Готовые фирмы

Приобретение компании с фармлицензией на оптовый склад лекарств (стандарты GDP)

Готовое юридическое лицо с фармацевтической лицензией Росздравнадзора и аттестованным аптечным складом.

К истории проекта ↓ ← Все кейсы

Паспорт проекта

Объект: Оптовая фармацевтическая компания с бессрочной лицензией на оптовую торговлю ЛС для медицинского применения
Задача: Срочный импорт и дистрибьюция партии инновационных лекарственных препаратов
Инфраструктура: Складской комплекс 450 м² с термокартированием, валидированными холодильными камерами (+2...+8 °C)
Срок: 4 рабочих дня
Результат: Оформление прав собственности и подключение к системе маркировки «Честный ЗНАК» (МДЛП)

Исходная задача

Зарубежная фармацевтическая корпорация открывала представительство в РФ для поставок жизненно необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Получение новой фармацевтической лицензии на оптовую торговлю лекарствами занимает до года из-за необходимости проектирования, валидации чистых зон и аудита Росздравнадзора по правилам надлежащей дистрибьюторской практики (GDP).

Что усложняло проект

К фармскладу предъявляются строжайшие санитарные требования: система мониторинга микроклимата Testo, резервное дизель-генераторное питание, протоколы квалификации систем вентиляции IQ/OQ/PQ и назначенный провизор с опытом работы не менее 3 лет в должности ответственного за качество.

Решение и ход работ

Мы предложили компанию с действующей лицензией Росздравнадзора и полностью аттестованным фармацевтическим складом в Подмосковье. Провели финансово-правовой аудит: нулевая налоговая задолженность, отсутствие претензий регуляторов. Провели нотариальную сделку, переоформили сертификаты УКЭП и передали права администратора в государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП).