- сведения о работниках, их функциях, полномочиях и компетентности;
- перечни оборудования и относящиеся к нему технические документы;
- внутренние документы системы менеджмента;
- применимые методики испытаний и измерений.
Практический вывод состоит в том, что сертификат системы менеджмента качества нельзя считать универсальным предварительным условием. Сначала устанавливают применимые критерии, структуру аккредитованного лица и планируемую область аккредитации. При неоднозначной структуре целесообразно сформулировать конкретные вопросы и направить официальный запрос в Федеральную службу по аккредитации.
Частые сложности при работе со сведениями для Росаккредитации
Изменения в кадровом составе фиксируются только в отделе кадров
Увольнение, приём или перевод работника способны изменить распределение полномочий и возможность выполнять отдельные работы. Кадровая служба должна передавать такую информацию руководителю лаборатории и ответственному за систему менеджмента, чтобы они проверили допуски, матрицу компетентности и достаточность персонала для заявленной области.
Оборудование есть, но документы на него хранятся разрозненно
Разрозненное хранение повышает риск несовпадения инвентарных сведений, записей о состоянии прибора и перечня технической оснащённости. Карточка оборудования должна позволять установить его идентификацию, место использования, применимые методы, текущее состояние и наличие необходимых метрологических документов.
Протокол испытаний воспринимается как универсальный документ для декларации
Не каждый протокол испытаний подходит для регистрации декларации о соответствии. Применимость зависит от требований технического регламента Евразийского экономического союза или Таможенного союза, схемы декларирования, объекта исследования, проверенных показателей, методики, статуса лаборатории и её области аккредитации.
Сведения о лаборатории проверяют в реестре аккредитованных лиц Федеральной службы по аккредитации. Сам факт присутствия лаборатории в реестре не означает, что она компетентна проводить любое исследование. Требуемые объект, показатель и метод должны входить в область аккредитации. Информацию о выданном документе также следует сопоставить со сведениями, доступными во ФГИС Росаккредитации.
Подробнее о роли испытаний при оформлении документов можно прочитать в материале о сертификации и декларировании продукции.
Что будет, если сведения неактуальны или недостоверны
Неактуальные или недостоверные сведения могут стать предметом оценки при контрольных процедурах в сфере аккредитации. Расхождения в данных о работниках, оборудовании и выполненных работах ставят под сомнение способность аккредитованного лица соблюдать установленные требования и действовать в пределах области аккредитации.
Ответственность за нарушения законодательства об аккредитации предусмотрена статьёй 14.48 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Конкретные последствия определяются составом нарушения, статусом лица, обстоятельствами дела и действующей редакцией законодательства. Размеры санкций без проверки актуальной редакции кодекса указывать некорректно.
FAQ
Какой стандарт будет обязательным условием при аккредитации: 9001 или другой?
Универсального стандарта для всех аккредитованных лиц нет. Приказ № 704 не требует сертификата ISO 9001. Испытательные и калибровочные лаборатории ориентируются на применимые критерии аккредитации и требования ГОСТ ISO/IEC 17025, но добровольная сертификация системы менеджмента и аккредитация лаборатории остаются разными процедурами.
Нужно ли начинать с сертификата соответствия по СМК для аккредитации лабораторий?
Нет, приказ № 704 такого требования не содержит. Сначала нужно определить заявляемую область работ, подготовить функционирующую систему менеджмента, подтвердить компетентность персонала, проверить оборудование и методики, а затем сопоставить документы с критериями аккредитации.
Нужно ли отдельно уточнять требования в Росаккредитации?
Официальный запрос уместен при нестандартной структуре, неоднозначности применимых требований или сложном распределении функций между лабораториями. Росаккредитация разъясняет поставленный вопрос, однако ответственность за подготовку и достоверность сведений сохраняет заявитель или аккредитованное лицо.
Можно ли использовать протоколы производственного контроля для декларации?
Само название протокола не подтверждает его пригодность. Нужно учитывать технический регламент, схему декларирования, статус лаборатории, её область аккредитации, объект, показатели, методику и состав доказательственных материалов. Для каждой продукции применимость протокола оценивают отдельно.
Где искать лабораторию для таких испытаний?
Лабораторию выбирают через реестр аккредитованных лиц Росаккредитации, сопоставляя требуемый объект, показатели и методы с её областью аккредитации. Запись в реестре сама по себе не подтверждает право проводить любое испытание.
Что делать при изменении сведений об аккредитованном лице?
Сначала оцените влияние изменения на работников, компетентность, оборудование, методы и область аккредитации. Затем обновите внутренние документы и передайте предусмотренные сведения в порядке, установленном действующей редакцией приказа № 704 и функциональностью ФГИС Росаккредитации.
Вывод
Приказ № 704 регулирует представление и актуализацию сведений, а не самостоятельную процедуру получения аккредитации. Основные зоны контроля включают результаты деятельности, персонал, компетентность и техническую оснащённость. Документы должны соответствовать фактическому состоянию процессов, а требования приказа нужно отличать от критериев аккредитации и добровольной сертификации системы менеджмента.
- Проверяйте действующую редакцию нормативных требований перед передачей данных.
- Связывайте кадровые и технические изменения с областью аккредитации.
- Подтверждайте сведения внутренними документами и записями.
- Не заменяйте подготовку лаборатории формальным сертификатом системы менеджмента.