Мы проверяем лицензию, группы изделий, специалистов, оборудование, договоры, долги и план действий после покупки. Отдельно сверяем компанию с будущим контрактом или тендером, если он уже есть. Деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий регулируется постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129.
Готовая фирма с лицензией на техобслуживание медтехники в 2026 году: что проверяем
Нужно смотреть, какие группы изделий указаны, какие работы фактически выполнялись, есть ли специалисты с нужной квалификацией, оборудование, сервисные инструкции и договоры. Если будущий заказчик обслуживает одно оборудование, а компания лицензирована и укомплектована под другое, сделка не решит задачу.
| Проверка | Что смотрим | Риск |
|---|---|---|
| Лицензия | Группы изделий, адреса, статус записи | Лицензия не подходит под нужную медтехнику |
| Специалисты | Образование, стаж, обучение, трудовые документы | После сделки требования не выполняются |
| Материальная база | Инструменты, измерительное оборудование, помещения | Нельзя подтвердить сервисную готовность |
| Юрлицо | Долги, суды, контракты, налоговая история | Покупатель получает чужие обязательства |
Почему срок один день опасен
Передача доли может быть быстрой, но право безопасно работать по лицензии зависит от сохранения лицензионных условий. Если после сделки увольняется инженер, меняется адрес, теряется договор на оборудование или сервисная документация, компания может не соответствовать требованиям.
Стоимость и сроки проверки
Стоимость — от 600 000 рублей. Итог зависит от групп изделий, региона, состояния компании, специалистов, оборудования и истории договоров. Проверка и сопровождение обычно занимают от 3 до 10 рабочих дней. Если требуется сверка с будущим тендером или техническим заданием клиники, срок лучше закладывать с запасом.
Пример из практики
Клиент хотел купить фирму для обслуживания диагностического оборудования. В лицензии были нужные группы, но специалисты, заявленные продавцом, уже работали в другой компании, а часть инструментов числилась по старому договору. Мы подготовили условия сделки: подтвердить персонал, передать сервисную документацию и зафиксировать оборудование актом. Без этого покупатель получил бы лицензию, но не готовность к контракту.
Как сопровождаем покупку
Перед покупкой мы просим перечень оборудования из будущего договора или тендера. Затем сверяем его с группами медицинских изделий, квалификацией инженеров, сервисной документацией и оборудованием компании.
Для первичной оценки пришлите ИНН компании, лицензионную выписку, перечень медицинских изделий и цель покупки в WhatsApp или Telegram. Также можно написать на reestrgarant@mail.ru или позвонить по номеру +7 920-898-17-18.
Что фиксировать в договоре
Для фирмы с лицензией на ТО медицинских изделий в договоре нужно описать не только цену, но и передачу сервисной документации, оборудования, инструментов, сведений о специалистах, договоров с заказчиками и доступа к архиву выполненных работ.
Мы также проверяем, есть ли у компании претензии от клиник, незакрытые гарантийные обязательства, спорные акты и зависимость от одного инженера.
Кому подходит услуга, а кому нет
| Ситуация | Подходит? | Комментарий |
|---|---|---|
| Сервисная компания выиграла контракт клиники, а лицензии ещё нет | Да | Фирма с нужными группами изделий выводит на контракт быстрее, чем оформление с нуля |
| Клиника обслуживает собственные аппараты своими инженерами | Нет | Для обслуживания для собственных нужд предусмотрено исключение; его применимость нужно сверить с фактическими работами |
| Планируете только продавать медтехнику, без сервиса | Нет | Торговля медизделиями не относится к техобслуживанию и лицензии не требует |
| Дистрибьютор добавляет сервис к поставкам, тендер уже объявлен | Да | Сверяем группы изделий и инженеров с оборудованием заказчика до сделки |
| Есть свои инженеры и измерительная база, срочного контракта нет | Скорее нет | Собственная лицензия обойдётся дешевле, чем чужое ООО с историей |
| Лицензия продавца не включает группы изделий будущего заказчика | Нет | Покупка не даст выйти на контракт, разумнее искать другой актив |
Когда услуга не нужна
ПП РФ № 2129 предусматривает исключения для обслуживания медицинских изделий для собственных нужд и для отдельных случаев с изделиями низкой степени потенциального риска. Применимость исключения следует оценивать по фактическим работам, изделиям и тому, для чьих нужд проводится обслуживание. Перед покупкой фирмы проверьте эту модель и отдельно оцените требования к персоналу, оборудованию и документации.
Производителям и импортёрам, которые хотят вывести изделие на российский рынок, сервисная лицензия тоже не поможет. Допуск изделия к обращению подтверждает регистрационное удостоверение Росздравнадзора, и начинать нужно с него, а вопрос сервиса решать уже после выхода на рынок.
Компаниям со своими специалистами и оборудованием без срочного тендера выгоднее получить лицензию на техобслуживание медтехники под ключ на своё юрлицо: без чужих гарантийных обязательств, претензий клиник и зависимости от уволившихся инженеров. Сравнить варианты стоит и тогда, когда продавец не может подтвердить документы.
Частые вопросы
Отвечают специалисты «Реестр Гарант». Не нашли свой вопрос? Позвоните +7 920-898-17-18.
В.01 Можно купить лицензию на ТО медтехники отдельно?
В.02 Лицензия нужна для любого ремонта медизделий?
В.03 Что проверять перед покупкой?
В.04 Можно ли участвовать в тендере сразу после сделки?
В.05 А если мы обслуживаем только свои аппараты внутри клиники, нам нужна такая лицензия?
В.06 Можно ли по купленной лицензии обслуживать любую медтехнику?
В.07 Сколько займёт проверка фирмы, если тендер уже через месяц?
В.08 Можно ли оформить документы, если компания находится в Уфе?
Как мы работаем с клиентами в Уфе
Компании в Уфе могут направить заявку и документы в электронном виде. Требования к оригиналам и очным этапам уточняем по процедуре. В испытательном проекте заранее согласуем отбор, упаковку, доставку образцов и перечень результатов, которые должен получить заказчик. Форму результата и способ его передачи определяем по услуге: это могут быть подготовленные документы, протоколы либо результат регистрационной процедуры.
Требования и условия
- проверить действующую лицензию на техническое обслуживание медицинских изделий и группы изделий;
- сверить специалистов, образование, стаж, документы производителя, оборудование и помещения;
- оценить, распространяется ли лицензирование на планируемые виды обслуживания;
- провести юридическую проверку ООО: долги, суды, контракты, налоговые риски;
- подготовить сделку и план сохранения лицензионных условий после смены владельца.
Необходимые документы
- выписка ЕГРЮЛ, устав, сведения об участниках и директоре;
- сведения о лицензии Росздравнадзора, группах медицинских изделий и адресах;
- документы по специалистам, обучению, оборудованию, помещениям и сервисным регламентам;
- договоры с заказчиками, бухгалтерская отчетность, сведения о долгах и судах;
- проект сделки, акты передачи документов и план последующих изменений.
Проверено 5 октября 2026
Специалисты «Реестр Гарант» перечитали страницу целиком и сверили каждую нормативную ссылку, сумму и срок с официальными источниками. Ошибок не найдено.
- ПП РФ № 2129действует
Что ещё может понадобиться
Дополнительные услуги зависят от вашей задачи. Сначала проверим документы и согласуем состав работ.
Купить сервис или лицензировать свой: комплект под первый контракт
Лицензия на ТО медизделий по ПП № 2129 стоит на специалистах и измерительной базе, поэтому сразу после сделки заказчики попросят подтвердить и то и другое. Если готовая фирма не подошла по группам изделий, лицензию быстрее оформить на своё юрлицо. Для тендеров клиник пригодится сертификат СМК, а при переходе к поставкам изделий — регистрационное удостоверение.
- 01 Получить лицензию на ТО медтехники под ключ Для существующего юридического лица можно отдельно оценить лицензирование по необходимым видам работ и группам изделий. альтернатива: своё юрлицо от 80 000 ₽
- 02 Поверка средств измерений Измерительный инструмент инженеров предъявляют с действующими свидетельствами о поверке. инструментальная база сервиса от 3 000 ₽
- 03 Сертификация ИСО 9001 Клиники и госзаказчики часто закладывают СМК в квалификационные требования закупки. Тариф сертификации при готовом базовом комплекте; вариант с разработкой СМК — от 90 000 ₽. для тендеров от 15 500 ₽
- 04 Регистрационное удостоверение Росздравнадзора Продажа медизделий, а не только их обслуживание, требует РУ на каждое изделие. если начнёте поставки от 650 000 ₽
