Sanitarnyj Nadzor

Назначается эксперт, он проводит диагностический аудит: изучает документацию, обходит помещения, фиксирует несоответствия. Затем вы получаете отчёт и программу устранения с приоритетами и типовыми формами документов. По завершении проводим контрольную проверку.

Да. Проводим аудит требований, формируем комплект документов и сопровождаем получение, переоформление и расширение лицензии на медицинскую деятельность по России.

Если товар входит в Единый перечень по Решению № 299, то да: СГР отдельная санитарная процедура, и декларация ее не заменяет. На ряд товаров нужны оба документа сразу. Мы проверяем позицию по перечню на старте и говорим, какой набор документов закроет именно ваш случай.

Да. Работаем по оценочным листам заказчика, требованиям ХАССП и профильных СанПиН. Приводим документы и процессы к ожидаемому уровню и сопровождаем на контрольном этапе. Уточняем стандарт оценки заранее, чтобы подготовка была предметной.

Мы готовим документы и сопровождаем подачу и проверки. Решение о выдаче принимает уполномоченный орган: Росздравнадзор или орган здравоохранения субъекта Российской Федерации. Мы отвечаем за то, чтобы довести комплект до положительного результата без лишних итераций.

Можно. Заявителем выступает импортер, которому производитель письменно подтвердил полномочия. Сам производитель никуда не ездит, вся работа идет дистанционно. Понадобятся досье на продукцию и образцы для испытаний в аккредитованной лаборатории.

Мы оказываем консалтинговую услугу аудита и подготовки к требованиям. Это не деятельность органа по сертификации, аккредитация к такой услуге не применяется. При необходимости лабораторных исследований подключаем аккредитованные лаборатории.

По сути это одна лицензия с перечнем работ (услуг) и адресов. Различаются ситуации: первичное получение, расширение перечня, переоформление при смене адреса, руководителя или наименования.

Если позиции нет в перечне, СГР на нее не оформляется в принципе, и требовать его некорректно. Площадке передается тот документ, который положен товару: декларация или сертификат по техрегламентам, а для товаров вне обязательной оценки отказное письмо. Мы поможем определить нужный вариант и подготовить его.

Да. Делаем диагностический аудит по чек-листу управляющей компании, готовим отчёт и план действий, чтобы закрыть замечания в срок. Формат согласуем под ваши требования.

Да. Лицензию выдают организации или ИП при условии соответствия требованиям к персоналу и оснащению. Медицинское образование собственника не требуется, но квалифицированные специалисты по заявленным работам (услугам) обязательны. Аккредитация специалистов проходит отдельно от лицензирования.

СГР подтверждает исключительно санитарно-эпидемиологическую безопасность товара по Решению № 299. А сертификат (или декларация) соответствия подтверждает безопасность по профильным техническим регламентам ЕАЭС. Это две разные процедуры, и для некоторых категорий товаров закон требует оформлять оба документа.

Эксперты с практикой в санитарных требованиях и ХАССП. Для исследований в рамках программы производственного контроля подключаем аккредитованные лаборатории. Отчёт с несоответствиями и планом устранения готовит эксперт, который вёл аудит.

ППК готовим под ваш профиль и адрес. Санитарно-эпидемиологическое заключение требуется не всегда: это зависит от вида заявляемых работ (услуг) и позиции территориального контроля. Состав документов уточним на консультации.

Нет. Решение о выдаче принимает государственный орган (Роспотребнадзор) строго на основании протоколов от аккредитованной лаборатории. Любые предложения «сделать за день без образцов» — это мошенничество. Документ просто не появится в Едином реестре, либо будет быстро аннулирован при первой же таможенной проверке.

Сам аудит добровольный. Обязательно другое: обеспечить санитарно-эпидемиологическое благополучие по закону № 52-ФЗ, а для пищевых предприятий — внедрить процедуры на принципах ХАССП. Аудит помогает выполнить эти требования до проверки.

Подача возможна через ведомство или портал Госуслуг, по выбору и доступности в вашем регионе. Мы подготовим комплект и сопроводим подачу в выбранном канале.

Заявителем может выступать производитель (если он резидент страны ЕАЭС) или импортер, который вводит товар в оборот на территории РФ. От импортера обязательно потребуется договор уполномоченного лица или дистрибьюторский контракт с иностранным заводом.

Нужны действующая ППК в редактируемом виде, перечень услуг и помещений и краткая анкета. После аудита назовём объём работ и рассчитаем стоимость.

Смысл есть, но формат меняется. За оставшиеся дни делаем экспресс-диагностику и план срочных мер: что реально успеть закрыть, а что подготовить к объяснению. Полный порядок за неделю не наведем, зато самые дорогие по последствиям нарушения уберем в первую очередь.

Необходимо проверить товар по Единому перечню (Решение ТС № 299), учитывая код ТН ВЭД, состав и назначение. Если товара там нет, мы проверяем его по техническим регламентам. Мы проводим такую экспертизу для клиентов на самом старте.

Как правило, да. Чаще всего документы живут отдельно от реальных процессов: журналы заполняются задним числом, графики не совпадают с фактической уборкой, ответственные давно сменились. Аудит сверяет записи с тем, что происходит на объекте. Если расхождений нет, вы получите короткий отчет и спокойствие вместо списка проблем.

Нельзя. Право на медицинскую деятельность появляется только после того, как лицензия внесена в реестр, а прием до этого момента считается работой без лицензии со всеми последствиями. Лучше заложить срок рассмотрения в план запуска и открывать запись после решения органа.

Вся информация прозрачна. Достаточно зайти в открытый Единый реестр СГР ЕАЭС и вбить номер документа или ИНН заявителя. При завершении проекта мы выдаем клиентам прямую ссылку на их запись.

Иммунитета от предписаний аудит не дает, обещать обратное было бы нечестно. Мы смотрим объект по тем же санитарным правилам, по которым работает инспектор, и после устранения замечаний проводим контрольную проверку. Риск серьезных мер вроде приостановки деятельности после такой подготовки заметно ниже.

Дадут, лицензию оформляют и на организацию, и на индивидуального предпринимателя. Требования к помещению, оснащению и персоналу от формы бизнеса не меняются. Разница в комплекте документов, и на диагностике мы сразу учитываем, что заявитель ИП.

Срок действия зависит от конкретных санитарных норм для вашей категории продукции (он всегда фиксируется в реестре). Переоформлять документ нужно только в том случае, если вы кардинально изменили рецептуру, технологию производства, название продукта или юридическое лицо заявителя.

На новом адресе работать по ней нельзя: адреса мест деятельности зафиксированы в лицензии. Перед переездом нужно переоформление с проверкой нового помещения под ваши виды работ. Планируйте это заранее, иначе между переездом и правом на прием появится пауза.