Испытания средств измерений для утверждения типа в Омске

Испытания средств измерений для утверждения типа — это услуга по подготовке и сопровождению проверки прибора и документов перед утверждением типа Росстандартом. Она нужна производителю, импортеру или уполномоченному лицу, если средство измерений предназначено для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Без утвержденного типа прибор нельзя полноценно поверять и использовать там, где результат измерения имеет юридическое значение. К таким сферам относятся промышленность, медицина, торговля, охрана труда, экология, энергетика, лабораторный контроль и государственные закупки.

«Реестр Гарант» сопровождает процедуру от технического разбора прибора до проверки материалов перед подачей в Росстандарт. Мы устанавливаем, относится ли изделие к средствам измерений, какие величины оно измеряет, какие метрологические характеристики заявлены, есть ли программное обеспечение, как оформлена эксплуатационная документация и можно ли построить методику поверки.

Ошибка на старте часто стоит месяцев. Прибор уже отправляют на испытания, а затем выясняется, что описание типа не совпадает с реальной конструкцией, заявленные диапазоны не подтверждаются или документы не готовы для подачи.

Кому подходит сопровождение

Услуга подходит производителям, импортерам и уполномоченным лицам, которые выводят средство измерений на рынок или планируют его применение в сфере государственного регулирования.

Что говорит закон об утверждении типа

Тип средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования, подлежит обязательному утверждению. Статья 12 Федерального закона № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» связывает утверждение типа с установлением показателей точности, интервала между поверками и методики поверки.

Росстандарт принимает решение об утверждении типа на основании положительных результатов испытаний в целях утверждения типа. Такое правило установлено частью 2 статьи 12 Федерального закона № 102-ФЗ в редакции от 14.02.2024 № 18-ФЗ.

Сведения об утвержденном типе размещаются в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений. Этот фонд нужно отличать от ФГИС «Аршин»: фонд содержит сведения об утвержденных типах, а во ФГИС «Аршин» передают сведения о поверке конкретных экземпляров средств измерений.

Действие утвержденного типа прекращается по решению суда или по обращению правообладателя. Порядок испытаний и утверждения типа установлен приказом Минпромторга России от 28.08.2020 № 2905. В исходных материалах страницы указано, что этот приказ действует до 1 января 2027 года, поэтому его редакцию проверяют на дату подачи документов.

Что подтверждают испытания средств измерений

Испытания проводят аккредитованные организации, имеющие право выполнять работы в целях утверждения типа средств измерений. Область аккредитации проверяют применительно к конкретному прибору и заявленным работам.

По итогам испытаний формируются протоколы, акт испытаний, описание типа, методика поверки и другие материалы для Росстандарта. После утверждения типа эти сведения используются для внесения информации в Федеральный информационный фонд и последующей поверки экземпляров средств измерений.

Программа испытаний должна охватывать заявленные диапазоны, режимы работы, модификации и варианты исполнения. Если документ описывает одну конфигурацию, а образец имеет другую конструкцию или иную версию программного обеспечения, испытания могут остановиться до устранения расхождений.

Как проходит сопровождение

1. Предварительный аудит

Клиент передает паспорт, руководство по эксплуатации, техническое описание, сведения о производителе, фотографии маркировки, данные о программном обеспечении и информацию о назначении прибора. Предварительный аудит занимает 3–7 рабочих дней.

Мы определяем, относится ли изделие к средствам измерений, нужен ли именно путь утверждения типа, какие документы потребуется доработать и к какой аккредитованной испытательной организации обращаться. Для импортных средств измерений отдельно проверяем полномочия заявителя и наличие русскоязычной документации.

А что происходит, если прибор используется только внутри производства? Само назначение еще не дает окончательного ответа. Важно установить, включают ли результат измерения в приемку продукции, коммерческий расчет, протокол лаборатории или контроль безопасности.

2. Подготовка к испытаниям

Подготовка к испытаниям занимает от 2 недель. За это время формируется комплект для передачи аккредитованной испытательной организации, уточняются характеристики и модификации, фиксируется версия программного обеспечения, готовятся проект описания типа и проект методики поверки.

Для импортного прибора заявитель подтверждает статус производителя, импортера или уполномоченного лица. Документы производителя и договоры с уполномоченным лицом включают в комплект, если продукция поставляется из-за рубежа.

Если конструкция еще меняется, официальные испытания начинать рано. Техническая подготовка в таком сценарии позволяет сначала зафиксировать конструкцию, характеристики и версию прошивки, а затем передать на испытания уже стабильный образец.

3. Координация испытаний

На этапе испытаний нужно сохранять связь между инженерами, аккредитованной испытательной организацией и заявителем. Испытательная организация уточняет комплектность образцов, режимы работы, характеристики интерфейсов, идентификацию программного обеспечения и условия эксплуатации.

Количество образцов зависит от прибора, числа модификаций и программы испытаний. Единой цифры для всех средств измерений нет, а состав образцов согласовывает аккредитованная испытательная организация.

Мы помогаем собирать ответы на технические вопросы так, чтобы они не противоречили будущему описанию типа. Если образец, эксплуатационная документация и заявленные характеристики расходятся, материалы возвращают на доработку до продолжения испытаний.

4. Проверка материалов и подача

После испытаний мы проверяем протоколы, акт испытаний, описание типа, методику поверки и другие материалы перед подачей в Росстандарт. Задача этапа состоит в том, чтобы итоговые сведения соответствовали фактической конструкции прибора и могли использоваться для дальнейшей поверки и продаж.

Росстандарт принимает решение по результатам испытаний, а сведения об утвержденном типе размещаются в Федеральном информационном фонде. Сведения о поверке серийных экземпляров относятся к другой процедуре и передаются во ФГИС «Аршин».

Сроки и стоимость

Стоимость сопровождения на этой странице начинается от 180 000 рублей. Итоговая цена зависит от сложности прибора, числа модификаций, наличия программного обеспечения, готовности методики поверки и объема испытаний.

Для серийного прибора с согласованной документацией маршрут один. Для новой разработки, где еще меняются характеристики, сначала требуется техническая подготовка, а затем официальные испытания.

Что входит в сопровождение

«Реестр Гарант» выполняет работы, связанные с испытаниями средств измерений для утверждения типа:

• проводит предварительный технический аудит прибора и документации;
• проверяет метрологические характеристики, диапазоны и заявленные режимы;
• анализирует конструкцию, модификации и программное обеспечение;
• проверяет статус производителя, импортера или уполномоченного лица;
• помогает выбрать аккредитованную организацию с подходящей областью аккредитации;
• готовит и согласует программу испытаний;
• участвует в подготовке проекта описания типа;
• проверяет проект методики поверки;
• координирует обмен техническими вопросами с испытательной организацией;
• проверяет материалы перед подачей в Росстандарт.

Результат каждого этапа зависит от исходных данных. После аудита заказчик получает понимание маршрута и перечень доработок, после подготовки формируется комплект для испытательной организации, а после испытаний проверяются материалы для подачи в Росстандарт.

Когда испытания для утверждения типа не нужны

Утверждение типа может не потребоваться, если прибор используется только как индикатор, учебное средство или внутреннее оборудование вне сферы государственного регулирования. Такой вывод делают после анализа реального применения прибора, а не только его названия в паспорте.

Испытания для утверждения типа не заменяют аттестацию испытательного оборудования. Вибростенд, термокамера или испытательная установка создают условия для проверки и сами не измеряют величины в юридическом смысле. Для такого оборудования применяют аттестацию.

Поверка также не заменяет утверждение типа. Если тип прибора уже утвержден и внесен в Федеральный информационный фонд, повторные испытания для каждого экземпляра не проводят. Конкретные средства измерений направляют на поверку, а сведения о результатах поверки передают во ФГИС «Аршин».

Изменения в уже утвержденном типе

Смена завода-изготовителя, новая ревизия прибора, изменение конструкции, добавление модификации или обновление программного обеспечения требуют отдельной проверки. Если изменения выходят за рамки действующего описания типа, может потребоваться внесение изменений или новые испытания.

Универсального ответа для всех изменений нет. Мы сравниваем действующее описание типа, документы, производителя, модификации, конструкцию и программное обеспечение, после чего определяем возможный маршрут.

Частые ошибки

Первая ошибка состоит в начале испытаний до стабилизации конструкции. Вторая связана с отсутствием зафиксированной версии программного обеспечения. Третья возникает, когда описание типа не совпадает с реальной линейкой модификаций. Четвертая ошибка заключается в том, что заявитель забывает о поверке каждого экземпляра после утверждения типа.

Импортер однажды привез измерительный прибор под тендер, но в документации указал разные диапазоны измерений для одной модели. Мы разделили модификации, подготовили уточненное описание и только после этого передали комплект испытательной организации.

Незакрепленная версия прошивки тоже блокирует подготовку. Для программного обеспечения фиксируют версию, описывают идентификацию и защиту от несанкционированного влияния.

Необходимые документы

Для предварительной оценки и подготовки комплекта потребуются:

• заявка на проведение испытаний и сведения о заявителе;
• технические условия, руководство по эксплуатации, паспорт или формуляр;
• образцы средств измерений и комплект принадлежностей;
• проект описания типа и проект методики поверки;
• сведения о программном обеспечении, если оно есть;
• документы производителя и договоры с уполномоченным лицом для импортной продукции;
• материалы по метрологическим и техническим характеристикам;
• протоколы предварительных испытаний или внутренние отчеты, если они есть.

Требования и условия

До начала работ проверяем следующие условия:

• средство измерений предназначено для применения в сфере государственного регулирования или выводится на рынок как средство измерений утвержденного типа;
• техническая и эксплуатационная документация подготовлена на русском языке;
• образцы средства измерений готовы к испытаниям;
• выбрана аккредитованная организация, имеющая право проводить испытания в целях утверждения типа;
• сформированы программа испытаний, проект описания типа и методика поверки;
• заявитель может подтвердить статус производителя, импортера или уполномоченного лица.

Отсутствие одного из этих условий не всегда прекращает проект, но влияет на маршрут и срок подготовки. Если область аккредитации испытательной организации не соответствует конкретному виду работ, выбирают другую организацию до передачи образцов.

Дополнительные работы при испытаниях средств измерений

Поверка отдельного экземпляра, аттестация испытательного оборудования, подготовка программы и методики испытаний и метрологическая экспертиза документации могут потребоваться на соседних этапах. Они не заменяют испытания для утверждения типа. Применимость и стоимость каждой работы рассчитывают отдельно по прибору и задаче.

Нормативная база

На странице упомянуты следующие нормативные документы:

• Федеральный закон № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
• статья 12 Федерального закона № 102-ФЗ;
• приказ Минпромторга России от 28.08.2020 № 2905;
• приказ Минпромторга России от 31.07.2020 № 2510.

Порядок № 2905 применяется с изменениями, внесёнными приказом Минпромторга России № 3334; официальная публикация приказа № 3334. Утверждение типа и поверка отдельного экземпляра средства измерений — разные процедуры.

Связанные материалы

• поверку средств измерений