Санитарный надзор

Регистрация детской уходовой косметики для новорожденных (0+) по ТР ТС 009/2011

Полный комплекс клинико-лабораторных токсикологических испытаний детских кремов и шампуней с выдачей СГР Роспотребнадзора.

К истории проекта ↓ ← Все кейсы

Паспорт проекта

Продукция: Детский гипоаллергенный шампунь и крем под подгузник с оксидом цинка (с первых дней жизни)
Задача: Оформление СГР по п. 2 ст. 6 ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»
Испытания: Микробиология, кожно-раздражающее и сенсибилизирующее действие, тест на слизистые
Срок: 50 рабочих дней
Результат: Свидетельства о госрегистрации на всю серию детской косметики

Исходная задача

Косметическая фабрика запустила премиальную линейку косметики для младенцев с первых дней жизни. В отличие от обычной взрослой косметики (которая декларируется), детская косметика по ТР ТС 009/2011 подлежит исключительно государственной регистрации с оформлением СГР.

Что усложняло проект

К косметике для детей до 3 лет предъявляются жесткие требования: полное отсутствие консервантов ряда парабенов, спирта, синтетических отдушек, фталатов; нулевая общая бактериальная обсемененность (< 100 КОЕ/г, отсутствие Candida albicans, E. coli, Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa) и водородный показатель pH в диапазоне 5,0–7,0.

Решение и ход работ

Проведен аудит производственной площадки и контроль чистоты исходного сырья. Отобраны образцы для токсикологических тестов на культуре подвижных клеток млекопитающих. Клинические испытания в детском дерматологическом центре подтвердили гипоаллергенность и отсутствие раздражающего эффекта при контакте с кожными покровами младенцев. Составлена и зарегистрирована аннотация на потребительской таре.